在中國，由于缺乏有效及可負擔的介入治療，二尖瓣修復(fù)器械在中國的滲透率并不高。

作者 I 劉福娟

報道 I 投資界旗下天天IPO

又一家醫(yī)療器械企業(yè)奔赴IPO。

投資界獲悉，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱：“捍宇醫(yī)療”）向港交所遞交招股書，準備在香港上市。成立僅五年，捍宇醫(yī)療是一家從事心血管領(lǐng)域產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)的高科技公司，目前公司的核心產(chǎn)品二尖瓣介入器械ValveClamp，用于對二尖瓣反流疾病進行微創(chuàng)介入治療。

值得注意的是，公司的一致行動人是兩位80后伙伴——戴宇峰和楊惠仙。此次赴港遞表，也讓捍宇醫(yī)療身后超30家知名投資機構(gòu)的身影浮現(xiàn)，除兩位一致行動人外，中信產(chǎn)業(yè)基金、泰煜投資、冪方資本、盈科資本、弘暉資本、醴澤資本、云鋒基金等都在股東之列。

80后臨床醫(yī)生投身創(chuàng)業(yè)

殺入心血管醫(yī)療器械

捍宇醫(yī)療是一家從事心血管領(lǐng)域產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)，由戴宇峰創(chuàng)立于2016年，目前擔任公司董事長、總經(jīng)理及執(zhí)行董事。

戴宇峰今年40歲，早年畢業(yè)于蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)。值得注意的是，他不僅是一名出色的臨床醫(yī)生，還是一位成功的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者。天眼查資料顯示，他在多家企業(yè)中任職。

和戴宇峰一起作為一致行動人的是楊惠仙，兩人合計持股比例28.98%。她今年39歲，目前在公司擔任執(zhí)行董事。楊惠仙先后在閩南師范大學(xué)化學(xué)系攻讀理學(xué)學(xué)士學(xué)位和華東師范大學(xué)教育學(xué)碩士學(xué)位。兩人在業(yè)務(wù)方向上非常一致，都負責捍宇醫(yī)療的整體管理、業(yè)務(wù)及策略制定。

ValveClamp是公司的核心產(chǎn)品，簡單來說，就是可在心臟不停跳、無需體外循環(huán)下，在心前區(qū)切開個3cm左右小切口穿刺心臟進行二尖瓣修復(fù)。

先科普一下，二尖瓣（Mitral Valve）是左心房與左心室之間的瓣膜，保證血液以一定流量由左心房向左心室方向流動。而二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病，即心臟收縮時二尖瓣關(guān)閉不全，使得血液從左心室反向流入左心房。它的危害較大，中重癥患者可出現(xiàn)心房顫動、心力衰竭等癥狀，甚至可能猝死。

ValveClamp的出現(xiàn)不僅大大縮短了手術(shù)時間，創(chuàng)傷性還小。招股書顯示，ValveClamp是我國自主研發(fā)的首個進入上市前臨床實驗的二尖瓣微創(chuàng)介入治療器械，還有希望成為繼雅培后首個在國內(nèi)上市的國產(chǎn)二尖瓣介入修復(fù)器械。在研發(fā)中，他們有了經(jīng)驗，開始將目光放在更廣泛的結(jié)構(gòu)性心臟病治療及監(jiān)測領(lǐng)域。

在捍宇醫(yī)療發(fā)展的過程中，和第三方醫(yī)療機構(gòu)及行業(yè)KOL展開合作，大大提高了公司研發(fā)效率。2017年7月，捍宇醫(yī)療與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院共同研發(fā)完成了全球首例經(jīng)心尖二尖瓣夾合器ValveClamp，葛均波院士的名字也出現(xiàn)在他們的招股書中。

目前，捍宇醫(yī)療的產(chǎn)品線十分豐富，產(chǎn)品組合有五款針對二尖瓣、三尖瓣反流和心房間隔缺損的修復(fù)類創(chuàng)新醫(yī)療器械，三款針對二尖瓣、三尖瓣反流和主動脈瓣反流的置換類創(chuàng)新醫(yī)療器械，以及兩款電生理產(chǎn)品。此外，基于對結(jié)構(gòu)性心臟病的理解，捍宇醫(yī)療還瞄準了全球?qū)櫸镝t(yī)療市場。

