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跨部門協(xié)作一體化實(shí)驗(yàn)室管理-整合和標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、資源和流程

2022-10-25 15:04 作者:上海江達(dá)  | 我要投稿

在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的環(huán)境中,以科學(xué)為基礎(chǔ)的組織需要通過提高效率、最優(yōu)化質(zhì)量、遵守監(jiān)管要求和推動(dòng)創(chuàng)新來優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室操作。在實(shí)驗(yàn)室中,這些目標(biāo)可以通過刪除不連續(xù)的、基于紙張的和易出錯(cuò)的過程來實(shí)現(xiàn),這些過程常常導(dǎo)致顯著失效和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。它們還可能阻礙對(duì)產(chǎn)品研究、開發(fā)和制造之間的數(shù)據(jù)和技術(shù)轉(zhuǎn)移。


BIOVIA一體化實(shí)驗(yàn)室為研究,開發(fā),分析和QA/QC實(shí)驗(yàn)室提供了一個(gè)獨(dú)特的機(jī)會(huì),以消除紙質(zhì)過程,更好地支持端到端的分析和過程工作流。統(tǒng)一、協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室、資源管理和程序執(zhí)行可以通過改進(jìn)協(xié)作創(chuàng)新、提高生產(chǎn)力、降低法規(guī)遵從性和安全風(fēng)險(xiǎn)以及加快上市時(shí)間來幫助實(shí)現(xiàn)您的業(yè)務(wù)目標(biāo)。

BIOVIA一體化實(shí)驗(yàn)室

在實(shí)驗(yàn)室的日常工作流程中,實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、執(zhí)行和結(jié)果記錄。工作需要被計(jì)劃和管理,這意味著像執(zhí)行測(cè)試這樣的任務(wù)是被請(qǐng)求的。對(duì)請(qǐng)求進(jìn)行審查、調(diào)度和確認(rèn),并分配資源。這些資源包括用于測(cè)試的材料和設(shè)備、執(zhí)行工作的人員和實(shí)際測(cè)試的樣品。如有需要和需要管理,制定和調(diào)整方法和程序。這些方法和規(guī)范將用于準(zhǔn)備和執(zhí)行測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室工作。然后對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理和分析。結(jié)果被解釋為決策制定和報(bào)告。此外,生成的數(shù)據(jù)可以通過數(shù)據(jù)科學(xué)技術(shù)用于進(jìn)一步解釋。


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由于所有這些活動(dòng)部件,任何低效率都會(huì)大大減慢整個(gè)流程,主要是推高運(yùn)營(yíng)成本,并顯著增加瓶頸。通過BIOVIA一體化實(shí)驗(yàn)室,日常工作流程真正數(shù)字化,非增值任務(wù)被最小化,組織能夠改變他們的實(shí)驗(yàn)室操作。

組成BIOVIA一體化實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用程序套件都被設(shè)計(jì)為相互集成,在實(shí)驗(yàn)室中為用戶提供無縫的用戶體驗(yàn)。這些應(yīng)用程序都是基于網(wǎng)絡(luò)的,可以根據(jù)每個(gè)組織的具體需求在云或預(yù)置中以各種組合部署,也可以與現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室信息學(xué)系統(tǒng)集成,形成真正的數(shù)字實(shí)驗(yàn)室。

實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)文檔-電子實(shí)驗(yàn)室筆記本

電子實(shí)驗(yàn)室筆記本(ELN)是一致地獲取實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和有效地共享數(shù)據(jù)的門戶。ELN簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄和保護(hù),幫助測(cè)試工程師在從發(fā)現(xiàn)到制造的日益全球化和網(wǎng)絡(luò)化的活動(dòng)中進(jìn)行合作,并使與實(shí)驗(yàn)有關(guān)的科學(xué)數(shù)據(jù)和觀測(cè)更容易捕獲、搜索、發(fā)現(xiàn)和使用。BIOVIA為正在尋找ELN功能的客戶提供兩種選擇:一種用于簡(jiǎn)單易用的實(shí)驗(yàn)捕獲、文檔和共享(BIOVIA Notebook),另一種用于更深入的功能,主要是在合規(guī)領(lǐng)域,如配方或過程開發(fā)(BIOVIA Workbook)。


BIOVIA Notebook是一個(gè)基于web的、易于使用和易于部署的ELN,適用于專注于知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲取、信息共享、過程文檔化和相對(duì)較低擁有總成本的組織。BIOVIA Notebook與BIOVIA Compose, BIOVIA Capture, BIOVIA Samples, BIOVIA Task Plan和BIOVIA Pipeline Pilot形成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理的科學(xué)解決方案。通過組合可以讓實(shí)驗(yàn)中心將BIOVIA Notebook與他們的實(shí)驗(yàn)室儀器和其他數(shù)據(jù)源集成,同時(shí)也提供了豐富的科學(xué)分析、可視化和自動(dòng)生成報(bào)告的功能。BIOVIA Notebook可用于部署在本地或在云中。

