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制藥潔凈區(qū)控制微生物污染主要手段

2023-07-25 08:09 作者:bili_80122213506  | 我要投稿

制藥潔凈室微生物如何防控

微生物防控一直是制藥潔凈室關注的核心問題之一。微生物污染會導致藥品污染,不但可能影響藥品質量品質,甚至造成嚴重的安全事故。消毒是控制微生物污染的主要手段,也是制藥潔凈區(qū)的核心工作之一。

醇類

脂肪族醇類消毒劑的代表為乙醇和異丙醇。它們可以殺滅營養(yǎng)細胞,但是不能殺滅細菌芽孢。它們具有清潔能力,揮發(fā)性,殺菌速度較快。作為有機溶劑,它們的殺菌效果可能部分是由于它們能夠從細菌細胞膜中提取脂質,從而破壞其功能,并使細胞蛋白變性。

乙醇是一種廣泛應用的消毒劑。水的存在對活性至關重要,100%的乙醇是相對無效的。濃度在60%到95%之間可以殺菌,通常使用70%的溶液用于物表消毒,皮膚消毒等。

異丙醇的殺菌活性略高于乙醇,但其毒性也大于乙醇的,使用濃度為60-70%,主要用于物表消毒。

醇類會發(fā)出的蒸汽具有易燃性和較低的爆炸極限,因此不建議大范圍使用,避免潛在的安全隱患。在潔凈室內一般用于設備,臺面等的消毒。

不同類型季銨鹽結構

季銨鹽化合物是一種非常流行的和消毒劑。例如苯扎氯銨和十六烷基氯化吡啶。它們同時也是一種表面活性劑,具有消毒能力和清潔能力。由于它們是陽離子的,其的作用涉及穿透帶負電荷的細胞膜,導致其破壞。許多的漱口水都含有這些藥劑,這也說明它們對人類的低毒性。傳統(tǒng)單鏈結構的季銨鹽(如苯扎氯銨)的殺菌效果較弱,隨著科技的發(fā)展,一些新型季銨鹽,如雙長鏈產品的殺菌效力有很大提升。

在制藥潔凈室內,季銨鹽類消毒產品由于其低毒、低成本而廣泛應用于地面、墻面等的日常消毒。

鹵素類

氯和碘屬于被稱為鹵素的化學元素。無機氯化合物,主要是次氯酸鹽(如84消毒液),也被廣泛用作消毒劑。在水的存在下,次氯酸鹽被轉化為次氯酸,這是一種的強力氧化劑。次氯酸鹽的主要作用被認為是巰基的氧化,這對許多細胞蛋白質的功能至關重要。次氯酸鹽是一種“古老”的,仍然廣泛使用的含氯消毒劑,它容易獲得,價格便宜,并與大多數(shù)陰離子和陽離子表面活性劑兼容。它們對包括真菌和病毒在內的多種微生物都表現(xiàn)出快速的殺滅作用,高水平的可殺滅分枝桿菌和細菌芽孢。它們的缺點是它們具有腐蝕性,容易被有機物失活,并可能變得不穩(wěn)定。最常見的是次氯酸的鈉鹽或鉀鹽。

制藥潔凈室環(huán)境下很少使用次氯酸類產品,因其對不銹鋼制品有很強的腐蝕性,部分企業(yè)將其用于地漏液封。

紫外線消毒

紫外線消毒利用短波紫外線照射殺滅微生物,廣泛應用于水處理和空氣凈化。紫外線消毒具有高效、快速的殺菌作用,能夠迅速殺滅多種微生物,包括病毒和細菌。但紫外線對于陰暗處的微生物殺滅效果較差,因此在使用紫外線消毒時需確保照射到所有有可能存在的目標區(qū)域。

過氧化物類

過氧乙酸和過氧化氫是代表性的過氧化物類消毒劑,他們都是強氧化劑,是高水平的消毒劑,因為它們能產生高活性的羥基自由基。過氧化氫和過氧乙酸它們的分解產物是無毒的和可生物降解的優(yōu)點。

過氧化氫用于殺菌消毒已有一個多世紀了,隨著其穩(wěn)定性的提升,其應用也越來越廣泛。通常使用濃度為3-6%。有機物的存在會影響其消毒效果,消毒前應做好清潔。

過氧乙酸是乙酸的過氧化物,是一種比過氧化氫更強的消毒,對分枝桿菌、真菌、病毒和細菌芽孢等具有良好的快速殺菌活性。它可以用于液相和氣相,并在有機物的存在下具有活性。在醫(yī)療領域它可作為柔性內窺鏡等醫(yī)療設備的化學滅菌劑而增加使用或作為透析機的冷滅菌劑。

過氧化性和過氧乙酸對人員較高的刺激性,應用于物表消毒時應注意做好個人防護和環(huán)境通風。同時由于對材料有較強的腐蝕性,一般作為殺孢子劑定期使用來預防或處理環(huán)境中可能存在的霉菌或細菌芽孢。

奧克泰士兩相復合型消毒劑,德國進口高效無色無味,有效解決制藥/獸藥領域各環(huán)節(jié)和各種類型的微生物污染,特別是頑固性微生物,為制藥企業(yè)提供一系列的配套消毒方案。

1) 廣譜型殺菌,一種產品就能全面殺滅細菌、真菌等,包括芽孢、霉菌、孢子等各種類型微生物。

2) 有效應對高抗性微生物污染,高數(shù)量等級微生物污染。

3) 多用途,適用于潔凈區(qū)環(huán)境及空氣,設備,管道等各環(huán)節(jié)的消毒殺菌工作。

4) 食品級生態(tài)型,產品性狀為無色無味的透明液體,作用完畢后分解為水和氧氣。

5) 良好的材料兼容性,基本無腐蝕,保護設備材料。



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