不過，高昂的新產(chǎn)品研發(fā)等費用，使得捍宇醫(yī)療和大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)一樣，仍處于虧損狀態(tài)。招股書顯示，捍宇醫(yī)療2019年無營收，2020年營收為49萬元；年內(nèi)虧損分別為4813萬元、1.29億元。即便如此，仍然吸引了逾30家知名投資機構(gòu)的青睞。

30多家VC/PE加碼投資

搶灘千億市場

成立5年來，捍宇醫(yī)療共完成10輪融資。截至遞表前，除戴宇峰和楊蕙仙外的股東們還包括，中信產(chǎn)業(yè)基金、泰煜投資、冪方基金、盈科資本、弘暉資本、醴澤資本、云鋒基金等。

早在2017年，捍宇醫(yī)療啟動天使輪融資的時候，CRO巨頭泰格醫(yī)藥的投資機構(gòu)泰煜投資的身影就出現(xiàn)。2018年，泰煜投資繼續(xù)加碼捍宇醫(yī)療A+輪融資。

同年9月，捍宇醫(yī)療完成A輪融資，由冪方資本、安龍基金共同投資；2018年9月，完成Pre-B輪融資，國投創(chuàng)合、醴澤資本共同投資。同年12月，又獲得由盈科資本領(lǐng)投，荷塘創(chuàng)投、約印醫(yī)療基金、醴澤基金跟投的約1億元的B輪融資。

資本的錢永遠都花在刀刃上，捍宇醫(yī)療能獲得資本的持續(xù)青睞，和兩件事情有關(guān)。2018年，ValveClamp產(chǎn)品完成12例探索性人體臨床試驗，成功率和有效率均為100%，且未出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥，這引起行業(yè)及社會極大的關(guān)注。緊接著，2019年2月，ValveClamp正式啟動上市前臨床試驗。

捍宇醫(yī)療完成C+輪融資后，僅僅過了30天后，公司高調(diào)完成5億元D輪融資，該輪融資由弘暉資本、CPE、盈科資本聯(lián)合領(lǐng)投，朗姿韓亞、朗瑪峰、冪方資本、東證資本、泰福資本、合方科創(chuàng)以及春風(fēng)創(chuàng)投跟投。

今年3月15日，捍宇醫(yī)療正式宣布完成總額為近5億元D+輪融資，這次資方陣容更豪華，由云鋒基金領(lǐng)投，以及江蘇瑞華，Octagon Capital，易方達資本，領(lǐng)道資本等投資方，原有股東弘暉資本持續(xù)投資。

談及投資的原因，云鋒基金執(zhí)行董事黃瀟博士此前表示，“捍宇醫(yī)療與國內(nèi)的頂尖醫(yī)學(xué)團隊深入合作，同時自身有很強的研發(fā)能力，有望成功研制出國產(chǎn)首款二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品。相比于主動脈瓣，二尖瓣領(lǐng)域潛在病患更多，未滿足臨床需求更大。捍宇醫(yī)療核心產(chǎn)品ValveClamp有望成為國產(chǎn)首款上市的二尖瓣修復(fù)創(chuàng)新醫(yī)療器械，將惠及更廣泛的病人群體。”

有意思的是，在完成D+輪融資34天后，捍宇醫(yī)療就向港交所遞表。

根據(jù)弗若斯特沙利文報告，隨著二尖瓣修復(fù)和置換的市場需求不斷增加以及創(chuàng)新性的二尖瓣介入技術(shù)，預(yù)計到2030年，全球的二尖瓣介入市場規(guī)模將達到174億美元（約人民幣1130億元），市場增長潛力巨大。

但在中國，由于缺乏有效及可負擔的介入治療，二尖瓣修復(fù)器械在中國的滲透率并不高。2019年，中國僅不到1%的中重度二尖瓣反流患者接受了外科手術(shù)治療。

目前，微創(chuàng)心通、啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療這樣的國內(nèi)瓣膜領(lǐng)域上市企業(yè)，已在主動脈瓣領(lǐng)域取得商業(yè)化進展。此外，像捍宇醫(yī)療這樣專注于二尖瓣領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)，也在不斷的進行技術(shù)上的更新迭代，都卯足了勁地想要布局二尖瓣尚未被滿足的醫(yī)療臨床需求領(lǐng)域，二尖瓣領(lǐng)域技術(shù)的競爭會更加激烈。