FDA非處方藥OTC, DNC標(biāo)簽注冊(cè)辦理流程：

OTC注冊(cè)-非處方藥FDA注冊(cè)-OTC認(rèn)證-FDA認(rèn)證，

FDA-OTC-DNC注冊(cè)是什么？OTC是over the counter的縮寫，即非處方藥，

OTC注冊(cè)實(shí)則是藥品FDA注冊(cè)中的一小類。

非處方藥OTC注冊(cè),NDC注冊(cè)碼大概1個(gè)月左右，OTC注冊(cè)需要提供鄧白氏編碼

提供進(jìn)口藥物到美國(guó)的公司必須在FDA注冊(cè)。180*3812*5434且這些國(guó)內(nèi)外公司必須在注冊(cè)時(shí)，需列出在美國(guó)進(jìn)行商業(yè)分銷的所有制造，制備，配制或加工的藥品。

DNC標(biāo)簽注冊(cè)辦理流程：?

1、首先進(jìn)行鄧白氏編碼注冊(cè)（DUNS），其次再進(jìn)行企業(yè)NDC標(biāo)簽代碼注冊(cè)申請(qǐng)。

2、外國(guó)機(jī)構(gòu)在注冊(cè)時(shí)必須指定美國(guó)代理人(進(jìn)口商）。

3、美國(guó)FDA對(duì)美國(guó)藥品FDA注冊(cè)分為臨床試用新藥（IND）、新藥申請(qǐng)（NDA）、簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）、非處方藥（OTC）以及生物制品許可申請(qǐng)（BLA）幾類。

4、OTC, NDC注冊(cè)碼注冊(cè)成功包含， 企業(yè)DNC代碼注冊(cè)， 產(chǎn)品DNC注冊(cè)碼，可在美國(guó)FDA官網(wǎng)查詢。

關(guān)注公眾號(hào)：小小電視百科