改良型新藥相較于原有藥品，在增強藥效、降低副作用、提高患者的服藥依從性等方面可具備明顯的臨床優(yōu)勢。與仿制藥相比，無論是分子結(jié)構(gòu)改良、劑型改良、新復(fù)方制劑或者新適應(yīng)癥，改良型新藥均具備更高的專業(yè)壁壘和更復(fù)雜的制造工藝。中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)早在2020年對改良型新藥做出明確的臨床試驗路徑指導(dǎo)，進一步明確臨床的定義及優(yōu)勢，鼓勵臨床開發(fā)。在國家利好政策的驅(qū)動下，預(yù)計改良型新藥的研發(fā)將進入快車道。

力品藥業(yè)（廈門）有限公司是國內(nèi)改良型新藥研發(fā)較為有代表性的企業(yè)，由國家級特聘專家葉英博士帶領(lǐng)的海歸博士團隊于2012年在廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)辦。力品藥業(yè)以創(chuàng)新制劑技術(shù)為研發(fā)和生產(chǎn)驅(qū)動，依托可產(chǎn)業(yè)化的高技術(shù)壁壘制劑開發(fā)平臺，專注于改良型新藥和高端制劑的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，致力于提升臨床用藥的安全有效性，造福人類健康。

改良型新藥從設(shè)計新制劑開始，就是著眼于產(chǎn)品本身的不足與缺陷，再進行針對性改良，能給患者提供更有效的獲益。力品藥業(yè)依托核心技術(shù)人員和研發(fā)團隊，力品藥業(yè)打造了四大具備自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新制劑核心技術(shù)平臺：創(chuàng)新口腔黏膜給藥系統(tǒng)技術(shù)平臺、氣體微球技術(shù)平臺、緩控釋制劑技術(shù)平臺和難溶性藥物增溶技術(shù)平臺，并持續(xù)豐富、更新迭代各項技術(shù)。制劑技術(shù)的平臺化積累，確保力品藥業(yè)在進行新藥改良時，能夠更快尋找到合適的制劑類型，減少了試錯成本，提高研發(fā)速率。

力品藥業(yè)通過多年研究和豐富的開發(fā)經(jīng)驗，形成了獨特、高效的改良型新藥研發(fā)模式，其核心產(chǎn)品鹽酸帕洛諾司瓊口頰膜、鹽酸多塞平口頰膜的快速高效開發(fā)是創(chuàng)新口腔黏膜給藥系統(tǒng)研究能力和平臺技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化。其中鹽酸帕洛諾司瓊口頰膜是中國第一個在國際上獲批臨床的口腔膜劑，鹽酸可樂定緩釋片是福建省首個在美國市場上市銷售的高端制劑產(chǎn)品，代表了國內(nèi)改良型新藥行業(yè)的技術(shù)平臺先進水平。

力品藥業(yè)堅持以創(chuàng)新制劑技術(shù)為驅(qū)動，深耕改良型新藥開發(fā)，致力于解決未被滿足的臨床需求，為患者提供更加安全優(yōu)效的新藥產(chǎn)品。未來，力品藥業(yè)將秉承國際化發(fā)展戰(zhàn)略，全力推動多個新藥在國內(nèi)外的研發(fā)與商業(yè)化進程，以實現(xiàn)成為中國領(lǐng)先、全球一流的創(chuàng)新制劑公司的企業(yè)愿景。