來(lái)源：質(zhì)量與創(chuàng)新

一篇網(wǎng)絡(luò)老文，來(lái)自公號(hào)質(zhì)量與創(chuàng)新。作者“蒼穹曠野游騎兵”，為資深質(zhì)量專家。從個(gè)人經(jīng)驗(yàn)角度看FMEA，不管能否引起共鳴，但方便大家了解多種觀點(diǎn)，有所廣益。

FMEA這個(gè)工具我是從1997年開(kāi)始使用的，這些年下來(lái)感覺(jué)有些雞肋了。

這個(gè)工具被神圣化了。

FMEA最初是美軍應(yīng)用在復(fù)雜系統(tǒng)高可靠性要求的項(xiàng)目中，最早可追溯到50年代戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)設(shè)計(jì)，60年代應(yīng)用于阿波羅計(jì)劃，70年代成為軍標(biāo)。80年代初期用于微電子行業(yè)，80年代后期汽車行業(yè)推廣，其實(shí)70年代FMEA就在美國(guó)汽車和醫(yī)療裝備行業(yè)開(kāi)始引入，但成為行業(yè)工具是80年代的事情。90年代進(jìn)入ISO體系。

FMEA是個(gè)結(jié)構(gòu)化的經(jīng)驗(yàn)積累型的技術(shù)工具，很不錯(cuò)的工具，相對(duì)于另一個(gè)工具FTA，操作性更強(qiáng)但邏輯性差。對(duì)制造業(yè)來(lái)講FMEA優(yōu)于FTA。

FMEA這工具的目的是為了復(fù)雜系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和知識(shí)積累而建立的工具。到現(xiàn)在越來(lái)越雞肋的原因不在這工具本身，而在于這工具應(yīng)用的環(huán)境變了。

首先是替代工具的出現(xiàn)——各種仿真類工具的出現(xiàn)，軟件模擬，雙胞胎等技術(shù)的完善，在很大程度上可以更經(jīng)濟(jì)快捷超出經(jīng)驗(yàn)?zāi)芰Φ念A(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)，這讓FMEA這工具的價(jià)值和地位下降。畢竟這技術(shù)的根子是建立在70年前的技術(shù)水平上。

其次是FMEA是一種經(jīng)驗(yàn)積累型的結(jié)構(gòu)化工具，默認(rèn)前提是產(chǎn)品生命周期足夠長(zhǎng)，這在當(dāng)代只有少數(shù)幾個(gè)行業(yè)還能滿足這樣的條件。

最后，F(xiàn)MEA這工具對(duì)人員能力是有要求的，合適的人員是要有足夠的經(jīng)驗(yàn)的。但這就會(huì)有個(gè)悖論，有經(jīng)驗(yàn)的合格人員往往不會(huì)犯低級(jí)錯(cuò)誤，他們默認(rèn)的不應(yīng)該有的錯(cuò)誤卻是FMEA的主體。

從風(fēng)險(xiǎn)角度來(lái)看技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)只是眾多風(fēng)險(xiǎn)的一種，F(xiàn)MEA雖然可以用于其他領(lǐng)域，如市場(chǎng)，財(cái)務(wù)，營(yíng)銷，但應(yīng)用不是很成熟。我自己也嘗試過(guò)應(yīng)用，效果一般。主要應(yīng)用還是在技術(shù)領(lǐng)域。

技術(shù)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)有三個(gè)層級(jí)，系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)和制造風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)應(yīng)三種FMEA，就是sFMEA，dFMEA，pFMEA。sFMEA我接觸的不多，和職業(yè)經(jīng)歷中涉及的產(chǎn)品類型有關(guān)，但我在做設(shè)計(jì)的時(shí)候用的工具是FTA不是FMEA。我個(gè)人的感覺(jué)FMEA更接近于FTA的表格化輸出，更好的表達(dá)FTA分析的結(jié)論和對(duì)策。

dFMEA要看產(chǎn)品的技術(shù)成熟度和復(fù)雜性，這兩個(gè)坐標(biāo)構(gòu)成一個(gè)二維矩陣。

對(duì)于簡(jiǎn)單成熟的產(chǎn)品來(lái)講，一個(gè)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的設(shè)計(jì)規(guī)范實(shí)際上完全可以替代dFMEA，簡(jiǎn)單高效而且預(yù)防效果更好。

