CEP2.0將會(huì)有哪些變化？系列 ⑥
2023-09-11 15:33 作者:石家莊凱瑞德醫(yī)藥 | 我要投稿
如果CEP的內(nèi)容不變，則不再修訂CEP。這意味著，批準(zhǔn)不影響CEP內(nèi)容的變更（即使是重大變更）不會(huì)導(dǎo)致批準(zhǔn)修訂的CEP。保留更新流程，但在更新程序后不再發(fā)布“更新的”CEP，除非在更新時(shí)引入影響CEP的內(nèi)容的變更。CEP編號受此更改的影響，與更新相關(guān)的編號部分將被刪除，例如，新編號將為R0 CEP 20YY-XXX-Rev 00。
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