進(jìn)口化妝品備案批文申辦功效檢測注意事項(xiàng)
哪些產(chǎn)品要做功效測試?
參考《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》中附件1“化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求”,祛斑美白、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)都需要做人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn),防曬一直是需要做功效的,因此對(duì)防曬化妝品沒有影響。對(duì)于宣稱抗皺、緊致、舒緩等產(chǎn)品,可選擇人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測試、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn),可搭配文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)。而宣稱保濕、護(hù)發(fā)等功效的產(chǎn)品,選擇范圍要多一點(diǎn),屆時(shí)或許會(huì)有很多企業(yè)會(huì)選文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)來進(jìn)行功效評(píng)價(jià)。宣稱新功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品功效宣稱的具體情況,進(jìn)行科學(xué)合理的分析。
能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的(如清潔類、芳香類、美容修飾類等),或通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果(如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等)且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱,可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
綜上,普通化妝品要是涉及到“化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求”中提到的功效宣稱,是需要做功效測試的!
不做功效評(píng)價(jià)可以嗎?
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告,自2021年5月1日起,申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí),應(yīng)依據(jù)《分類規(guī)則》填報(bào)產(chǎn)品分類編碼。2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,應(yīng)于2022年5月1日前在新系統(tǒng)補(bǔ)充分類編碼。
分類編碼是按照化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群,同時(shí)考慮使用方法而組成的編碼,因此,就算包裝什么都不宣傳,也必須要有分類編碼,產(chǎn)品必須要有功效。