眼鏡店屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，需要獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

眼鏡店三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、如果說(shuō)有做眼鏡店經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡，那么銷售隱形眼鏡和護(hù)理液就屬于第三類醫(yī)療器械,條例規(guī)定,未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

第三類醫(yī)療器械許可證辦理材料

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（要求：必須為醫(yī)療器械專業(yè)大專以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗(yàn)，2人以上）；

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（其中辦公地址大于50平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于20平米）

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件、設(shè)施設(shè)備等；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。

6、企業(yè)安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。（具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。）

以上需內(nèi)容需現(xiàn)場(chǎng)文件核查及現(xiàn)場(chǎng)核查，更多醫(yī)療器械資質(zhì)辦理小知識(shí)快來(lái)咨詢我們！