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對(duì)于包括配方或工藝開發(fā)的深度能力和嚴(yán)格的監(jiān)管要求的ELN需求,用戶可以選擇BIOVIA Workbook。BIOVIA Workbook是一種多學(xué)科的企業(yè)解決方案,用于記錄和管理實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和實(shí)驗(yàn)室之間的信息流、任務(wù)和材料,特別是在受監(jiān)管的環(huán)境中。基于windows的ELN包括與其他統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用程序的強(qiáng)大集成,以及工作流支持和創(chuàng)作、協(xié)作和IP保護(hù)功能。BIOVIA Workbook有效地管理信息,任務(wù)和材料之間的測(cè)試工程師,軟件和儀器之間的實(shí)驗(yàn)室和提高個(gè)人生產(chǎn)力、協(xié)作和集體智慧。

配方和方法管理

BIOVIA Compose提供了從標(biāo)準(zhǔn)化的操作庫和存儲(chǔ)庫創(chuàng)建配方和方法的功能。允許從一開始就將正確的內(nèi)容輸入到流程中模板化,這樣可以以類似的方式在全球復(fù)制生產(chǎn)。制定的標(biāo)準(zhǔn)為系統(tǒng)提供了一種共同的語言和共享的工作方式。配方和方法可以包含在BIOVIA Workbook中,使用BIOVIA Task Plan分配任務(wù),使用BIOVIA Capture執(zhí)行和審查。


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實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃與管理

實(shí)驗(yàn)室研究管理提供了設(shè)計(jì)和管理在您的科學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的多種研究類型的工具。為組織提供了改進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(開發(fā))過程的可見性。它通過將選擇測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)與您批準(zhǔn)的活動(dòng)和活動(dòng)計(jì)劃庫集成,最小化定義獨(dú)立研究分支的努力。這確保了研究設(shè)計(jì)的執(zhí)行始終如一,而不受執(zhí)行地點(diǎn)的影響。采用適當(dāng)?shù)目刂拼胧?,確保研究設(shè)計(jì)批準(zhǔn)遵循商定的生命周期,并通過適當(dāng)?shù)墓芾?,電子簽名提供了作者活?dòng)的完整可追溯性。


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通過平臺(tái)確保材料和配方測(cè)試具有使用正確的ID和標(biāo)簽的完全可追溯性。啟動(dòng)一項(xiàng)研究將啟動(dòng)一項(xiàng)任務(wù)計(jì)劃,其中包括將在實(shí)驗(yàn)室中使用并與目標(biāo)材料相關(guān)聯(lián)的必要任務(wù)、樣本和結(jié)果。使用跟蹤功能,可以監(jiān)督工作進(jìn)度;盡早識(shí)別問題,以便采取緩和行動(dòng),并管理研究和投資組合中正在進(jìn)行的工作。


實(shí)驗(yàn)室任務(wù)計(jì)劃支持活動(dòng)之外的任務(wù)處理以及實(shí)驗(yàn)室的樣品和工作管理。測(cè)試工程師可以很容易地創(chuàng)建任務(wù),將它們分配給同事,并直接在一個(gè)電子實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中要求完成任務(wù)。此外,測(cè)試工程師可以數(shù)字化管理來自實(shí)驗(yàn)室工作請(qǐng)求和測(cè)試訂單的結(jié)果提交、流程、接收、跟蹤和報(bào)告??梢灾苯蛹傻紼LN,輕松地將任務(wù)管理帶入ELN。

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實(shí)驗(yàn)室過程執(zhí)行

BIOVIA Capture是支持在實(shí)驗(yàn)室高效、標(biāo)準(zhǔn)化和無紙化地執(zhí)行配方和方法,以及安全、結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)收集。將實(shí)驗(yàn)室工作流程-自由流程以及定義的程序模板化,并可基于執(zhí)行程序要求進(jìn)行限制或容忍,方便研發(fā)實(shí)驗(yàn)和質(zhì)量實(shí)驗(yàn)不同的控制需求;并可實(shí)現(xiàn)IOS、Android和Windows設(shè)備、平板和移動(dòng)端的自適應(yīng),并且附有電子簽名控制功能。

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BIOVIA Capture還包括快速審查實(shí)驗(yàn)結(jié)果的能力,靈活的過濾器擁有一個(gè)移動(dòng)友好的設(shè)計(jì)。


實(shí)驗(yàn)室資源和庫存管理

BIOVIA CISPro是一個(gè)化學(xué)品庫存管理系統(tǒng),可按需提供當(dāng)前、實(shí)時(shí)的化學(xué)品安全和庫存數(shù)據(jù),幫助推動(dòng)化學(xué)品和其他庫存材料的安全處理、存儲(chǔ)和管理。測(cè)試工程師可以立即獲得有關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的化學(xué)品和其他材料的可用數(shù)量和位置的信息。這避免了由于不必要的購(gòu)買而造成的延誤和成本??赏ㄟ^對(duì)化學(xué)品或物料的條碼貼標(biāo)對(duì)化學(xué)品或物料進(jìn)行實(shí)時(shí)管理,并基于化學(xué)品或物料的安全數(shù)據(jù)表及相關(guān)危險(xiǎn)品等的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)開展相關(guān)管理和比較。

