生長(zhǎng)激素哪個(gè)牌子更安全?國(guó)內(nèi)品牌金賽藥業(yè)賽增水劑優(yōu)勢(shì)顯著
生長(zhǎng)激素是如何分泌的?生長(zhǎng)激素有什么作用?生長(zhǎng)激素藥物和人體分泌的生長(zhǎng)激素是否相同?又能讓哪些患兒獲益?浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院兒科主任王春林教授此前接受新華網(wǎng)客戶(hù)端采訪,幫助更多家長(zhǎng)科學(xué)認(rèn)識(shí)生長(zhǎng)激素。
生長(zhǎng)激素是每個(gè)人體內(nèi)都會(huì)分泌的激素之一,它是由人的下丘腦-垂體軸分泌,通過(guò)肝臟產(chǎn)生的生長(zhǎng)因子IGF-1發(fā)揮效用,最終作用于骨骼生長(zhǎng)板,從而促進(jìn)人體生長(zhǎng)。目前臨床上應(yīng)用的基因重組人生長(zhǎng)激素,是利用基因工程技術(shù)合成的生長(zhǎng)激素,其化學(xué)結(jié)構(gòu)與人體分泌的生長(zhǎng)激素完全一致,生理、藥理作用也是一致的。
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在講到生長(zhǎng)激素的安全性時(shí),王春林指出,從上世紀(jì)80年代開(kāi)始,基因重組人生長(zhǎng)激素已在全世界被廣泛應(yīng)用了近60年,總體上安全性良好。家長(zhǎng)在為矮小患兒選擇生長(zhǎng)激素品牌時(shí),若問(wèn)生長(zhǎng)激素哪個(gè)牌子更安全,就藥液品質(zhì)來(lái)說(shuō),經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)上市的生長(zhǎng)激素整體都是安全可靠的,若綜合考慮現(xiàn)實(shí)情境下的操作安全性,那么金賽藥業(yè)出品的生長(zhǎng)激素產(chǎn)品是更好的選擇。
以金賽藥業(yè)出品的賽增水劑為例,它是目前國(guó)內(nèi)使用人數(shù)最多的生長(zhǎng)激素產(chǎn)品。從效果來(lái)看,賽增水劑針對(duì)不同適應(yīng)癥做了相應(yīng)的臨床試驗(yàn),其中針對(duì)ISS患者臨床試驗(yàn)表明,賽增水劑治療52周后平均生長(zhǎng)速率達(dá)到10.18cm/年;治療GHD患者12個(gè)月后,平均生長(zhǎng)速率達(dá)12.87cm/年。此外,比活性是每毫克蛋白質(zhì)的生物學(xué)活性單位,是檢驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)、純度、療效的重要指標(biāo),比活性越高,代表生長(zhǎng)激素質(zhì)量和療效越好。賽增水劑多批次抽樣實(shí)測(cè)比活性高達(dá)3.87,明顯高于歐洲標(biāo)準(zhǔn)3.0(lU/mg)和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2.5(lU/mg),療效毋庸置疑。
在保證療效的基礎(chǔ)上,金賽藥業(yè)還充分考慮到了實(shí)際操作中的注射安全問(wèn)題。由于大多家長(zhǎng)沒(méi)有相關(guān)醫(yī)護(hù)經(jīng)驗(yàn),為孩子注射藥劑時(shí)難免存在恐懼心理,此外,稍大些的孩子因課業(yè)等原因,還可能需要自主完成注射,因此,一款操作更加便捷、安全的注射器就顯得尤為重要。
賽增水劑配套智能化電子注射筆,隱針設(shè)計(jì)看不見(jiàn)針頭,大大減輕了家長(zhǎng)和孩子的畏針心理;魚(yú)型筆身使抓握更穩(wěn)固,規(guī)避了斷針漏針的風(fēng)險(xiǎn);自動(dòng)補(bǔ)充劑量功能,不僅省時(shí)省力,還讓劑量補(bǔ)充更加精準(zhǔn);此外,賽增電子注射筆的針頭是一次性可替換的,可有效避免針頭二次污染的風(fēng)險(xiǎn),讓孩子的健康又多了一層安全保障,稍大些的孩子也可輕松自主注射。
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除短效水劑賽增,金賽藥業(yè)的長(zhǎng)效水劑金賽增同樣具有卓越的品質(zhì)與療效。金賽增利用天然肽鍵連接了惰性PEG和天然結(jié)構(gòu)的生長(zhǎng)激素,大大降低了它被腎臟過(guò)濾的速度,也減少了蛋白酶對(duì)它的降解作用,提高了生長(zhǎng)激素藥物在人體內(nèi)的穩(wěn)定性。因此藥物消除速度大大減慢,藥效時(shí)長(zhǎng)大幅度增加,因此只需一周注射一次。與此同時(shí),金賽增同樣也可搭配隱針電子注射筆使用。
目前FDA批準(zhǔn)的生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥包括生長(zhǎng)激素缺乏癥、兒童腎移植前腎衰相關(guān)的生長(zhǎng)障礙、Turner綜合征、小胖威利綜合征、小于胎齡兒、特發(fā)性矮小等。若孩子出現(xiàn)明顯的身材矮小問(wèn)題,家長(zhǎng)可遵循醫(yī)囑和適應(yīng)癥,綜合考量,為孩子選擇更適合自身情況、更加安全的生長(zhǎng)激素產(chǎn)品。