"新水凝膠環(huán)孢素配方顯示角膜和結(jié)膜染色在臨床和統(tǒng)計學(xué)上改善顯著。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜C叔

據(jù)IPO早知道消息，兆科眼科（6622.HK）于5月5日宣布，用于治療干眼癥的環(huán)孢素A眼凝膠之III期臨床試驗（COSMO）結(jié)果摘要已在ARVO（視覺與眼科研究協(xié)會）2022年度會議上發(fā)表。

ARVO是全球最大型的眼科與視覺研究組織，以推動全球研究，了解視覺系統(tǒng)及預(yù)防、治療及治愈視力失調(diào)為使命。ARVO的成員包括來自超過75個國家的近11,000名眼科和視覺科學(xué)相關(guān)研究者。ARVO 2022年會的主題講述如何通過跨學(xué)科團隊的合作和自由分享想法來克服視覺科學(xué)領(lǐng)域中的巨大挑戰(zhàn)。

會上，拉什大學(xué)醫(yī)學(xué)中心及兆科眼科顧問Parag A. Majmudar醫(yī)生、中山大學(xué)中山眼科中心周世有教授就環(huán)孢素A眼凝膠的COSMO研究結(jié)果作了摘要介紹。

環(huán)孢素A眼凝膠正是兆科眼科開發(fā)用于治療干眼癥的創(chuàng)新環(huán)孢素凝膠。有別于Restasis乳液配方，環(huán)孢素A眼凝膠是專利水凝膠，其專利權(quán)已于中國以至國際范圍獲批。此創(chuàng)新配方提升環(huán)孢素A在眼表的藥物代謝動力學(xué)效能及曝露量，給予環(huán)孢素A更多時間抑制干眼癥。

因此，環(huán)孢素A眼凝膠有望通過提供高效、舒適、每晚一次的環(huán)孢素劑量來徹底改變干眼癥的治療方法，從而提高便利性和患者遵醫(yī)囑性。

COSMO研究中，角膜下區(qū)染色評分（ICSS）基線值平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差）為3.0（0.79），而干眼評分（EDS）基線值平均數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差）為 65.8 （13.67）。數(shù)據(jù)顯示：對比使用安慰劑治療的患者，使用環(huán)孢素A眼凝膠治療的患者早于治療第14天出現(xiàn)ICSS顯著改善，并一直持續(xù)改善至第84天。于治療結(jié)束時，顯示73.7%使用環(huán)孢素A眼凝膠治療的患者在ICSS有1點或以上改善，對比使用安慰劑的患者則為53.2%（p

Majmudar醫(yī)生及周世有教授作結(jié)時指出，在使用環(huán)孢素A眼凝膠0.05% QN治療中度至重度DED的參與者中，觀察到角膜和結(jié)膜染色、淚液產(chǎn)生和癥狀在臨床和統(tǒng)計學(xué)上有顯著改善。環(huán)孢素A眼凝膠0.05% QN將是一種新的有效、安全和耐受性良好的治療選擇，作為中度至重度干眼癥患者一天一次的的治療，預(yù)計會帶來便利性和依從性上的額外好處。