進口商必看！如何順利通過美國FDA的清關(guān)審查？

1、美國FDA清關(guān)延誤進口原因
進口到美國的受?FDA?監(jiān)管的產(chǎn)品必須遵守適用于國內(nèi)產(chǎn)品的相同的?FDA?法律和法規(guī)。條目提交給美國海關(guān)和邊境保護局?(CBP)，然后將?FDA?監(jiān)管產(chǎn)品的條目提交給?FDA?進行審查。
被認(rèn)為具有較高風(fēng)險的產(chǎn)品和提交的信息不完整或不準(zhǔn)確的產(chǎn)品將被?FDA?標(biāo)記為人工審查，以確定產(chǎn)品的可接受性。

FDA?的篩選工具使用各種信息來源來評估風(fēng)險；例如，公司以前的合規(guī)歷史或特定產(chǎn)品的已知合規(guī)問題。
FDA?的入境審查員使用各種信息來源來確定可否受理；例如，使用?FDA?的注冊數(shù)據(jù)庫來驗證申報的藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商是否符合設(shè)施注冊要求。
FDA?條目審查員在條目提交中尋找完整和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。向?FDA?提供完整和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)可加快對您的條目的審查。
在?FDA?確定可接受性之前，不得將進口物品分發(fā)到商業(yè)中。
2、FDA清關(guān)要提供什么資料
所有進入美國的產(chǎn)品，包括供個人使用的物品，都必須向美國海關(guān)和邊境保護局?(CBP)?申報。CBP?將所有受?FDA?監(jiān)管的產(chǎn)品提交給?FDA?進行審查。CBP?的規(guī)定和要求在其網(wǎng)站上。

具體來說需要以下幾個主體提供FDA注冊號Registration?No.：
Manufacturer?(MF)
Listing?number(LST)
Shipper?(DEQ)
FDA?Importer?(FD1)
Device?Initial?Importer?(DII)
Delivered?to?Party?(DP)
Filer's/Broker's?Point?of?Contact?(PK)

3、FDA清關(guān)要多久
食品和藥物管理局可以保存一批貨多久？
他們持有產(chǎn)品進行檢查的時間沒有限制。在確定產(chǎn)品是否符合美國法律時，F(xiàn)DA將保持產(chǎn)品處于保留狀態(tài)。