【案情介紹】

　　涉案專(zhuān)利名稱為“新穎的磺酰胺類(lèi)化合物及其作為內(nèi)皮素受體拮抗劑的應(yīng)用”（專(zhuān)利號(hào)：ZL01820481.3），專(zhuān)利權(quán)人為?？铺厝R茵藥品有限公司，無(wú)效宣告請(qǐng)求人為南京正大天睛制藥有限公司。

　　肺動(dòng)脈高壓是一種惡性心血管疾病，被稱為“心血管疾病中的癌癥”，因其發(fā)病率大約是七十五萬(wàn)分之一，2018年被納入我國(guó)罕見(jiàn)病目錄。本案涉及的藥品馬昔騰坦，是首個(gè)獲批用于治療肺動(dòng)脈高壓的口服制劑，可以有效延緩疾病的進(jìn)展。本案系仿制藥申請(qǐng)人在提交仿制藥申請(qǐng)后，針對(duì)原研藥發(fā)起的專(zhuān)利挑戰(zhàn)。

　　案件審理過(guò)程中涉及化學(xué)醫(yī)藥領(lǐng)域的多個(gè)法律問(wèn)題，包括權(quán)利要求中技術(shù)術(shù)語(yǔ)的理解、馬庫(kù)什權(quán)利要求的性質(zhì)、馬庫(kù)什化合物和具體化合物優(yōu)先權(quán)的認(rèn)定、表格化合物充分公開(kāi)的判斷、補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及化合物創(chuàng)造性的判斷等。經(jīng)審理，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出第48183號(hào)無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定，在專(zhuān)利權(quán)人提交的修改文本的基礎(chǔ)上維持專(zhuān)利權(quán)有效。

　　【典型意義】

　　本案在以下幾個(gè)方面對(duì)于化學(xué)醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明專(zhuān)利審查具有示范作用。一是本案從分析優(yōu)先權(quán)制度的目的出發(fā)，對(duì)于在先申請(qǐng)為馬庫(kù)什化合物、在后申請(qǐng)為其范圍內(nèi)的具體化合物時(shí)，在后申請(qǐng)可否享有在先申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)明確提出認(rèn)定規(guī)則。二是本案從化合物的確認(rèn)、制備和用途效果三個(gè)維度，抽絲剝繭，闡明表格化合物充分公開(kāi)的判斷規(guī)則。三是本案圍繞區(qū)別特征的引入是否顯而易見(jiàn)展開(kāi)深入分析，既肯定了提供不同的解決方案可以獲得專(zhuān)利保護(hù)，又避免了機(jī)械地以“生物電子等排理論”反推專(zhuān)利技術(shù)方案的“后見(jiàn)之明”。

（來(lái)源：中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)）