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化妝品FDA認(rèn)證如何辦理?

2023-07-19 14:27 作者:bili_76623879292  | 我要投稿

在美國(guó)注冊(cè)化妝品是自愿的,不是強(qiáng)制性的。此外,進(jìn)口化妝品不需要注冊(cè)號(hào)進(jìn)入該國(guó)家。在美國(guó),化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心(CFSAN)監(jiān)管,該中心確保化妝品的安全性和標(biāo)簽。

雖然FDA批準(zhǔn)在化妝品中使用顏料添加劑,但FDA不批準(zhǔn)化妝品。化妝品制造商有責(zé)任確保產(chǎn)品在銷售前按照標(biāo)簽或正常使用條件使用。美國(guó)食品和藥物管理局根據(jù)美國(guó)化妝品銷售的兩項(xiàng)重要法規(guī)對(duì)化妝品進(jìn)行管理。



首先,在化妝品進(jìn)入市場(chǎng)之前,F(xiàn)DA是否需要證明FDA對(duì)化妝品的法律權(quán)威,這與FDA對(duì)其他FDA標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品(如藥物,生物制劑和醫(yī)療器械)的權(quán)威不同。根據(jù)法律規(guī)定,除顏料添加劑外,化妝品和配料在市場(chǎng)上不需要FDA批準(zhǔn)。但是,F(xiàn)DA可以對(duì)市場(chǎng)上的非法公司或個(gè)人采取執(zhí)法行動(dòng)。



FDA指的是化妝品行業(yè)中的產(chǎn)品(不包括純肥皂),旨在清潔,美化,增強(qiáng)吸引力或改變外觀。進(jìn)口到美國(guó)的化妝品必須符合美國(guó)食品和藥物管理局的法律法規(guī)。



化妝品FDA認(rèn)證如何辦理?檢測(cè)項(xiàng)目



化妝品FDA需要準(zhǔn)備信息:

1、申請(qǐng)表;


2、產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明;


3、安全測(cè)試和測(cè)試報(bào)告,以及有效性(功能)測(cè)試報(bào)告;


4、產(chǎn)品配方及設(shè)備技術(shù)介紹;


5、有毒皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告;提供符合聲明文件中信息的適當(dāng)樣本;


6、產(chǎn)品名稱和周期組成表



化妝品FDA測(cè)試項(xiàng)目:

1、重金屬測(cè)試;


2、微生物檢測(cè);


3、皮膚刺激試驗(yàn);


4、理化成分分析;


5、毒理學(xué)評(píng)估;


6、組件標(biāo)簽審核;


7、防腐效果測(cè)試



化妝品FDA認(rèn)證要求:

1、化妝品成分及其含量評(píng)價(jià);


2、修改化妝品標(biāo)簽,以符合FDA標(biāo)簽審查;


3、化妝品生產(chǎn)公司的注冊(cè);


4、注冊(cè)化妝品成分;


化妝品FDA認(rèn)證如何辦理?的評(píng)論 (共 條)

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