新藥（NewDrugs）是指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分和藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。根據(jù)2016年發(fā)布的《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》，新藥是指未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品。

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據(jù)全球藥物數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2023年2月全球共統(tǒng)計(jì)661個(gè)新藥項(xiàng)目有最新動(dòng)態(tài)，其中在中國境內(nèi)有459個(gè)新藥項(xiàng)目有最新動(dòng)態(tài)，進(jìn)入臨床申請的有118個(gè)，占全國的25.71%；臨床I期的新藥項(xiàng)目77個(gè)，占全國的16.78%；臨床II期的新藥項(xiàng)目58個(gè)，占全國的12.64%；臨床III期的新藥項(xiàng)目46個(gè)，占全國的10.02%；申請上市的新藥項(xiàng)目57個(gè)，占全國的12.42%；批準(zhǔn)上市的新藥項(xiàng)目103個(gè)，占全國的22.44%。

2023年2月全球新藥項(xiàng)目現(xiàn)狀（單位：個(gè)）

資料來源：全球藥物數(shù)據(jù)庫、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

2023年2月中國新藥項(xiàng)目進(jìn)展階段分布

（注：最新動(dòng)態(tài)不等同于最新階段，包括企業(yè)交易、臨床新適應(yīng)癥、不同規(guī)格藥品申請上市等，范圍更廣，臨床申請包括臨床申請以及批準(zhǔn)臨床）

資料來源：全球藥物數(shù)據(jù)庫、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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2023年2月，全球藥品研發(fā)數(shù)量最多的靶點(diǎn)是PD-1，數(shù)量達(dá)到17個(gè)；其次是PD-L1，有10個(gè)；HER2排名第三，有8個(gè)；JAK1、GLP-1R、VEGFR分別有7個(gè)；CD20、Sodiumchannel分別有6個(gè)；CTLA4、C5分別有5個(gè)。

2023年2月全球新藥排名前十的靶點(diǎn)藥品數(shù)量情況

資料來源：全球藥物數(shù)據(jù)庫、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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2023年2月全球藥品研發(fā)仍以癌癥用藥為主，其中適應(yīng)癥藥品數(shù)量最多的是實(shí)體瘤，有80個(gè)品種，已經(jīng)批準(zhǔn)上市的有22個(gè)，其次是晚期實(shí)體瘤，有77年品種，其中批準(zhǔn)上市有的17個(gè)；腫瘤適應(yīng)癥藥品數(shù)量排在第三位，有54個(gè)品種，已經(jīng)批準(zhǔn)上市的有17個(gè)。

2023年2月全球新藥前十適應(yīng)癥藥品數(shù)量（單位：個(gè)）

資料來源：全球藥物數(shù)據(jù)庫、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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