默沙東決定終止科倫博泰向其授予的開發(fā)、制造和商業(yè)化一項(xiàng)臨床前ADC資產(chǎn)的獨(dú)家許可
? ? ? ?2023年10月23日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告：
該公司的控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司，于2023年10月21日收到MERCK SHARP&DOHME LLC的正式書面通知，其決定終止科倫博泰向其授予的開發(fā)、制造和商業(yè)化一項(xiàng)臨床前ADC資產(chǎn)的獨(dú)家許可；不行使科倫博泰向其授予的獨(dú)家選擇權(quán)以獲得另一項(xiàng)臨床前ADC資產(chǎn)的獨(dú)家許可。
根據(jù)雙方簽訂的協(xié)議約定，科倫博泰無義務(wù)就上述終止除外臨床前ADC資產(chǎn)的合作向默沙東退還任何已收款項(xiàng)或支付任何款項(xiàng)，默沙東亦無義務(wù)就除外臨床前ADC資產(chǎn)向科倫博泰支付任何終止費(fèi)用或須支付任何未來里程碑或特許權(quán)使用費(fèi)。
2022年5月，科倫博泰宣布有償獨(dú)家許可默沙東在中國以外區(qū)域范圍內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化靶向TROP2的ADC藥物SKB-264。這是兩家公司第一次合作。
在SKB-264（在默沙東的編號(hào)為MK2870）的合作中，雙方將針對特定早期臨床開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行合作，包括探索SKB-264單藥及聯(lián)合帕博利珠單抗（可瑞達(dá)）用于治療晚期實(shí)體瘤的潛在價(jià)值。帕博利珠單抗是默沙東在腫瘤治療領(lǐng)域最知名的產(chǎn)品之一。
科倫博泰已于2022年6月24日收到默沙東支付的許可費(fèi)用3000萬美元（實(shí)際到賬金額須扣除按照相關(guān)法律計(jì)算的代扣代繳稅金以及銀行手續(xù)費(fèi)，下同）。此外，該項(xiàng)目后續(xù)的里程碑付款預(yù)計(jì)累計(jì)不超過13.63億美元，雙方還將按約定的凈銷售額比例提成。
2022年7月，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，科倫博泰與默沙東簽署許可協(xié)議，將某臨床早期生物大分子腫瘤項(xiàng)目B有償獨(dú)家許可給默沙東。
據(jù)科倫藥業(yè)官網(wǎng)資料及管線進(jìn)度推測，這一授權(quán)產(chǎn)品應(yīng)為靶向Claudin 18.2 的ADC新藥（SKB315）。
2022年9月7日，科倫博泰收到前述項(xiàng)目（指項(xiàng)目B）的3500萬美元付款。依據(jù)公司此前公告，該項(xiàng)目后續(xù)里程碑付款累計(jì)不超過9.01億美元，附加凈銷售額比例提成。
2022年12月22日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，其控股子公司科倫博泰與默沙東簽署了《合作協(xié)議》，科倫博泰擬將其管線中7種不同在研臨床前ADC（抗體偶聯(lián)）候選藥物項(xiàng)目授權(quán)給默沙東。
科倫博泰預(yù)計(jì)收到一次性合計(jì)1.75億美元不可退還的首付款。若是全部授權(quán)，科倫博泰預(yù)計(jì)會(huì)收到默沙東里程碑付款合計(jì)不超過93億美元，這一數(shù)據(jù)刷新了當(dāng)年的國產(chǎn)創(chuàng)新藥企海外授權(quán)的金額。
