智翔金泰是一家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥公司，網(wǎng)上、網(wǎng)下申購(gòu)定于6月9日，即將登陸科創(chuàng)板，股票代碼：688443。自成立以來，智翔金泰專注于抗體藥物研發(fā)，2020年至2022年，公司研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元，呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，智翔金泰主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，在研產(chǎn)品為單克隆抗體和雙特異性抗體。公司已形成完整的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局，致力于為患者持續(xù)提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)藥物，滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。

近年來，抗體藥物具有靶向性強(qiáng)、療效好、副作用小的優(yōu)勢(shì)，以革命性的速度改進(jìn)了癌癥、自身免疫系統(tǒng)疾病等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域的臨床治療方法，是目前技術(shù)發(fā)展成熟、商業(yè)化成功的一類抗體藥物。現(xiàn)代抗體藥物的基礎(chǔ)是具有疾病治療或預(yù)防作用的單克隆抗體或其衍生物。以單抗為基本結(jié)構(gòu)骨架，又可衍生出雙/多特異性抗體、抗體偶聯(lián)物和Fc融合蛋白等大分子藥物。

截至目前，智翔金泰擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等領(lǐng)域的12個(gè)在研產(chǎn)品。其中，GR1501（重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，通用名賽立奇單抗）針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已提交新藥上市申請(qǐng)，其針對(duì)放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥亦已完成III期臨床試驗(yàn)入組；GR1801（重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體）針對(duì)疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)；GR1802中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥以及GR1603系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥處于II期臨床試驗(yàn)階段；GR1802慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和GR1501狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已獲 II期倫理批件、等待啟動(dòng)入組；GR1901、GR1803和GR2001處于I期臨床試驗(yàn)階段；GR2002已獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書；另有4個(gè)產(chǎn)品處于臨床前研究階段。

當(dāng)下，生物醫(yī)藥行業(yè)不斷受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等多項(xiàng)政策鼓勵(lì)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，由此國(guó)內(nèi)生物藥市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，增速遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)整體醫(yī)藥市場(chǎng)與其他細(xì)分市場(chǎng)，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

未來，智翔金泰將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究，積極探索在研產(chǎn)品新的治療領(lǐng)域，滿足未被滿足的臨床需求，拓展已有產(chǎn)品的新增適應(yīng)癥，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)空間，使公司成為具有卓越創(chuàng)新能力的生物制藥公司。