關(guān)鍵詞：潔凈區(qū)消毒劑 潔凈區(qū)消毒 潔凈區(qū)滅菌

在無菌藥品生產(chǎn)過程中，為了降低微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，最切實(shí)的工作就是針對(duì)潔凈區(qū)的清潔和消毒。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》中，強(qiáng)調(diào)了潔凈區(qū)清潔和消毒的重要性，并明確指出化學(xué)消毒的不可替代性，更規(guī)定了所使用的消毒劑種類必須多于一種。

傳統(tǒng)的潔凈區(qū)消毒劑選擇一般均采用常見的消毒劑進(jìn)行搭配使用，例如84消毒液、新潔爾滅、洗必泰等，而有些消毒劑被證明無法很好地殺滅能夠形成芽胞的細(xì)菌。隨著科技的發(fā)展，化學(xué)消毒劑的相關(guān)技術(shù)也在不斷進(jìn)步，因此，從降低風(fēng)險(xiǎn)的角度出發(fā)，必須要保證所選用的消毒劑能夠?qū)Ω黝惣?xì)菌都起到較好的殺滅效果。

?? ??傳統(tǒng)的消毒方式存在不同程度的弊端，我們響應(yīng)國內(nèi)很多空間消毒尤其是潔凈區(qū)無菌車間的滅菌要求，從國外引進(jìn)了先進(jìn)的滅菌設(shè)備和滅菌試劑，并以此為客戶量身制定專業(yè)的滅菌方案。

方案：諾福殺孢子劑+干霧過氧化氫滅菌設(shè)備，這套方案是目前最適合國內(nèi)GMP廠家通過驗(yàn)證的方法，目前在制藥行業(yè)中已有200多家穩(wěn)定客戶，諾?？臻g殺孢子劑需要配合歐菲姆干霧過氧化氫滅菌設(shè)備來完成，通過獨(dú)有的干霧技術(shù)，將過氧化氫殺孢子劑顆粒打成5微米的顆粒形成氣態(tài)，從而達(dá)到對(duì)黑色枯草芽孢桿菌6個(gè)對(duì)數(shù)值的殺滅率。

?方案優(yōu)勢(shì)包括：

1、高效殺滅芽孢；

2、代替甲醛，操作便捷，作用時(shí)間短，滅菌時(shí)間只需2小時(shí)，為企業(yè)節(jié)省生產(chǎn)時(shí)間；

3、驗(yàn)證資料齊全，殘留，兼容性，滅菌效果都可提供；

4、操作靈活，智能殺菌，可以廣泛用于制藥企業(yè)的各個(gè)潔凈區(qū)，包括實(shí)驗(yàn)室、物料間、核心灌縫間等。因?yàn)闇缇^程短，因此可以簡單的用于各個(gè)空間，極大節(jié)省成本，極大節(jié)省工作量。

5、腐蝕性小，即使同樣濃度的殺孢子劑，表面擦拭和干霧技術(shù)對(duì)比，我們的方案腐蝕性要降低很多。

6、單位用量小，極大程度的節(jié)約了使用成本。