常規(guī)用藥

地塞米松是一種人工合成的皮質(zhì)類固醇，具有消炎及免疫抑制的效果，其適應(yīng)癥及具體用法用量：

過敏性與自身免疫性炎癥性疾病

成人常用劑量

地塞米松用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病（如結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等）的常見劑型有片劑、注射劑，通過口服或靜脈給藥，具體用法劑量如下：

??國內(nèi)成人初始劑量為每次 ?0.75～3.00 mg，一日 ?2～4 ?次；維持量約一日 ?0.75 mg，視病情而定。

??國外成人初始劑量為每日 ?0.75～9 mg ?不等，具體取決于所治療的疾病。

??治療多發(fā)性硬化癥急性加重，每日 ?30 mg，服用一周后改為：隔日 ?1 ?次，每次 ?4～12 mg，持續(xù)一個(gè)月。

??靜脈注射每次 ?2～20 mg，可 ?2～6 ?小時(shí)重復(fù)給藥至病情穩(wěn)定，大劑量連續(xù)給藥一般不超過 ?72 ?小時(shí)。

??對(duì)于急性、自限性過敏性疾病或慢性過敏性疾病的急性加重，建議采用結(jié)合了腸胃外和口服治療的劑量方案：第一天，肌內(nèi)注射 ?4～8 mg；第二天，口服片劑 ?3 mg，分兩次服用；第三天，口服片劑 ?3 mg，分兩次服用；第四天，口服 ?1.5 mg，分兩次服用；第五天，口服 ?0.75 mg；第六天，口服 ?0.75 mg；第七天，無治療；第八天，復(fù)診。

地塞米松治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的常用劑型為注射劑，可通過靜脈注射或關(guān)節(jié)腔注射給藥，具體用法用量如下：

??靜脈注射：成人患者每 ?2 ?周 ?1 ?次，每次 ?2.5 mg，根據(jù)患者年齡、體重和癥狀用量可適當(dāng)增減，或遵醫(yī)囑。
??關(guān)節(jié)腔注射：按關(guān)節(jié)大小每次用量為 ?1.25～5 mg，必要時(shí)隔 ?2～4 ?周可再加強(qiáng)注射一次以鞏固療效。
??國外說明書中關(guān)節(jié)腔給藥每次 ?0.8～4 mg。

地塞米松可用于治療局限性瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹，常見的外用劑型為乳膏或凝膠，具體用法劑量如下：

??外用，一日 ?1～2 ?次，取少量涂于患處，并輕揉片刻。

地塞米松可用于治療虹膜睫狀體炎、虹膜炎、角膜炎、過敏性結(jié)膜炎、眼瞼炎、淚囊炎等，常用劑型為眼用制劑，具體用法劑量如下：

??滴眼，一日 ?3～4 ?次。

兒童常用劑量

在兒科患者中，地塞米松用于治療兒童過敏性與自身免疫性炎癥性疾病的初始劑量可能因所治療的具體疾病實(shí)體而異，常用劑型為片劑和注射劑，具體用法用量如下：

??國外初始劑量范圍為 ?0.02～0.3 mg/kg/d，分 ?3 ?或 ?4 ?次服用。
??國內(nèi)口服劑量為 ?0.05 mg/（kg· 次），每日 ?3～4 ?次。
??肌內(nèi)注射或靜脈注射劑量：1～2.5 mg/次，每日 ?1～2 ?次。
??鞘注劑量：2～4 mg/（m2· 次）。

腦腫瘤與腦水腫

成人常用劑量

地塞米松用于治療腦腫瘤和腦水腫的常用劑型為片劑和注射液，具體劑量用法如下：

??對(duì)于腦水腫，一般先靜脈注射 ?10 mg，隨后每 ?6 h ?肌肉注射 ?4 mg，直至腦水腫癥狀消退。通常在 ?2～4 ?天后減少劑量，并在 ?5～7 ?天的時(shí)間內(nèi)逐漸停藥。
??國外對(duì)于復(fù)發(fā)性或不能手術(shù)的腦腫瘤，口服片劑或靜脈注射，每天 ?2 ?或 ?3 ?次，每次 ?2 mg ?進(jìn)行維持治療。
??國內(nèi)對(duì)于不宜手術(shù)的腦腫瘤，首劑可靜脈推注 ?50 mg，以后每 ?2 h ?重復(fù)給予 ?8 mg，數(shù)天后再減至每天 ?2 mg，分 ?2～3 ?次靜脈給予。

