EP 10.0 5.1.3 Efficacy of antimicrobial preservation抗菌保存的效力

如果藥物制劑本身不具有足夠的抗菌活性，可以添加抗菌防腐劑，特別是在水劑中，以防止擴(kuò)散或限制微生物污染，因?yàn)樵谡５膬?chǔ)存和使用條件下，特別是對(duì)于多劑量容器，可能會(huì)在產(chǎn)品中出現(xiàn)，并因感染和制劑變質(zhì)而對(duì)病人造成危害。

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BP 2021 appendix XVI C Efficacy of Antimicrobial Preservation抗菌劑保存的有效性

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EP10.0 2.6.12 & 2.6.13 package Microbiological examination of non-sterile products (total viable aerobic count) 非無菌產(chǎn)品的微生物學(xué)檢查（總活力需氧菌數(shù)）

EP10.0 2.6.12 & 2.6.13測試將允許對(duì)可能在有氧條件下生長的嗜中細(xì)菌和真菌進(jìn)行定量計(jì)數(shù)。

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BP 2021 appendix XVI B package Microbiological Examination of Non-sterile Products非無菌產(chǎn)品的微生物學(xué)檢查

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EN 1276:2019 Evaluation of bactericidal activity of chemical disinfectants and antiseptics食品業(yè),工業(yè),家用和公共場所設(shè)備中測定化學(xué)消毒劑和防腐劑的殺菌作用的定量懸浮液試驗(yàn).檢驗(yàn)方法和要求(第2階段/1級(jí))

EN 1276規(guī)定了用于確定化學(xué)消毒劑或防腐劑是否具有殺菌活性的懸浮試驗(yàn)。殺菌或抗菌產(chǎn)品是為控制和對(duì)抗某些病原微生物種群而生產(chǎn)的產(chǎn)品。

EN 1276標(biāo)準(zhǔn)適用于用于食品、工業(yè)、家庭和機(jī)構(gòu)領(lǐng)域的產(chǎn)品，但不包括醫(yī)學(xué)上需要消毒的領(lǐng)域和情況，也不包括用于活體組織的產(chǎn)品，但用于食品、工業(yè)、家庭和機(jī)構(gòu)領(lǐng)域的手部衛(wèi)生（如水醇凝膠）除外。

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EN 1650:2019 Evaluation of fungicidal activity of chemical disinfectants and antiseptics化學(xué)消毒劑和抗菌劑. 為評(píng)價(jià)食品、工業(yè)、家庭及公共機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域使用的化學(xué)消毒劑和防腐劑的殺滅真菌活性的懸液定量試驗(yàn).試驗(yàn)方法和要求(第2段/第1級(jí))

EN 1650是針對(duì)擬用于食品、工業(yè)、家庭和機(jī)構(gòu)領(lǐng)域的消毒劑的第2階段第1步懸浮測試。該測試評(píng)估了產(chǎn)品對(duì)真菌和酵母的功效。

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ISO 16187:2013 Footwear and footwear components - Test method to assess antibacterial activity鞋和鞋類組件.評(píng)估抗菌活性的試驗(yàn)方法

ISO 16187規(guī)定了評(píng)估鞋類和部件的抗菌活性的定量測試方法。

ISO 16187適用于所有類型的鞋類和采用非擴(kuò)散性抗菌處理的部件。

EN ISO 20743-2013 Textiles-Determination of antibacterial activity of antibacterial finished products(Absorption method) 紡織品. 紡織制品抗菌活性的測定

EN ISO 20743規(guī)定了確定所有抗菌紡織品（包括非織造布）的抗菌活性的定量測試方法。

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EN ISO 20645:2004 Textile fabrics-Determination of antibacterial activity(Agar diffusion plate test) 紡織面料 - 抗菌活性的測定 - 瓊脂擴(kuò)散板試驗(yàn)

EN ISO 20645規(guī)定了測定應(yīng)用于梭織、針織和其他平面紡織品的抗菌處理效果的方法。ISO EN ISO 20645適用于測試親水性、透氣性材料或纖維中加入的抗菌產(chǎn)品的衛(wèi)生處理。在此程序中，抗菌處理劑向測試瓊脂的最小擴(kuò)散是必要的。

EN ISO 20645也適用于其他材料，但需進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。

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ISO 22196-2011 Measurement of antibacterial activity on plastics and other non-porous surfaces測量塑料和其他無孔表面的抗菌活性

ISO 22196規(guī)定了評(píng)估經(jīng)抗菌處理的塑料和其他無孔產(chǎn)品（包括中間產(chǎn)品）表面的抗菌活性的方法。

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EN 1104-2018 Paper and board intended to come into contact with foodstuffs-Determination of transfer of antimicrobic constituents抑菌環(huán)法與食品接觸的紙和紙板.抗微生物成分轉(zhuǎn)移的測定

EN 1104規(guī)定了一種測定擬與食品接觸的紙和紙板材料及物品中抗菌成分轉(zhuǎn)移的方法。

使用EN 1104標(biāo)準(zhǔn)的必要性可由有關(guān)擬與食品接觸的紙和紙板的立法規(guī)定。

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EN 14119:2003 Testing of textiles-Evaluation of the action of micro fungi紡織材料的試驗(yàn).真菌影響的評(píng)價(jià):方法 B2 抗真菌活性

EN 14119規(guī)定了確定紡織品對(duì)微生物/混合培養(yǎng)物的長期抵抗力的方法。

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ISO 16869-2008 Plastics — Assessment of the effectiveness of fungistatic compounds in plastics formulations塑料.塑料成份中抑制真菌化合物的效果評(píng)估

ISO 16869規(guī)定了一種方法，用于確定防霉化合物在保護(hù)塑料配方中易受影響的成分（如增塑劑、穩(wěn)定劑等）方面的有效性。該方法可以證明塑料產(chǎn)品是否得到了積極的保護(hù)，免受真菌攻擊。