醫(yī)用材料巨頭又有大動(dòng)作！加強(qiáng)全球微創(chuàng)與介入布局
近日，TekniPlex Healthcare宣布收購(gòu)Seisa Medical，這項(xiàng)交易將大大擴(kuò)展TekniPlex醫(yī)療技術(shù)解決方案平臺(tái)，此次收購(gòu)特別增強(qiáng)了公司在全球范圍內(nèi)用于微創(chuàng)和介入治療設(shè)備的材料科學(xué)和工藝技術(shù)，具體收購(gòu)金額尚未披露，收購(gòu)的完成取決于監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。
01、銷售額15億美金，全球醫(yī)用材料巨頭
TekniPlex成立于1967年，總部位于美國(guó)賓夕法尼亞州的韋恩市，是一家通過(guò)材料科學(xué)和制造技術(shù)提供創(chuàng)新解決方案的全球一體化公司，作為醫(yī)療保健和消費(fèi)產(chǎn)品市場(chǎng)的全球領(lǐng)導(dǎo)者，其提供醫(yī)療設(shè)備組件和多種材料科學(xué)解決方案，服務(wù)于包括醫(yī)療、制藥、個(gè)人護(hù)理、家用和工業(yè)等全球市場(chǎng)，44家工廠比利時(shí)、巴西、加拿大、中國(guó)、哥倫比亞、哥斯達(dá)黎加、德國(guó)、印度、意大利、墨西哥、北愛(ài)爾蘭和美國(guó)擁有7000名員工，全球銷售額15億美金。德尼培中國(guó)成立于2005年，并于2017年在蘇州吳江區(qū)建立了全新的制造廠，服務(wù)于在中國(guó)的很多跨國(guó)企業(yè)，并全面支持中國(guó)本土的創(chuàng)新型醫(yī)療器械廠家等。新工廠總投資2500萬(wàn)美金，建筑面積22,300平方米，擁有萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)潔凈室, 生產(chǎn)各類醫(yī)用管路, 包含TPU, 硅膠, PEBAX, PVC和各種微細(xì)擠出管路。同時(shí)生產(chǎn)醫(yī)用粒子, 以及噴霧管。并銷售集團(tuán)公司的橡膠墊圈, 注塑環(huán)形墊圈, 橡膠滴管, 藥用特定橡膠產(chǎn)品, 及其它氣霧劑應(yīng)用產(chǎn)品。
比如公司提供精密的三層擠出管路，外層材料為聚酰胺PA（尼龍）或者聚酰胺彈性體PEBA，內(nèi)層材料為HDPE。這些精密的薄壁管路通常用在介入類血管醫(yī)療器械，以便診斷和治療類器械能輕易地通過(guò)導(dǎo)絲到達(dá)病變位置，比如球囊導(dǎo)管，外周和顱內(nèi)神經(jīng)類介入導(dǎo)管。
據(jù)悉，Johnson Plastic Group 位于墨西哥的墨西卡利，專注于醫(yī)療器械應(yīng)用的精密擠壓部件。旨在使用先進(jìn)的擠壓和機(jī)器技術(shù)為全球部分頭部醫(yī)療器械公司設(shè)計(jì)、開發(fā)和定制高公差解決方案。
今年7月份，德尼培醫(yī)療健康事業(yè)部正在美國(guó)威斯康星州的麥迪遜市(Madison)建造一座20萬(wàn)平方英尺（約18,500平方米）的新工廠。新工廠計(jì)劃于2024年初正式開業(yè)，將在ISO13485:2016質(zhì)量管理體系下運(yùn)營(yíng)。
這是德尼培在麥迪遜市的第二家工廠，將用于大幅擴(kuò)大其在制藥、醫(yī)療器械和診斷行業(yè)中的醫(yī)用柔性包裝產(chǎn)品的產(chǎn)能。新工廠配備最先進(jìn)的制造設(shè)備，這將大幅提高在剝離或非剝離結(jié)構(gòu)產(chǎn)品的材料層壓能力，這些材料包括PET、尼龍、紙、箔、PE，EAA和ionomer等。
在面對(duì)全球供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)、需求增長(zhǎng)和對(duì)更高性能阻隔解決方案的要求等此類市場(chǎng)環(huán)境，增加這臺(tái)設(shè)備非常適時(shí)。該設(shè)備計(jì)劃在2023年第四季度完成驗(yàn)證。這項(xiàng)投資使德尼培醫(yī)療在進(jìn)一步提高產(chǎn)品性能的同時(shí)，保持在供需曲線上的領(lǐng)先地位。
02、收購(gòu)Seisa，推進(jìn)介入技術(shù)研究
Seisa位于德克薩斯州埃爾帕索，由Julio Chiu創(chuàng)立，誕生于1983年在美墨邊境建立的一個(gè)原始工廠，Seisa Medical是一家提供全面服務(wù)的合同制造商，生產(chǎn)II類和III類醫(yī)療器械和特殊部件，從植入式支架和導(dǎo)管套件到兒科和整形外科護(hù)理產(chǎn)品。
目前公司在全球運(yùn)營(yíng)了350，000平方英尺的制造空間，憑借150，000平方英尺的7級(jí)和8級(jí)潔凈室容量、510K發(fā)電服務(wù)、原型和測(cè)試技術(shù)以及垂直集成設(shè)備制造能力，服務(wù)業(yè)務(wù)遍布三大洲的多個(gè)國(guó)家，在美國(guó)、墨西哥和斯洛伐克擁有四個(gè)工廠雇用了超過(guò)2000多名員工。