兒童常用劑量

《新生兒臨床用藥》中推薦地塞米松適用于新生兒腦膜炎、腦水腫，常用劑型為注射液，具體劑量用法如下：

??于首劑抗生素 ?20? 分鐘之前開始，每 ?6 h ?一次，每次 ?0.15 mg/kg，使用 ?4 ?天。

黃斑水腫

成人常用劑量

地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑適用于治療成年患者中由視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞或中央靜脈阻塞引起的黃斑水腫，以及治療成年患者的糖尿病性黃斑水腫，具體用法劑量如下：

??地塞米松玻璃體內(nèi)植入劑必須由有玻璃體內(nèi)注射經(jīng)驗(yàn)的有資質(zhì)的眼科醫(yī)生給藥。
??推薦劑量為單只患眼在玻璃體內(nèi)給予一枚植入劑。
??不推薦雙眼同時(shí)給藥。

地塞米松抑制試驗(yàn)

成人常用劑量

國外說明書對(duì)于地塞米松用于抑制試驗(yàn)的具體用法用量如下：

??庫欣綜合征的檢查：晚上 ?11:00? 口服 ?1 mg ?地塞米松，次日上午 ?8:00? 血測定血漿皮質(zhì)醇?；蛎??6 h ?口服 ?0.5 mg ?地塞米松，持續(xù) ?48 h。收集 ?24 h ?的尿液以測定 ?17-羥基皮質(zhì)類固醇的排泄量。
??鑒別庫欣綜合征的病因：每 ?6 h ?口服 ?2.0 mg ?地塞米松，持續(xù) ?48 h。收集 ?24 h ?的尿液以測定 ?17-羥基皮質(zhì)類固醇的排泄量。

新生兒過敏性休克、敗血性休克、氣道水腫、氣管插管拔管、早產(chǎn)兒慢性肺疾病

兒童常用劑量

地塞米松用于新生兒以下各適應(yīng)癥的常用劑型為注射劑，常見用法用量如下：

??過敏性休克：1～2 mg/kg，靜脈注射，根據(jù)需要每 ?4～6 h ?一次。
??敗血性休克：1～2 mg/kg，靜脈注射（>15 ?分鐘），每 ?6 h ?一次，直到病情穩(wěn)定，一般不超過 ?48～72 h。
??氣道水腫：0.125 mg/kg，靜脈注射或肌內(nèi)注射，然后改用吸入劑型的其他糖皮質(zhì)激素。
??氣管插管拔管：0.125 mg/kg，靜脈注射或肌內(nèi)注射，拔管前 ?4 h ?用一次。也可改用吸入劑型的其他糖皮質(zhì)激素。
??早產(chǎn)兒慢性肺疾?。耗壳安恢鲝埑Ｒ?guī)應(yīng)用，僅限用于無法撤機(jī)的病情危重者，小劑量短療程，且須向家長說明本品的近、遠(yuǎn)期不良反應(yīng)（包括腦損傷的可能性）并獲得家長的知情、同意。

劑量調(diào)整

肝功能不全者劑量調(diào)整：肝硬化、脂肪肝患者慎用。

腎功能不全者劑量調(diào)整：腎功能不全患者慎用。

老年患者劑量調(diào)整：老年患者的劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎，通常從劑量范圍的低端開始。

藥物相互作用劑量調(diào)整：

??麻黃堿：使用麻黃堿的患者需要增加地塞米松的劑量。
??吲哚美辛：接受吲哚美辛治療的患者在地塞米松抑制試驗(yàn)中可能會(huì)出??現(xiàn)假陰性結(jié)果。需要謹(jǐn)慎解讀這些患者的試驗(yàn)結(jié)果。
??抗糖尿病藥：使用地塞米松的患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥的劑量。

