自1975年首次報道使用雜交瘤細胞株開發(fā)單克隆抗體 (mAb) 以來，無論是治療性抗體還是檢測、診斷抗體都快速蓬勃的發(fā)展?？贵w是基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化生物科學研究中大量應用而不可或缺的工具，然而，使用在動物身上產(chǎn)生的傳統(tǒng)雜交瘤抗體或多克隆抗體存在諸多缺點。

可重復性：由于缺乏標準化和明確定義的抗體，在許多情況下，抗體的特征不完全，在分子水平上沒有得到確認，并且在不同批次的性能上存在差異；

可持續(xù)性：不能保證傳統(tǒng)產(chǎn)生的抗體的持續(xù)可用性，因為此類抗體的質(zhì)量取決于維護和儲存的穩(wěn)定性，或在動物中持續(xù)生產(chǎn)的穩(wěn)定性；

市售價格：對于許多研究人員來說，傳統(tǒng)的市售抗體成本過高，進而嚴重限制了研究創(chuàng)新；

倫理問題：大量脊椎動物被用于生成用于生物醫(yī)學研究的傳統(tǒng)抗體。

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為了解決這些問題，科研工作者不斷開發(fā)實用的方法和工具：隨著抗體質(zhì)譜測序及雜交瘤測序發(fā)展，結(jié)合宿主細胞生產(chǎn)和純化過程相關(guān)技術(shù)的進步，重組抗體的表達制造也在向前發(fā)展。表達宿主、表達載體、細胞培養(yǎng)基和生產(chǎn)純化工藝的改進將抗體表達水平提高到每升幾百毫克甚至克級水平。重組抗體避免了上面列出的許多關(guān)于傳統(tǒng)抗體的問題：首先，使用從不改變的氨基酸序列產(chǎn)生的重組抗體提高了可重復性；其次，在確定序列后，重組抗體可永久使用；第三，可以使用低成本的表達和純化系統(tǒng)大量生產(chǎn)重組抗體。

抗體序列分析：

通過獲取抗體序列信息，結(jié)合軟件及抗體庫的數(shù)據(jù)化分析，明確抗體可變區(qū)具體氨基酸序列信息（便于后續(xù)抗體骨架設(shè)計）。

抗體表達載體構(gòu)建：

基于可變區(qū)序列信息，結(jié)合客戶具體抗體類型及骨架亞型需求，構(gòu)建不同抗體結(jié)構(gòu)的表達載體。

抗體重組表達驗證：

依托哺乳細胞重組表達平臺，根據(jù)不同需求量進行80ml、1L、5L、10L等表達體系的生產(chǎn)制備，同時進行相應純化及驗證，獲得高純度的特異性重組抗體。