公司在產(chǎn)品生命周期的每個(gè)階段為客戶服務(wù)，提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、血管內(nèi)定制解決方案、導(dǎo)管解決方案、鎳鈦合金支架技術(shù)、激光切割和焊接、金屬加工和成形、醫(yī)用擠壓、包裝設(shè)計(jì)和組裝等，這與TekniPlex產(chǎn)品線有許多交叉領(lǐng)域，收購(gòu)Seisa可以增強(qiáng)TekniPlex相關(guān)業(yè)務(wù)能力。
實(shí)際上，TekniPlex在過(guò)去十年中完成的收購(gòu)，以支持其通過(guò)變革性收購(gòu)和戰(zhàn)略性附加業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略。據(jù)公司官網(wǎng)顯示自2014年來(lái)公司就已經(jīng)收購(gòu)了18家左右的企業(yè)，擴(kuò)大公司規(guī)模。
作為醫(yī)療導(dǎo)管擠壓技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，Seisa Medical擁有超過(guò)35年的有機(jī)增長(zhǎng)經(jīng)驗(yàn)，許多全球醫(yī)療器械公司仍持續(xù)依靠Seisa一站式采購(gòu)醫(yī)療導(dǎo)管擠出技術(shù)和微創(chuàng)管材?！癝eisa帶來(lái)廣泛的能力來(lái)推進(jìn)這些介入技術(shù)的研究，如腹主動(dòng)脈瘤支架、胸腔內(nèi)腔、二尖瓣、血管內(nèi)程序和心血管導(dǎo)管輸送系統(tǒng)”，Seisa創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Julio Chiu表示，“我們?yōu)榭蛻糇罹咛魬?zhàn)性的應(yīng)用提供解決方案。我們相信,我們兩個(gè)組織的組合將產(chǎn)生業(yè)內(nèi)最全面的增值CDMO平臺(tái)之一。”
03、廣闊的CDMO市場(chǎng)
器械CDMO是合同定制研發(fā)生產(chǎn)，主要為醫(yī)療器械企業(yè)提供創(chuàng)新產(chǎn)品的工藝研發(fā)和制備、工藝優(yōu)化、注冊(cè)和驗(yàn)證、批量生產(chǎn)等服務(wù)，可幫助醫(yī)療器械企業(yè)降低綜合成本、加速產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化，縮短產(chǎn)品上市周期。
醫(yī)療器械CDMO作為一種為客戶提供從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，到生產(chǎn)制造等一體化服務(wù)的商業(yè)模式，在國(guó)外已經(jīng)發(fā)展成熟，并形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。但在過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械CDMO還處于萌芽狀態(tài)，有待進(jìn)一步發(fā)展。
器械CDMO在國(guó)際上是一種十分成熟的商業(yè)模式。其中，美敦力、史賽克、強(qiáng)生、波科、雅培、GE醫(yī)療、西門子、飛利浦、羅氏、施樂(lè)輝等全球器械巨頭均有委托器械CDMO生產(chǎn)的產(chǎn)品。
同時(shí)，器械CDMO領(lǐng)域也誕生了百億美元市值的企業(yè)，如偉創(chuàng)力市值為97.07億美元，捷普市值達(dá)110.13億美元（注：4月6日數(shù)據(jù)）。需要說(shuō)明的是，偉創(chuàng)力、捷普等企業(yè)不僅在醫(yī)療器械領(lǐng)域開展CDMO服務(wù)，還在電子、汽車、航空等領(lǐng)域提供服務(wù)。
沙利文統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模由2017年的394億美元增長(zhǎng)到了2021年的632 億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.5%，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到1243億美元，2030年將達(dá)到2310億美元。伴隨市場(chǎng)的迅速發(fā)展，行業(yè)投融資并購(gòu)也愈發(fā)火熱，IPO上市開始增加，比如近期AMETEK以19億美元收購(gòu)Paragon Medical、全球領(lǐng)先的介入醫(yī)療器械制造商Biomerics宣布收購(gòu)Precision Concepts International和Precision Concepts Group的醫(yī)療業(yè)務(wù)等。
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)也可考慮委托器械CDMO，在其發(fā)展早期享受到行業(yè)及政策發(fā)展紅利，降低成本投入，加速產(chǎn)品獲批上市，提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力及產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
丨文章來(lái)源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)