治療儀檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-治療儀第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
治療儀是一種具有一定保健作用,但不能代替藥物治療和正規(guī)醫(yī)療的保健機(jī)器。
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檢測(cè)項(xiàng)目:
電磁兼容性檢測(cè)
安全性檢測(cè)
致癌性檢測(cè)
人體皮膚刺激性檢測(cè)
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 191-2008《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
GB 9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》
GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
GB/T 16886.1-2011《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
YY/T 0061-2007 《特定電磁波治療器》
YY 0306-2008 《熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求》
YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
YY 0505-2005 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》
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