進(jìn)口原料藥伊拉地平
作者|桐暉藥業(yè)
伊拉地平是一種新型的二氫吡啶類鈣通道阻滯劑,由瑞士山道士(Sandoz)公司開發(fā),已成為高血壓等疾病的重要治療藥物之一。伊拉地平具有明顯的降壓作用和抗動(dòng)脈粥樣硬化作用,通過(guò)維持或恢復(fù)左心室內(nèi)皮下的血流,防止局部缺血性損害,改善心絞痛及充血性心力衰竭病人的運(yùn)動(dòng)量,在治療高血壓的同時(shí),對(duì)心臟有保護(hù)作用。臨床研究顯示,治療原發(fā)性輕中度高血壓患者使用伊拉地平的臨床療效為(80.0%)高于非洛地平組(66.0%),除此之外,伊拉地平對(duì)患者心臟功能的抑制作用較小,從而有效降低患者不良反應(yīng)發(fā)生率。特別地,伊拉地平對(duì)竇房結(jié)自發(fā)活動(dòng)和冠狀動(dòng)脈的抑制作用具有較高的選擇性,而對(duì)心臟抑制作用較小據(jù)報(bào)導(dǎo)。研究人員還發(fā)現(xiàn)伊拉地平還可以延緩、甚至中止巴金森氏癥病情,使其備受臨床關(guān)注。
目前,伊拉地平國(guó)內(nèi)未上市,無(wú)進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)原料批文,高血壓的重要治療藥物之一,可供應(yīng)進(jìn)口原料。
進(jìn)口原料藥伊拉地平的基本藥物信息
產(chǎn)品名稱:伊拉地平
英文名:ISRADIPINE
科室:心血管內(nèi)科
申報(bào)家數(shù):國(guó)內(nèi)0,進(jìn)口0
進(jìn)口原料藥伊拉地平的項(xiàng)目支持詳情
原料來(lái)源:歐洲
桐暉CDE備案狀態(tài):準(zhǔn)備注冊(cè)
USDMF狀態(tài):已有USDMF/未激活
可申報(bào)劑型:膠囊,緩釋片
項(xiàng)目支持:支持聯(lián)合申報(bào)
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況:國(guó)內(nèi)未上市,無(wú)進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)原料批文,高血壓的重要治療藥物之一,可供應(yīng)進(jìn)口原料。
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