諾獎公布后IVD領(lǐng)域沸騰,諾唯贊量子點技術(shù)備受關(guān)注
近日,美籍法國-突尼斯裔化學(xué)家Moungi Bawendi,美國化學(xué)家Louis Brus和俄羅斯物理學(xué)家Alexei Ekimov因“發(fā)現(xiàn)和合成量子點”獲得2023年諾貝爾化學(xué)獎。量子點是一類非常小的半導(dǎo)體納米顆粒,不同尺寸的量子點會表現(xiàn)出獨特的光學(xué)特性,在化學(xué)、物理學(xué)、電子工程學(xué)、生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域被廣泛關(guān)注、研究和應(yīng)用。這一特性在體外診斷領(lǐng)域的應(yīng)用也備受關(guān)注,其中在這方面最具代表性的企業(yè)是諾唯贊,是國內(nèi)較早將量子點技術(shù)應(yīng)用于POCT領(lǐng)域的企業(yè)之一。

量子點多色熒光標記技術(shù)可以提高診斷的準確性和靈敏度,為疾病的早期預(yù)防、診斷和治療提供新的工具。目前諾唯贊已有數(shù)十款基于量子點熒光免疫方法的體外診斷檢測試劑取得了我國醫(yī)療器械注冊證書,并獲得客戶的廣泛認可。
一、攻克技術(shù)難點,諾唯贊多色量子點核心平臺技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先
作為較早應(yīng)用量子點技術(shù)的企業(yè),諾唯贊攻克了很多技術(shù)難點。首先,量子點是油溶性的特點決定了它在與生物材料穩(wěn)定結(jié)合、顆粒度控制等方面會有困難;第二,所涉及的活性材料除了量子點材料,還有抗原、抗體等,這對生物材料的開發(fā)、供應(yīng)和工藝的要求很高;第三,量子點檢測產(chǎn)品需要配備自動化儀器,需要同時具備自動化儀器開發(fā)能力。面對較高的技術(shù)門檻,諾唯贊突出重圍,研發(fā)了多色量子點核心平臺技術(shù),即量子點修飾偶聯(lián)技術(shù)和量子點多指標聯(lián)檢技術(shù)。

通過量子點修飾偶聯(lián)技術(shù),在量子點表面包裹有機大分子材料或無機材料,一方面增加了量子點與檢測體系的相容性,另一方面通過表面修飾方式在量子點表面引入一些化學(xué)活性基團,用于量子點與生物分子的化學(xué)鍵偶聯(lián),實現(xiàn)了對生物分子標記的目的?;趯⒏咝阅艿纳锘瘜W(xué)原料與量子點修飾偶聯(lián)技術(shù)結(jié)合的技術(shù)突破,諾唯贊率先成功實現(xiàn)檢測靈敏度達到 pg 級的系列診斷產(chǎn)品開發(fā),突破了傳統(tǒng)熒光免疫層析技術(shù)平臺的瓶頸。
基于量子點尺寸效應(yīng)帶來的多色熒光特性,諾唯贊通過多指標聯(lián)檢技術(shù)將多個檢測對象的目標分子分別與不同顏色熒光的量子點偶聯(lián),在同一體系下,使用同一波長的激發(fā)光激發(fā),通過檢測不同發(fā)射波長下的熒光強度,即可同時輸出多個檢測對象的響應(yīng)信號,達到多指標聯(lián)檢的目的。諾唯贊通過自研搭建的多色熒光聯(lián)檢技術(shù)與多色熒光檢測設(shè)備平臺,真正實現(xiàn)了獨立內(nèi)參的多項指標聯(lián)檢。
二、八大系列量子點平臺產(chǎn)品,諾唯贊快檢助力醫(yī)療服務(wù)
目前,諾唯贊量子點平臺產(chǎn)品包括呼吸道、心腦血管、炎癥感染、胃功能、慢病管理、腎功能、優(yōu)生優(yōu)育以及自體免疫系列,均可適配自研的全自動檢驗儀器。
值得一提的是,諾唯贊呼吸道量子點系列檢測試劑,目前已有肺炎支原體 IgM 抗體檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)、肺炎支原體 IgG 抗體檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)、甲型/乙型流感病毒抗原聯(lián)合檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)陸續(xù)取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證書,產(chǎn)品具有高靈敏、全自動、快速、可量值化、一步法等特點,搭配自研的全自動量子點熒光免疫分析儀,實現(xiàn)呼吸道拭子/血液樣本的全自動檢測,10-15 分鐘即可出結(jié)果。而炎癥感染量子點系列的多種聯(lián)檢試劑可滿足不同臨床應(yīng)用場景,有助于臨床早期發(fā)現(xiàn)感染、鑒別診斷、療效監(jiān)測及預(yù)后評估,進而改善治療決策,輔助精準用藥,同時可實現(xiàn)全自動量子點設(shè)備批量末梢血檢測,更好地匹配兒科測試場景,減少人工操作,方便快捷。

記者了解到,從今年夏季開始,各大醫(yī)院兒科收治的支原體肺炎患兒數(shù)量明顯增多。根據(jù)肺炎支原體每3-5年流行一次的趨勢,多位專家表示,今年可能是流行大年。除此之外,入秋轉(zhuǎn)涼之后各類呼吸道感染頻發(fā),也增加了醫(yī)生篩查診斷的難度,面對如此情況,早期快速精準診斷是關(guān)鍵,諾唯贊量子點產(chǎn)品可以快速篩查病情,充分緩解門急診檢測壓力,助力醫(yī)療服務(wù)。
同時,基于諾唯贊的量子點免疫熒光技術(shù),諾唯贊與邁瑞醫(yī)療合作的血球聯(lián)機流水線也已在近期推出上市,此次合作得到的諸多客戶和投資者的關(guān)心。通過邁瑞醫(yī)療BC-7500 CS全自動血液分析流水線與諾唯贊QD-S2000全自動熒光免疫分析模塊的互聯(lián),可在血常規(guī)、CRP、SAA檢測的基礎(chǔ)上,進一步全自動化、高效可靠、操作簡單地實現(xiàn)一管血進行PCT、IL-6、呼吸道病原體相關(guān)項目的檢測。血球聯(lián)機流水線的推出為臨床檢測提供了整體解決方案,也展示了諾唯贊在量子點技術(shù)和產(chǎn)品方面的能力。
諾唯贊始終堅持以“科技成就健康生活”為使命,致力于以創(chuàng)新為發(fā)展基石,為醫(yī)療領(lǐng)域提供性能卓越的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。在體外診斷方面,諾唯贊堅信量子點能夠?qū)崿F(xiàn)更多的應(yīng)用價值,使國產(chǎn) POCT 產(chǎn)品的性能在小型化平臺上達到進口大型全自動檢驗設(shè)備的水平,成就國產(chǎn) POCT 產(chǎn)品的精準檢測。期待諾唯贊在未來為人類的健康事業(yè)發(fā)揮更大作用!