成熟度低復(fù)雜度高的產(chǎn)品，F(xiàn)MEA的作用不大，解決方案往往是分步，要么用迭代法提高技術(shù)成熟度，一般新技術(shù)比例不超過(guò)25%多次迭代，這個(gè)思路發(fā)展成后來(lái)的敏捷設(shè)計(jì)和小步快跑+迭代思維；要么用標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)零組件庫(kù)降低復(fù)雜度，這個(gè)思路發(fā)展成后來(lái)的ipd。打造爆品是集中全部資源同時(shí)走這兩條路，但這對(duì)各方面能力要求更高。

dFMEA適用的是高成熟度低復(fù)雜度或者高復(fù)雜度高成熟度的產(chǎn)品，fmea有應(yīng)用空間，但替代的仿真模擬技術(shù)似乎更好。

pFMEA目前看來(lái)還是比較實(shí)用的預(yù)防和持續(xù)改善以及知識(shí)管理工具，但在國(guó)內(nèi)的實(shí)際應(yīng)用中因?yàn)楣芾硭降膯?wèn)題也在雞肋化。

舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子：嚴(yán)重度，對(duì)pFMEA來(lái)講，嚴(yán)重度來(lái)自于dFMEA和sFMEA，但工廠基本拿不到這兩個(gè)文件，所以對(duì)產(chǎn)品制造和零組件來(lái)講，完全不知道設(shè)計(jì)冗余和系統(tǒng)設(shè)計(jì)中的保險(xiǎn)環(huán)節(jié)。pFMEA中的嚴(yán)重度很多都只考慮故障本身，造成很多在系統(tǒng)設(shè)計(jì)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)中已經(jīng)考慮過(guò)的問(wèn)題被重復(fù)且單獨(dú)考慮，造成很多不必要的浪費(fèi)和不能解決的難題。

還有就是FMEA本身是在正常情況下，可以測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。但因?yàn)?strong>FMEA是個(gè)結(jié)構(gòu)化的經(jīng)驗(yàn)累積系統(tǒng)，對(duì)于大型復(fù)雜系統(tǒng)而言是一個(gè)很好的補(bǔ)充，是一個(gè)查核表和腦力激蕩器；但對(duì)于簡(jiǎn)單系統(tǒng)，是個(gè)低效高成本的負(fù)累。

一個(gè)簡(jiǎn)單成熟系統(tǒng)生產(chǎn)規(guī)范可以涵蓋pFMEA的內(nèi)容，而且效率更高。

pFMEA我經(jīng)常會(huì)看，主要是在新領(lǐng)域，陌生技術(shù)方面FMEA很有幫助。企業(yè)里的FMEA很雞肋，很多時(shí)候FMEA都是硬塞進(jìn)來(lái)的內(nèi)容。

FMEA本身的前提假設(shè)是正常情況下可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，但很多不正常情況也加進(jìn)來(lái)了。這是一個(gè)比較頭疼的地方，可預(yù)見(jiàn)的問(wèn)題到底要限制在哪個(gè)層級(jí)，一個(gè)可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和3個(gè)可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)發(fā)生才能導(dǎo)致的不良后果要不要進(jìn)入FMEA？理論上是不要的，實(shí)際因?yàn)楣芾韱?wèn)題發(fā)生了，怎么辦？

在實(shí)踐中我一般只要求把獨(dú)立發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)列入FMEA，需要多個(gè)因素共同作用才能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)拆分重要性選擇一個(gè)加大冗余或加強(qiáng)管控。經(jīng)常，我會(huì)要求設(shè)計(jì)變更減少生產(chǎn)壓力和成本，但因?yàn)樵O(shè)計(jì)和制造分離，這種操作很麻煩。

于是FMEA經(jīng)常成為有效的新員工培訓(xùn)資料以及長(zhǎng)久未更新的成為工程師負(fù)擔(dān)的技術(shù)資料。

而看一個(gè)FMEA是否有效的第一個(gè)線索就是最近一次更新日期。一個(gè)兩年沒(méi)更新的FMEA有多大的現(xiàn)實(shí)意義？要求每年必須重新評(píng)估所有FMEA會(huì)造成多大的工時(shí)成本？

FMEA，越來(lái)越雞肋了，設(shè)想一下一個(gè)運(yùn)營(yíng)十年的公司，會(huì)有多少FMEA？怎么辦？

FMEA還有個(gè)問(wèn)題就是僵化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。

大概在07年我就不用FMEA手冊(cè)上的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)了，開(kāi)始自定義標(biāo)準(zhǔn)。為什自定義標(biāo)準(zhǔn)？是因?yàn)橥粋€(gè)產(chǎn)品因?yàn)槭袌?chǎng)定位和目標(biāo)客戶群的不同對(duì)技術(shù)評(píng)價(jià)的側(cè)重點(diǎn)會(huì)有很大的不同，這時(shí)候就面臨一個(gè)問(wèn)題，評(píng)分的依據(jù)到底是技術(shù)還是市場(chǎng)？所以我們不得不放棄FMEA手冊(cè)的推薦標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)我們的實(shí)際情況定義適合我們的標(biāo)準(zhǔn)。

FMEA只是個(gè)工具，如何應(yīng)用，需要企業(yè)二次開(kāi)發(fā)，僵化的應(yīng)用會(huì)讓這工具越來(lái)越僵化！

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