重磅!無錫基地生物新廠房投產(chǎn)|合景凈化工程公司
據(jù)悉,此次投產(chǎn)的無錫基地新GMP潔凈車間生產(chǎn)設(shè)施占地面積近7000平方米,包括生物偶聯(lián)藥物抗體中間體和原液雙功能生產(chǎn)線XBCM2和生物偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線XDP2,以及產(chǎn)品檢測和商業(yè)包裝線。新廠房采用先進(jìn)的自動化系統(tǒng)和生產(chǎn)設(shè)備,為抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及更廣泛的生物偶聯(lián)藥提供在臨床和商業(yè)化階段的全方位一站式GMP生產(chǎn),滿足客戶和行業(yè)日益增長的生物偶聯(lián)藥開發(fā)和生產(chǎn)的需求。

雙功能XBCM2生產(chǎn)線提供從抗體中間體到生物偶聯(lián)藥原液的端到端生產(chǎn),包括每批200升至2000升上游細(xì)胞培養(yǎng)和下游蛋白純化的抗體中間體生產(chǎn)服務(wù),并擁有兩條獨立的生物偶聯(lián)原液產(chǎn)線,生產(chǎn)規(guī)模最高可達(dá)2000升。

GMP車間是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。

延伸閱讀:
合景凈化作為專業(yè)承接生物制藥領(lǐng)域工業(yè)廠房凈化工程EPC總包方,20余年的市場深耕,在制藥產(chǎn)業(yè)、化學(xué)制藥、植物藥物、中醫(yī)成藥及其他生物制品領(lǐng)域承建了眾多潔凈工程,嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。在生物制藥潔凈工程行業(yè)獲得了良好的口碑和贊譽。先后與廣發(fā)制藥、康泰生物、聯(lián)邦制藥、曼秀雷敦、晨光生物、香雪制藥等行業(yè)名企建立了長期合作。
合景凈化工程公司合作項目如下:
廣東某藥業(yè)有限公司,新建廠房建設(shè)工程項目;
廣東某制藥有限公司,大型潔凈廠房建設(shè)工程項目;
珠海某制藥有限公司,大型潔凈廠房建設(shè)工程項目;
廣州某制藥有限公司,大型潔凈廠房建設(shè)工程項目;
河北某生物科技有限公司,大型潔凈廠房建設(shè)工程項目;
深圳某生物制品有限公司,超大型潔凈室工程建設(shè)項目;
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發(fā)展思路:
合景凈化工程公司始終堅持“融合全工程產(chǎn)業(yè)鏈,打造人與環(huán)境和諧共生,持續(xù)發(fā)展”的使命,以建筑、裝飾、機電、消防、鋼結(jié)構(gòu)、空調(diào)凈化、智能控制等堅持智慧智能總包建設(shè)理念,提高建造效率,實現(xiàn)業(yè)主效益最大化,從項目咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、調(diào)試、服務(wù)等一體化EPC服務(wù)。