原料百科|SCCS 發(fā)布初步評(píng)估意見稿:“4%濃度的4-甲基芐亞基樟腦” 用于化妝品中或?qū)?/h1>
4-甲基芐亞基樟腦,INCI名稱4-METHYLBENZYLIDENE CAMPHOR,CAS號(hào)36861-47-9 / 38102-62-4,目前是中國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)允許添加的一種防曬劑,收錄于化妝品準(zhǔn)用防曬劑(表 5)序號(hào)2,在防曬化妝品中使用時(shí)的最大允許濃度為4%。

同時(shí)也是歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009準(zhǔn)用的UV防曬劑,收錄于附錄VI第18條款監(jiān)管,最高允許使用濃度4%。

分子結(jié)構(gòu)式如圖:

由于4-甲基芐亞基樟腦可能存在內(nèi)分泌干擾特性,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)SCCS對(duì)其在化妝品中使用時(shí)的安全性進(jìn)行了評(píng)估,并于2021年12月22日發(fā)布SCCS/1640/21號(hào)初步評(píng)估意見稿。
意見中顯示,SCCS不能就4-甲基芐亞基樟腦的安全性得出結(jié)論,因?yàn)樗峁┑男畔⒉蛔阋猿浞衷u(píng)估潛在的遺傳毒性。此外,有足夠的證據(jù)表明,4-甲基芐亞基樟腦可能作為一種內(nèi)分泌干擾物,并對(duì)甲狀腺和雌激素系統(tǒng)都有影響,對(duì)雄激素系統(tǒng)的影響并不明顯。
即使排除了遺傳毒性因素,目前對(duì)4-甲基芐亞基樟腦的重新評(píng)估也建立了比之前的意見更高的暴露水平。在當(dāng)前的意見中,經(jīng)皮吸收是根據(jù) SCCS 基本標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算的,這導(dǎo)致經(jīng)皮吸收比以前的意見(SCCP/1184/08)中使用的數(shù)據(jù)更高。這對(duì)SED也有影響,比之前意見中報(bào)告的防曬霜SED大約高4倍。這將導(dǎo)致更低的MoS值,表明在化妝品成分中使用最高濃度為4%的4-甲基芐亞基樟腦將不能被認(rèn)作是安全的。


因此建議國(guó)內(nèi)企業(yè),特別是需要出口防曬產(chǎn)品到歐盟地區(qū)的,應(yīng)盡量避免使用或少用4-甲基芐亞基樟腦作為防曬劑。