其他情況劑量調(diào)整：

??使用地塞米松期間應(yīng)推遲疫苗或類毒素的常規(guī)接種，直到停止地塞米松的治療。

不良反應(yīng)

常見不良反應(yīng)

1、超敏反應(yīng)

2、長期使用可能導(dǎo)致微生物過度生長

3、臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良反應(yīng)

（1）由于臨床試驗(yàn)是在廣泛不同的條件下進(jìn)行的，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一種藥物在臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率進(jìn)行比較，并且可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。

（2）在 II 期和 III 期臨床試驗(yàn)中，共有 937 名患者接受了環(huán)丙沙星（0.3%）和地塞米松（0.1%）耳部混懸液治療。這包括 400 名使用鼓膜造口術(shù)（AOMT）的急性中耳炎患者和 537 名 AOE 患者。報(bào)告的不良反應(yīng)如下：

1）小兒鼓膜造口術(shù)患者急性中耳炎

0.5% 或更多的鼓膜不完整患者發(fā)生以下不良反應(yīng)。

五官：耳朵不適：3.0%、耳痛：2.3%、耳沉淀物（殘留物）：0.5%
神經(jīng)系統(tǒng)：易怒：0.5%、口味變化：0.5%
在單個(gè)患者中分別報(bào)告了以下不良反應(yīng)：
五官：鼓膜造口管堵塞、耳朵瘙癢、耳鳴
免疫系統(tǒng)：口腔念珠菌病
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：哭泣、頭暈
皮膚/皮下組織：紅斑

2）急性外耳道炎

0.4% 或更多鼓膜完好的患者發(fā)生以下不良反應(yīng)。

五官：耳癢：1.5%、耳朵碎屑：0.6%、疊加耳部感染：0.6%、耳朵充血：0.4%、耳痛：0.4%
皮膚/皮下組織：紅斑：0.4%
在單個(gè)患者中分別報(bào)告了以下不良反應(yīng)：耳部不適、聽力下降和耳部疾?。ù掏矗?。

4、上市后出現(xiàn)的不良反應(yīng)

在批準(zhǔn)后環(huán)丙沙星（0.3%）和地塞米松（0.1%）耳部混懸液期間，已確定以下不良反應(yīng)：耳廓腫脹、頭痛、過敏、耳漏、皮膚脫落、紅斑皮疹和嘔吐。

禁忌證

1、對(duì)環(huán)丙沙星、其他喹諾酮類藥物或該藥物中的任何成分有過敏史的患者禁用 0.3% 環(huán)丙沙星和 0.1% 地塞米松耳部混懸液。

2、本品禁用于外耳道病毒感染，包括單純皰疹感染和真菌性耳部感染。
注意事項(xiàng)

一般注意事項(xiàng)

1、超敏反應(yīng)

首次出現(xiàn)皮疹或任何其他過敏反應(yīng)跡象時(shí)，應(yīng)停用環(huán)丙沙星（0.3%）和地塞米松（0.1%）耳部混懸液。據(jù)報(bào)道，接受全身喹諾酮類藥物治療的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的、偶爾致命的超敏反應(yīng)（過敏性）反應(yīng)，有些是在首次給藥后發(fā)生。一些反應(yīng)伴有心血管衰竭、意識(shí)喪失、血管性水腫（包括喉部、咽部或面部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹和瘙癢。

2、長期使用可能導(dǎo)致微生物過度生長

長期使用環(huán)丙沙星（0.3%）和地塞米松（0.1%）耳部混懸液可能導(dǎo)致非敏感細(xì)菌和真菌的過度生長。如果治療 1 周后感染沒有改善，應(yīng)進(jìn)行菌種培養(yǎng)以指導(dǎo)進(jìn)一步治療。如果發(fā)生此類感染，請(qǐng)停止使用并開始替代療法。

3、持續(xù)或復(fù)發(fā)性耳漏

如果在整個(gè)療程后耳漏持續(xù)存在，或者如果在六個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或多次耳漏，建議進(jìn)一步評(píng)估以排除潛在疾病，例如膽脂瘤、異物或腫瘤。

特殊人群用藥

妊娠分級(jí)：C 級(jí)（可能有害）。

哺乳分級(jí)：L3 級(jí)（中等安全）。