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BIOVIA Samples提供了樣品管理的能力,可以隨時(shí)配置,以滿足特定的需求,而不需要大量和昂貴的修改傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)模塊。該應(yīng)用程序旨在管理實(shí)驗(yàn)室內(nèi)樣品的創(chuàng)建、接收、收集、標(biāo)記、拆分和處置,與其他BIOVIA統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用程序集成,以提高文檔效率,確保程序文檔合規(guī),并減少手工抄寫錯(cuò)誤。我們可以查看保管鏈樣本,以追蹤其下落,包括誰處理它,它去了哪里,以及它在什么樣的存儲(chǔ)條件下保存了不同的時(shí)期。


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BIOVIA Equipment是自動(dòng)化儀器數(shù)據(jù)采集和儀器相關(guān)數(shù)據(jù)和工作流程管理的綜合應(yīng)用模塊。它為測(cè)試工程師提供了簡(jiǎn)單和直觀的儀器數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移到BIOVIA ELN的實(shí)驗(yàn),或其他應(yīng)用程序,如BIOVIA Capture和BIOVIA Task Plan。BIOVIA設(shè)備可以配置為自動(dòng)解析來自儀器數(shù)據(jù)文件的數(shù)據(jù),使結(jié)果在測(cè)試工程師需要時(shí)可用。樣本測(cè)量的自動(dòng)映射使測(cè)試工程師容易導(dǎo)入結(jié)果并減少轉(zhuǎn)錄錯(cuò)誤。此外,直接從BIOVIA Capture進(jìn)行計(jì)量“適合使用”檢查,使實(shí)驗(yàn)室工作流程高效可靠。


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BIOVIA CDS Add-Ins使測(cè)試工程師能夠從BIOVIA Task Plan(包括配方)導(dǎo)入樣本信息到CDS,并將CDS結(jié)果數(shù)據(jù)發(fā)送回BIOVIA Equipment中的測(cè)量存儲(chǔ),在那里它可以用于BIOVIA Capture和Task Plan的進(jìn)一步使用。BIOVIA提供兩個(gè)可選的CDS插件,為Waters Empower和Thermo Fisher Scientific Chromeleon。這些插件是對(duì)Empower和Chromeleon客戶端的擴(kuò)展,方便測(cè)試工程師在現(xiàn)有的CDS上工作。

實(shí)驗(yàn)室里的數(shù)據(jù)科學(xué)

數(shù)據(jù)科學(xué)提供的不僅僅是集成的工作流、自動(dòng)化的數(shù)據(jù)捕獲和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化。人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)、數(shù)據(jù)可視化和具有凝聚力的數(shù)據(jù)科學(xué)戰(zhàn)略使組織能夠超越運(yùn)營(yíng)效率。今天的實(shí)驗(yàn)室操作正在產(chǎn)生大量源自于不同性質(zhì)的數(shù)據(jù)源的數(shù)據(jù)。如果不利用這些數(shù)據(jù)來避免冗余工作、提高實(shí)驗(yàn)室效率和改進(jìn)決策制定,組織將無法承受任何損失。BIOVIA Pipeline Pilot提供了必要的可伸縮框架,將您的實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)變?yōu)橹悄艿?、以?shù)據(jù)為中心的機(jī)器。


BIOVIA Pipeline Pilot是一個(gè)自動(dòng)化科學(xué)數(shù)據(jù)分析的圖形應(yīng)用程序,使整個(gè)企業(yè)的用戶能夠快速探索、可視化和報(bào)告研究結(jié)果,而不需要編寫一行代碼。它優(yōu)化了創(chuàng)新流程,提高了操作效率,降低了實(shí)驗(yàn)室和IT的成本。

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在任何組織中,有效的數(shù)據(jù)科學(xué)活動(dòng)的主要障礙之一是保持終端用戶可用模型的質(zhì)量。團(tuán)隊(duì)通常依賴于時(shí)效而不是可靠的基礎(chǔ)。BIOVIA Pipeline Pilot確保在您的組織內(nèi)輕松獲取、部署和共享最佳實(shí)踐,最大化數(shù)據(jù)科學(xué)團(tuán)隊(duì)的價(jià)值,并允許他們專注于增值任務(wù)。

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總結(jié)

通過BIOVIA一體化實(shí)驗(yàn)室形成線上無紙化的協(xié)同管理實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)過程,同時(shí)也將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在同一的平臺(tái)上進(jìn)行管理和再利用分析?;趙eb的應(yīng)用程序是輕量級(jí)的、易于部署的,并允許最適合每個(gè)客戶需求的定制解決方案。在云上部署進(jìn)一步降低IT需求,同時(shí)增強(qiáng)了整體安全性和IP保護(hù)。




















跨部門協(xié)作一體化實(shí)驗(yàn)室管理-整合和標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、資源和流程的評(píng)論 (共 條)

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