藥融圈獲悉：深圳2023年4月4日——深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“公司”）宣布，其全資子公司Techdow USA Inc.（以下簡稱“天道美國”）于2023年3月30日與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“正大天晴”）簽訂分銷供應(yīng)協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，正大天晴作為福沙匹坦二葡甲胺在美國的簡化新藥申請（ANDA）獲準(zhǔn)方，授予天道美國于美國全境商業(yè)化該藥物的許可，天道美國將負(fù)責(zé)該藥物在美國市場的商業(yè)化工作，包括營銷、推廣、銷售和分銷產(chǎn)品。同時，天道美國將向正大天晴以約定價格購買該藥物，并按照一定的比例與正大天晴共享合作藥物銷售凈利潤。

福沙匹坦二葡甲胺是一種Neurokinin 1（NK-1）拮抗劑，用于預(yù)防化療引起的惡心和嘔吐。國際指南普遍推薦NK-1受體拮抗劑+5-HT3受體拮抗劑+地塞米松三聯(lián)方案作為一線止吐方案，預(yù)防高嘔吐風(fēng)險（HEC）化療方案引起的惡心嘔吐。由于該藥療效肯定、安全性高，且注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性，因此臨床適用廣泛，擁有很大的市場需求。正大天晴的福沙匹坦二葡甲胺于2021年3月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。此前，該藥已獲歐盟和中國批準(zhǔn)上市。

天道美國成立于2021年5月，并于2022年初開始在美國銷售標(biāo)準(zhǔn)肝素鈉注射液并取得良好銷售業(yè)績。其團(tuán)隊成員皆深耕醫(yī)藥行業(yè)數(shù)十年，在品牌推廣和仿制藥銷售方面擁有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。經(jīng)過評估，福沙匹坦二葡甲胺于美國的銷售模式和銷售渠道與標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑全面重合，因此對于天道美國自營團(tuán)隊而言，福沙匹坦二葡甲胺及公司肝素制劑的銷售具有高度的協(xié)同效應(yīng)。天道美國可憑借成熟的自營銷售網(wǎng)絡(luò)及渠道，在新增較低的銷售成本下對合作藥物進(jìn)行推廣和銷售。

深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司首席商務(wù)官，美國制劑營銷（自營）負(fù)責(zé)人韓濤女士表示：

“很高興能與正大天晴達(dá)成合作，在美國負(fù)責(zé)福沙匹坦二葡甲胺這一優(yōu)質(zhì)藥物的全面商業(yè)化運營。這次合作的達(dá)成，也符合海普瑞堅持國際化經(jīng)營及助力中國藥企藥品出海歐美市場的戰(zhàn)略方向。海普瑞在歐洲、美國都建立了完備的自營團(tuán)隊，建立了市場洞察體系和營銷支持團(tuán)隊，擁有成熟的自營銷售網(wǎng)絡(luò)及渠道。通過我們海外市場營銷能力的展現(xiàn)，未來我們希望能夠為更多想要跨國出海的制藥企業(yè)提供價值達(dá)成合作。”

關(guān)于正大天晴

正大天晴是集藥品的科研、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)，是國內(nèi)抗腫瘤、肝病、呼吸領(lǐng)域的知名企業(yè)，位列2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜第15位，為2022年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，目前在研項目178個，其中創(chuàng)新藥95個。

關(guān)于天道醫(yī)藥

天道醫(yī)藥與天道美國同為深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司旗下全資子公司，于2004年成立于深圳，是國內(nèi)領(lǐng)先的依諾肝素鈉原料藥及低分子肝素制劑出口商。公司旗下依諾肝素鈉注射液是首個獲歐洲藥品管理局銷售許可的依諾肝素鈉注射液生物類似藥。公司產(chǎn)品目前銷往全球40多個國家和地區(qū)，受到客戶廣泛的認(rèn)可和好評。欲知詳情，請訪問：http://www.techdow.com/

關(guān)于海普瑞

海普瑞（002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是擁有A+H雙融資平臺的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè)，主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化。集團(tuán)的三大板塊業(yè)務(wù)相互協(xié)同，以臨床未滿足需求為驅(qū)動，致力于為全球患者提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù)，護(hù)佑健康。欲知詳情，請訪問：http://www.hepalink.com/