2月份，我看到了兩篇頂級(jí)文獻(xiàn)，都研究比較了2型糖尿病治療藥物SGLT2i與DPP-4i療效的差異性，采用的都是基于真實(shí)大規(guī)模的數(shù)據(jù)結(jié)合傾向得分方法開展分析。我覺得挺有意思，現(xiàn)在拿出來將統(tǒng)計(jì)學(xué)進(jìn)行解讀下。

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第一篇 JAMA 子刊 IF=44

2型糖尿?。═2D）與心血管和腎臟疾病的發(fā)病率和死亡率增加有關(guān)。鈉葡萄糖協(xié)同**蛋白2抑制劑（SGLT2i）在T2D和已有心血管或腎臟疾病的患者中表現(xiàn)出心腎保護(hù)作用，但其有效性和安全性是否隨基線血紅蛋白A1c（HbA1c）水平的不同而變化呢？

近期，《JAMA Internal Medicine》（IF 44.409) 雜志發(fā)表了一篇題為"Comparing Effectiveness and Safety of SGLT2 Inhibitors vs DPP-4 Inhibitors in Patients With Type 2 Diabetes and Varying Baseline HbA1c Levels"的研究，旨在比較SGLT2i與二肽酶4抑制劑（DPP-4i）在成人2型糖尿?。═2D）整體患者中和不同基線HbA1c水平下的心血管有效性和安全性。

一、研究設(shè)計(jì)
這是一項(xiàng)使用傾向性評(píng)分匹配的真實(shí)世界研究，PICOS展開細(xì)看：
P：樣本來源于美國健康保險(xiǎn)數(shù)據(jù)集（去識(shí)別的Optum Clinformatics Data Mart Database），18 歲及以上的T2D患者，在 2013 年 4 月 1 日至 2 021年6月30 日期間開始使用 SGLT2i或 DPP-4i治療，在基線時(shí)記錄 T2D 診斷，并在治療開始前 1 個(gè)月內(nèi)記錄至少 1 HbA3c 實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的人群納入研究，共144 614人。
I:?用SGLT2i治療
C:?用DPP-4i治療
O:?主要結(jié)局是修改版主要心血管不良事件[MACE])（包括心肌梗死、卒中或全因死亡)和心力衰竭住院(HHF)。安全性結(jié)果為低血容量、骨折、跌倒、生殖器感染、糖尿病酮癥酸中毒(DKA)、急性腎損傷(AKI)和下肢截肢。
S:?隊(duì)列研究
二、統(tǒng)計(jì)方法

1.?用傾向評(píng)分(PS)匹配控制混雜。采用128個(gè)預(yù)確定協(xié)變量的logistic回歸模型，分別計(jì)算每個(gè)HbA1c亞隊(duì)列中啟動(dòng)SGLT2I和DPP-4I治療的PS。

2.按1：1配對(duì)，采用最近鄰方法，在PS標(biāo)度上卡尺寬度為0.01。協(xié)變量平衡用標(biāo)準(zhǔn)化差異評(píng)估，有意義的不平衡設(shè)置在高于10%的值。

3.用Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型估算出危險(xiǎn)比(HRs)、95%CIS

4.我們使用Kaplan-Meier方法來繪制原料藥的累積發(fā)病率，并使用log-rank測(cè)試來比較藥物類別之間的危險(xiǎn)率。

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