芙露飲?匹多莫德口服液主要針對人體免疫功能，可以全面調(diào)節(jié)機體免疫，糾正免疫失衡，包括增加人體特異性免疫（誘導(dǎo)樹突狀細胞成熟，刺激其釋放大量促炎細胞因子，驅(qū)動T細胞增殖并向Th1分化）和非特異性免疫（增強自然殺傷細胞功能、增強吞噬作用），口服溶液劑型，尤其適合兒童使用?？诜昭杆?，1.9小時血藥濃度達峰值，生物利用度高，口服生物利用度為45%。

中國免疫調(diào)節(jié)口服藥市場呈現(xiàn)增長趨勢，2021上半年銷售規(guī)模達8.5億元，其中匹多莫德銷售額2.7億元，占總體份額31%，增長高于其他市場主要競品。芙露飲?匹多莫德口服液作為國內(nèi)獨家口服溶液劑型，處于市場領(lǐng)先地位，份額逐年增長。

發(fā)展歷程

根據(jù)作用不同，免疫調(diào)節(jié)劑可以分為免疫增強劑、免疫抑制劑、雙向免疫調(diào)節(jié)劑。免疫增強劑可刺激機體免疫系統(tǒng)（大部分為固有免疫）中的某一環(huán)節(jié)，增強免疫功能，如卡介苗；免疫抑制劑可抑制免疫系統(tǒng)（大部分為獲得性免疫）中某一環(huán)節(jié)，從而抑制機體的免疫功能，如潑尼松；雙向免疫調(diào)節(jié)劑大部分是多靶點、多部位對免疫平衡的調(diào)節(jié)（如抑制Th2細胞并增強Th1細胞的表達，以達到Th1/Th2平衡），維持機體自穩(wěn)。

按來源，免疫調(diào)節(jié)劑可分為以下幾類：

1.中草藥制劑如人參多糖、黃芪多糖、香菇多糖等。上世紀(jì)30年代以來，大量藥理和臨床應(yīng)用證實，植物、真菌、海藻等中草藥來源的多糖具有免疫調(diào)節(jié)作用。

2.微生物制劑如細菌溶解產(chǎn)物、細菌核糖體提取物等。自上世紀(jì)70年代起，細菌溶解產(chǎn)物在全球廣泛應(yīng)用，具有良好的安全性，但作用范圍有限。

3.生物制劑如脾氨肽、胸腺肽、轉(zhuǎn)移因子等，為動物組織提取的多肽類物質(zhì)，口服生物利用度低，存在導(dǎo)致過敏等生物源性不良反應(yīng)的風(fēng)險。

4.化學(xué)制劑如匹多莫德、胸腺法新、胸腺五肽等?；瘜W(xué)合成的免疫調(diào)節(jié)劑成分單一，療效和安全性大大提高，且一般為注射劑，價格昂貴，頻繁注射給患者帶來痛苦和經(jīng)濟壓力，多用于乙肝和腫瘤。匹多莫德可口服，生物利用度高，用于慢性和反復(fù)感染，具有良好的性價比。

上世紀(jì)80年代后期，意大利Poli化學(xué)工業(yè)公司研發(fā)出匹多莫德，1993年在意大利上市，商品名“普利莫”，合成原料為L-半胱氨酸和L-焦谷氨酸，經(jīng)成環(huán)、酯化及縮合三步反應(yīng)而成。2003年，江蘇吳中醫(yī)藥蘇州制藥廠成功開發(fā)匹多莫德，商品名“芙露飲”，規(guī)格10ml：0.4g和10ml：0.2g。開發(fā)研制嚴(yán)格按照原研標(biāo)準(zhǔn)，劑型與原研一致，填補國內(nèi)匹多莫德口服液空白，降低藥物治療費用。該品研發(fā)上市相繼獲得“高新技術(shù)產(chǎn)品認定證書”“中國化學(xué)制藥行業(yè)腫瘤治療與免疫調(diào)節(jié)劑類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”等榮譽證書。

產(chǎn)品優(yōu)勢

芙露飲?匹多莫德口服液主要作用于慢性或反復(fù)發(fā)作呼吸道感染和尿路感染，可全面調(diào)節(jié)人體免疫功能，預(yù)防感染反復(fù)發(fā)作，減輕癥狀，縮短病程，減少抗生素等藥物的使用。具體作用優(yōu)勢如下：

1.產(chǎn)品療效確切。芙露飲?（匹多莫德口服溶液）作用機理清晰而明確，能夠增強人體特異性免疫與非特異性免疫，對呼吸道感染及泌尿感染治療效果確切，包括顯著減輕癥狀、縮短病程、減少抗生素等藥物使用，預(yù)防感染反復(fù)發(fā)作。

