目前上海醫(yī)療器械行業(yè)非常顯著的一個現(xiàn)象：加入二類醫(yī)療器械經營的隊伍越來越龐大，申請二類備案的老板越來越多，畢竟國內外的形勢是如此，所以很多老板了看到了好的發(fā)展商機，看了利潤點，都選擇加入，有的是生產增加了銷售，有的是增加了醫(yī)療器械產品。

01上海二類醫(yī)療器械公司辦理要求！

1、第二類醫(yī)療器械經營備案申請表

2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件；
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
4、組織機構與部門設置說明；
5、經營范圍、經營方式說明

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件；

7、經營設施、設備目錄；
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9、經辦人授權證明；

10、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（鼓勵第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，如無此項，可免說明）；
11、其他證明材料（如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫(yī)學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料）。

聯(lián)系我們公眾號:上海創(chuàng)業(yè)兔 即可為你解疑答惑！