隨著現(xiàn)代化藥品工藝的不斷發(fā)展，越來越多的原料藥及制劑生產(chǎn)商采用了先進的合成工藝技術(shù)，這種技術(shù)大量應(yīng)用于中間體和原料藥的合成制備中，其過程中引入了更多的反應(yīng)中間體、催化劑、催化助劑等雜質(zhì)物，這些雜質(zhì)物可能會污染藥品，影響其質(zhì)量和安全性，甚至對人體的健康有害。而在藥物生產(chǎn)過程中需要用到鹽酸或者制成鹽酸鹽的形式會產(chǎn)生氯化物殘留。

氯化物在無機化學(xué)領(lǐng)域里是指帶負電的氯離子和其它元素帶正電的陽離子結(jié)合而形成的鹽類化合物。氯化物也可以說是氯與另一種元素或基團組成的化合物。雖然對人體無害，但是它的存在會影響藥物的純度，對于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。

實驗室常用對于藥物雜質(zhì)中氯化物檢測的方法包括：1.沉淀滴定：是氯化物測定比較經(jīng)典的方法，通?？衫孟跛徙y與氯化物生成氯化銀沉淀，過量的硝酸銀與鉻酸鉀指示劑反應(yīng)生成磚紅色鉻酸銀沉淀，指示劑反應(yīng)到達終點?；蚴抢寐然锱c硝酸汞生成離解度極小的氯化汞，不過pH對硝酸汞滴定法影響較大。

2.電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP-OES）：適用于各種常規(guī)樣品的金屬元素及部分非金屬元素定量分析，檢測范圍可以覆蓋痕量、微量和常量，改進的光學(xué)系統(tǒng)保高含量陰離子的測定，可作為氯化物含量檢測的參考方法。

3.離子色譜法：離子色譜法可以高效準確地分離和檢測藥物中的氯化物，因具有準確度及靈敏度高、選擇性好、前處理簡單、檢測限低、減少或免除樣品的提純、易實現(xiàn)自動化等優(yōu)點而備受關(guān)注，是實驗室常用的一種氯離子檢測方法，方法將樣品轉(zhuǎn)化為水溶液后進行測定，適合大批量樣品的測定，相較其他方法操作步驟繁瑣、所用試劑多、檢測耗時費力以及準確度等問題。

需要注意的是，在進行氯化物的檢測時，要注意樣品的制備和處理，以及使用合適的檢測方法和儀器，嚴格遵守實驗室安全操作規(guī)程，以保證檢測結(jié)果的準確性和可靠性。在藥物雜質(zhì)分析中，氯化物常作為一種信號雜質(zhì)進行檢查?？刂坡然锏南蘖?，對于保證藥品的純度具有重要意義。

實驗室針對藥品純度，提供藥物雜質(zhì)分析服務(wù)，利用液相、液質(zhì)聯(lián)用等檢測技術(shù)方法分離中間體、API和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì)，對雜質(zhì)定性定量分析。實驗室通過了CNAS和CMA計量認證，嚴格質(zhì)量控制體系，能夠根據(jù)客戶的需求，結(jié)合藥品的特性、待測元素的種類、含量（或濃度）水平和實驗室的儀器設(shè)備條件，以及不同檢測目的，匹配打造合適的檢測方案。