根據(jù)外媒報(bào)道[1]，近日英國(guó)蓋伊和圣托馬斯信托基金會(huì)已經(jīng)招募并治療了第一批新冠肺炎后肺瘢痕化的患者，這是世界上首次將細(xì)胞療法應(yīng)用于新冠肺炎后肺瘢痕的治療。

據(jù)估計(jì)，2%的新冠肺炎患者（包括那些沒有住院的患者）將在康復(fù)后遺留有不同程度的肺纖維化瘢痕。對(duì)于那些住進(jìn)重癥監(jiān)護(hù)病房的患者來說，這一比例甚至更高。

數(shù)據(jù)還表明，全球可能有超過350萬人患有不同程度的新冠肺炎后肺瘢痕。眾所周知，肺瘢痕會(huì)導(dǎo)致這些患者的肺功能顯著下降，運(yùn)動(dòng)能力顯著降低，生活質(zhì)量下降。這項(xiàng)試驗(yàn)著眼于使用一種新的細(xì)胞療法來逆轉(zhuǎn)肺纖維化的安全性和有效性。

5例新冠肺炎后肺瘢痕患者接受了細(xì)胞療法

該項(xiàng)臨床試驗(yàn)利用人體自身的細(xì)胞(單核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞)，這些細(xì)胞在實(shí)驗(yàn)室中經(jīng)過改造后，具有抗纖維化的特性，回輸后能夠清除多余細(xì)胞和疤痕組織。

在新冠肺炎大流行之前，該細(xì)胞療法目的是將這些細(xì)胞移植到周圍血管疾病患者的腿部，以防止截肢。但是，在新冠肺炎大流行期間，隨著從新冠肺炎中康復(fù)的肺部瘢痕患者的數(shù)量增加，該團(tuán)隊(duì)抓住機(jī)會(huì)改變了治療目的，以期能治療這種肺瘢痕。

在這些臨床試驗(yàn)中，5名新冠肺炎康復(fù)后遺留肺纖維化的患者成為世界上第一批接受該細(xì)胞療法治療的人。

力推臨床轉(zhuǎn)化，讓更多的患者受益

該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人說：“ 我非常自豪我們的團(tuán)隊(duì)能夠如此迅速地完成這項(xiàng)研究，從初步提出該概念，到給患者使用細(xì)胞治療產(chǎn)品。我們的研究集中在開發(fā)新的先進(jìn)療法，并將其從實(shí)驗(yàn)室推動(dòng)到臨床轉(zhuǎn)化，這是一件奇妙的事情。在將這種細(xì)胞療法用于治療更多新冠肺炎后纖維化肺部疾病的患者之前，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)是一個(gè)重要的里程碑?！?/p>

該團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，想要完成細(xì)胞療法從試驗(yàn)到臨床的成功轉(zhuǎn)化，離不開以下方面：

第一，需要有團(tuán)隊(duì)的密切合作，正如該項(xiàng)目一樣，由一位血管外科醫(yī)生負(fù)責(zé)，因?yàn)楹粑到y(tǒng)疾病不是他的專業(yè)領(lǐng)域，因此需要與呼吸專業(yè)醫(yī)生密切合作，共同開展，除了醫(yī)生外，護(hù)士等人在該項(xiàng)臨床試驗(yàn)中也承擔(dān)了很重要的角色，使得能夠很快地建立這項(xiàng)研究并招募到患者。

第二，需要有高質(zhì)量基礎(chǔ)和生產(chǎn)設(shè)施以及專家學(xué)者的支持，使得研究和生產(chǎn)的發(fā)展成為可能。該研究中使用的新型細(xì)胞療法是基于先進(jìn)制造平臺(tái)內(nèi)進(jìn)行的。該平臺(tái)有出色的基礎(chǔ)設(shè)施，包括非常有才華的研究團(tuán)隊(duì)，以及在整個(gè)過程中參與密切合作的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

第三，需要足夠量的患者愿意參與臨床試驗(yàn)，才能驗(yàn)證該細(xì)胞療法的安全性與有效性。正如項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所說“ 我想對(duì)五位患者表達(dá)我的感激之情，他們非常愿意參與這項(xiàng)世界首例臨床試驗(yàn)。如果沒有他們的支持，我們不可能做到這一點(diǎn)?！?/p>

細(xì)胞治療疾病及預(yù)后潛力巨大

自新冠肺炎疫情爆發(fā)之后，國(guó)內(nèi)外許多科研團(tuán)隊(duì)開展了細(xì)胞治療相關(guān)的臨床探索，并取得了臨床療效，其中關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎重癥患者的成果相繼發(fā)布，展示了在提高患者生存率方面的潛力。

例如今年6月《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》上發(fā)布的研究顯示[2]，接受臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療的新冠肺炎患者在存活率上有著優(yōu)勢(shì)：與那些未接受這種療法的患者相比，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可以提供2.5倍的生存率，對(duì)于那些具有合并疾病的患者而已，間充質(zhì)干細(xì)胞治療可以將生存率提高至4.5倍。

圖片來自文獻(xiàn)[2]

對(duì)于新冠肺炎后遺癥，2020年日本九州再生醫(yī)學(xué)特別委員會(huì)批準(zhǔn)一項(xiàng)關(guān)于使用自體脂肪源間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎后遺癥的方案。

從已經(jīng)發(fā)布的研究成果，到正在開展的全球首項(xiàng)細(xì)胞治療新冠肺炎后肺瘢痕臨床試驗(yàn)，這些都讓人們看到了細(xì)胞治療在新冠肺炎的治療以及預(yù)后上的巨大潛力。

參考文獻(xiàn)：

[1]? https://www.mtv.com.lb/en/news/international/1198054/world-s-first-cell-therapy-trial-for-post-covid-19-lung-scarring

[2] Umbilical cord mesenchymal stromal cells as critical COVID-19 adjuvant therapy: A randomized controlled trial. Stem Cells Transl Med. 2021 Jun 8.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34102020/