近日，騰盛博藥公司決定結束安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目，并已停止生產工作以將資源重新轉向核心項目。作為國內首款獲批的新冠新藥，很多人連名字都沒聽過更別說用過了，為什么這么短的時間出現這樣的情況？今天來和大家聊聊我的看法。

我覺得主要問題有兩個：

1：病毒變異問題

2，疫情規(guī)模問題

（好吧，好像都是病毒的鍋）

先說說第一個問題

01，抗體及單克隆抗體

經過這三年疫情，我覺得大眾對于醫(yī)學生物的知識儲備都快達到準專業(yè)級別的了，抗體免疫之類的都可以順手拈來，所以我就不細講了。

抗體，大家都知道，就是人體免疫產生的用來針對抗原的，比如針對新冠的新冠抗體之類的，無論是打疫苗還是陽了之后，身體都會產生抗體來針對病毒，抗體和病毒結合然后傳遞給免疫細胞，最后病毒就被免疫細胞殺死了。

而單克隆抗體（monoclonal antibody）呢，嚴格意義的定義是單一B細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。

em，看這個內容，估計你就能大體get到單克隆抗體的優(yōu)勢和缺點，針對性強，穩(wěn)定。但是，這個問題，也可能是個缺點，那就是，如果病毒變得快的話，可能這抗體就不一定能跟得上了。

這個道理在解釋新毒株的時候就很成立，就像這兩年疫情有一個大牛叫曹云龍，曹公子的主要成就就是預測新冠病毒，而且他還成功預測了好幾個新毒株，比如XBB之類的。

為啥能夠預測成功呢？

核心就在于找到基本矛盾：一個能夠形成新優(yōu)勢的病毒，往往是突破了現有的免疫（反過來，如果現有免疫對于其還有效，那自然也不會出現新毒株了~）。所以曹云龍就找各種預測看哪些變異可能會導致突破現有的免疫。

02，單抗面對病毒變異的問題

那么，安巴韋單抗/羅米司韋單抗的問題在哪里呢？就是在病毒變異上。

安巴韋單抗/羅米司韋單抗是騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院合作研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物，這個抗體來源是哪里呢？根據報道：

從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復期患者中獲得的單克隆中和抗體，特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，并延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果。

時間大概是：2020年啟動的。

因為根據報道，“僅用了不到20個月的時間”就完成了“從最初的中和抗體分離與篩選迅速推進到完成國際3期臨床試驗，并最終獲得中國的上市批準?！倍俜降呐鷾蕰r間是2021年12月8日。

2021年12月8日，新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲得中國藥品監(jiān)督管理局的上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者

所以，從這個時間線來看，這個抗體極有可能是alpha或者beta時候附近搞出來的。

到了delta時期，獲批，這個時候還是有效的。但是大家都知道了，后來omicron取代了delta，所以，這療效啊......

7月7日剛剛拿到的結果顯示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對奧密克戎變異株BA.4和BA.5展現了相當的病毒抑制效果?！鄙钲谑械谌嗣襻t(yī)院院長盧洪洲介紹。

雖然公司宣稱這個抗體依然有效，但是大眾怎么選，是另一碼事了。

03，當前疫情規(guī)模

其實在去年疫情高峰期，好像也沒怎么聽說這個抗體，而現在疫情高峰期已經過去了，接下來雖然可能會常態(tài)化，但是理論上不會出現之前那種超級高峰高比例感染了，而且現在新的藥物研究比起抗體來說，更靈活。

因為新的藥物不是針對免疫，而是針對新冠病毒本身的機制，比如3CL蛋白酶之類的，這種除非新冠變得不依靠這個酶，否則基本上還是多少有效的。

再加上抗體藥物生產成本高，要低溫保存，無論是儲存運輸都很麻煩，還要注射使用，比不少其他藥物都要麻煩。