2.產(chǎn)品用藥人群廣。近年來，芙露飲?（匹多莫德口服溶液）因突出的臨床獲益，在呼吸道感染及尿路感染中被廣泛使用，近3年累計惠及患者600萬人次。

3.產(chǎn)品安全性高。芙露飲?具有明確的藥代動力學(xué)研究，口服吸收迅速，1.9小時血藥濃度達峰值，生物利用度高，口服生物利用度為45%。非動物組織提取，避免動物源性不良反應(yīng)，耐受性好，安全性高；經(jīng)多年臨床用藥觀察，不良反應(yīng)少而輕微，大多可自行緩解。

4.臨床循證學(xué)證據(jù)充足。國內(nèi)外充足的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實匹多莫德應(yīng)用于兒童和成人的療效及安全性。同時，匹多莫德是《兒童反復(fù)上呼吸道感染臨床診治管理專家共識2017》和《兒童急性上呼吸道感染臨床路徑釋義2018》的推薦藥物。

指南及共識推薦

2017《AECOPD診治中國專家共識》提及，AECOPD（急性加重期慢性阻塞性肺疾?。┳畛Ｒ娬T因是呼吸道感染。應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑治療慢阻肺可降低嚴(yán)重程度及急性加重頻率。

2017年進入《兒童反復(fù)上呼吸道感染臨床診治管理專家共識》，共識中提及免疫調(diào)節(jié)劑在急性感染期可作為合并用藥，縮短病程，減少抗生素及其他藥物的用藥時間，常見的免疫調(diào)節(jié)劑主要包括細菌溶解產(chǎn)物、匹多莫德、胸腺肽等。

2018年進入《臨床路徑釋義·小兒內(nèi)科分冊》，臨床路徑中提及對反復(fù)感染的細胞免疫功能低下患者，可加用免疫調(diào)節(jié)劑匹多莫德，縮短癥狀消退時間，減少反復(fù)發(fā)作次數(shù)。

2021年進入發(fā)表于意大利兒科雜志的《Prevention of recurrent respiratory infections》（反復(fù)呼吸道感染的預(yù)防），共識中詳述匹多莫德的研究進展，提出匹多莫德已被證明具有一致的療效，可在選定的兒童人群中推薦使用。

臨床應(yīng)用

1.呼吸科、五官科、老年科

①呼吸道感染? 包括上呼吸道感染鼻-鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎、中耳炎等和下呼吸道感染氣管炎、支氣管炎、肺炎等，匹多莫德可增強機體特異性免疫與非特異性免疫，全面調(diào)節(jié)免疫功能，糾正免疫失衡。急性感染期聯(lián)用，可縮短病程，減少抗生素用量；恢復(fù)期預(yù)防用藥，增強免疫功能，減少再次感染的幾率。

②支氣管哮喘? 兒童支氣管哮喘診斷與防治指南指出，可聯(lián)合應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑以改善呼吸道免疫功能，Th1/Th2細胞因子失衡是哮喘發(fā)病的關(guān)鍵機制，聯(lián)合芙露飲?可改善患者的呼吸道免疫功能、改善患者肺功能、快速緩解臨床癥狀，減少哮喘發(fā)作次數(shù)。

③慢阻肺（COPD） 2017年更新的中國專家共識推薦應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑預(yù)防AECOPD，降低其發(fā)作頻率及嚴(yán)重程度，聯(lián)合芙露飲?可提高患者細胞免疫功能、減少COPD急性發(fā)作次數(shù)和天數(shù)、延緩肺功能惡化。

2.泌尿科? 包含上尿路感染腎盂腎炎和下尿路感染膀胱炎、尿道炎、前列腺炎等，聯(lián)合匹多莫德可減輕癥狀、縮短病程、減少抗生素的用藥時間，提高治愈率。

3.兒科? 呼吸道感染、尿路感染，應(yīng)用芙露飲可提高患兒免疫功能，減輕癥狀，縮短病程，減少抗生素及其他藥物的用藥時間，減少再次感染幾率。

4.婦科? HPV（人乳頭瘤病毒）、陰道炎、附件炎、盆腔炎等，有助于提高患者自身免疫功能，增強機體清除病毒或細菌的能力，減少感染反復(fù)發(fā)作，提高治療總體有效率。

5.皮膚科和皮膚性病科? 濕疹、慢性蕁麻疹、帶狀皰疹、尖銳濕疣、過敏性紫癜，應(yīng)用匹多莫德可降低疾病反復(fù)發(fā)作頻率，有效縮短病程，提高治療總有效率。