高質(zhì)量發(fā)展助力高效率服務(wù) 諾康達(dá)兩月連獲七個一致性評價
醫(yī)藥CRO可以為制藥公司提供一系列的服務(wù),從而降低研發(fā)成本,提高研發(fā)效率、研究質(zhì)量。北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱:諾康達(dá))是一家以制劑技術(shù)為核心,以藥學(xué)研究為主、臨床研究為輔的綜合研發(fā)服務(wù)CRO企業(yè)。自2013年成立以來,一直為客戶提供仿制藥一致性評價等研發(fā)服務(wù),承擔(dān)了“十三五”國家科技重大專項“藥物一致性評價關(guān)鍵技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究”等重點科研項目。諾康達(dá)多年專注于藥學(xué)研究、非臨床研究及臨床研究,在CRO領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。


日前,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,由諾康達(dá)為華中藥業(yè)股份有限公司提供藥學(xué)研究服務(wù)的磷酸苯丙哌林片1個品規(guī)(規(guī)格:20mg)全國首家一致性評價獲批。近兩個月時間內(nèi),諾康達(dá)已為合作伙伴獲得9個批件。成立十余年來,諾康達(dá)合作客戶超過160家醫(yī)藥企業(yè),為合作伙伴獲得批件119個(包括95個藥品生產(chǎn)批件,7個原料藥備案號和17個臨床批件)。
諾康達(dá)以核心的制劑技術(shù)平臺為優(yōu)勢,整合藥物研發(fā)上下游綜合研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù),可提供從項目立項及評估,臨床前藥學(xué)研究、臨床研究、中試生產(chǎn)放大、上市后再評價一站式綜合研發(fā)服務(wù)體系,可以大大地減少由于不同環(huán)節(jié)委托不同的機構(gòu)進(jìn)行的時間成本和質(zhì)量不可控的風(fēng)險,既有利于行業(yè)高效和正規(guī)發(fā)展,又可以增加合作伙伴的粘附度,保證企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展。經(jīng)過多年研發(fā)積累,諾康達(dá)既與國藥集團(tuán)、華潤醫(yī)藥等大中型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)建立了廣泛的合作,也長期服務(wù)于華中藥業(yè)、北大醫(yī)藥、魯抗醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等多家全國知名醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),其研發(fā)質(zhì)量和服務(wù)效率獲得客戶的廣泛認(rèn)可和好評。
“成就客戶創(chuàng)造價值”,是諾康達(dá)不變的追求和核心價值觀,諾康達(dá)將不斷提升自身管理要求,本著“專業(yè)、專注、高效、極致”的企業(yè)文化,耐心打磨合作伙伴的每一個項目,并及時高效優(yōu)質(zhì)完成交付。