醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

索果設(shè)計(jì)有限公司作為醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的眾多領(lǐng)頭羊之一，索果小編認(rèn)為隨著醫(yī)療器械的發(fā)展，人們對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量要求越來越高，作為一名專業(yè)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師，在設(shè)計(jì)醫(yī)療器械時(shí)需要注意哪些事項(xiàng)呢？

一：信息表達(dá)需要準(zhǔn)確和謹(jǐn)慎

在設(shè)計(jì)醫(yī)療器械的時(shí)候，首先要確保所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品是安全、可靠、有效的，以保證人們能夠正常使用。這就要求設(shè)計(jì)師對(duì)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品具有準(zhǔn)確而全面的信息表達(dá)能力。在設(shè)計(jì)醫(yī)療器械時(shí)，設(shè)計(jì)師必須了解相關(guān)國(guó)家和地區(qū)對(duì)產(chǎn)品信息表達(dá)方面的要求。例如，歐盟對(duì)于醫(yī)療器械中相關(guān)數(shù)據(jù)的使用有嚴(yán)格的要求，因此醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師在設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)必須考慮到這些要求。如果設(shè)計(jì)出不符合相關(guān)要求的產(chǎn)品，很可能會(huì)造成不必要的麻煩和損失。

例如，一款血壓計(jì)在說明書中描述其能測(cè)量血壓。但在實(shí)際使用過程中，這款血壓計(jì)顯示的是：“當(dāng)血壓計(jì)顯示有2個(gè)讀數(shù)時(shí)”。這種信息表達(dá)就存在很大問題，因?yàn)樗且环N“錯(cuò)誤”信息。對(duì)于血壓計(jì)來說，測(cè)量2個(gè)讀數(shù)是為了獲得兩個(gè)不同的讀數(shù)；但是，對(duì)于其他醫(yī)療器械來說，測(cè)量2個(gè)讀數(shù)可能意味著測(cè)量者有不同的身體狀況，或者他們可能需要不同的藥物治療方案。因此，如果醫(yī)生不知道患者使用該血壓計(jì)測(cè)量的是哪一種讀數(shù)，那么很可能會(huì)誤診患者病情并引發(fā)不必要的風(fēng)險(xiǎn)。

因此，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師在設(shè)計(jì)醫(yī)療器械時(shí)必須注意信息表達(dá)方面是否準(zhǔn)確和謹(jǐn)慎。當(dāng)產(chǎn)品說明書中出現(xiàn)錯(cuò)誤或含糊不清時(shí)，應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施以避免給用戶造成不必要的麻煩和損失。

二：操作要人性化地去考慮用戶

醫(yī)療器械的使用，除了需要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范和操作流程之外，還需要考慮用戶的實(shí)際使用情況，并且根據(jù)不同的用戶需求，提供更好的個(gè)性化服務(wù)。醫(yī)療器械設(shè)計(jì)時(shí)，不僅要考慮機(jī)器本身功能和性能，同時(shí)也要考慮到用戶的實(shí)際使用情況。對(duì)于醫(yī)生來說，要盡量提供簡(jiǎn)單便捷、輕松可靠、高效快速的操作方式；而對(duì)于患者來說，則應(yīng)該盡量提供簡(jiǎn)便易用、安全可靠的操作方式。所以，在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過程中，設(shè)計(jì)者應(yīng)充分考慮到用戶的實(shí)際使用情況和心理感受。

設(shè)計(jì)之前先做一份用戶調(diào)研報(bào)告：主要了解患者對(duì)操作方式及產(chǎn)品的接受程度，對(duì)于機(jī)器功能、操作方式、價(jià)格等方面進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研；了解各個(gè)醫(yī)院對(duì)于使用產(chǎn)品的滿意度；對(duì)產(chǎn)品功能、外觀等方面進(jìn)行分析；了解客戶對(duì)產(chǎn)品性能的期望等等。醫(yī)療器械設(shè)計(jì)時(shí)，除了要考慮其功能性、可靠性、安全性和經(jīng)濟(jì)性等要求外，還要充分考慮用戶心理感受和情感需求。如果用戶覺得使用機(jī)器操作很麻煩或不安全，那就很難保證機(jī)器在醫(yī)療器械中發(fā)揮作用；如果用戶覺得機(jī)器使用很困難或不安全，就會(huì)對(duì)機(jī)器產(chǎn)生反感心理，以后不會(huì)再購買這個(gè)產(chǎn)品。所以設(shè)計(jì)師要充分了解用戶需求和心理特點(diǎn)，盡可能滿足用戶需求。

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