金現(xiàn)代信息產業(yè)股份有限公司成立于2001年，是國內領先的生物醫(yī)藥數(shù)字化解決方案供應商和國家鼓勵的重點軟件企業(yè)。

公司生物醫(yī)藥團隊一直以幫助生物醫(yī)藥企業(yè)完成數(shù)字化轉型為愿景，以GMP規(guī)范為指引，為企業(yè)建設規(guī)范、高效、智能的數(shù)字化工廠提供信息化支撐。團隊深入生物醫(yī)藥企業(yè)核心業(yè)務層面，圍繞研發(fā)、生產、實驗室、倉儲等核心業(yè)務環(huán)節(jié)，提供覆蓋全流程的生物醫(yī)藥數(shù)字化產品，包含LIMS、ELN、WMS 、DMS、TMS、QMS、PLM、MES。?依托公司多年積累的技術沉淀和業(yè)務理解，我們致力于讓研發(fā)更高效、讓生產更合規(guī)，幫助企業(yè)構建合規(guī)、高效、完整、智能的生物醫(yī)藥質量體系和業(yè)務體系。

1.?LIMS實驗室管理系統(tǒng)

LIMS是一款實驗室管理軟件，可以將GMP、CNAS規(guī)范滲透到實驗室日常工作，助力企業(yè)合規(guī)、高效的開展各項實驗。通過三全（全要素管理、全流程管理、樣品全生命周期管理）保障合規(guī)，嚴格管控實驗任務的全鏈條各節(jié)點，自動開啟審計追蹤，數(shù)據(jù)的完整性確保全過程符合GMP審計要求。支持國內外主流儀器設備，設備調通率99%。成熟的AI信息識別技術，可以完美適配各種特殊設備。實驗數(shù)據(jù)像Excel表格一樣存儲在數(shù)據(jù)庫里，隨用隨??；支持對歷史數(shù)據(jù)做數(shù)據(jù)分析，如穩(wěn)定性考察實驗的趨勢分析。

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2.?ELN電子實驗記錄本

易繪ELN是一款支持用戶自定義的電子實驗記錄本。系統(tǒng)提供了操作簡單、功能強大的模板編輯工具，實驗室需要增加或修改實驗模板時，實驗室主管可以在沒有軟件廠商支持的情況下，自行繪制各種復雜的實驗模板。實驗員在記錄實驗數(shù)據(jù)時，系統(tǒng)支持從儀器設備自動取數(shù)，同時還可以基于SOP規(guī)程進行自動提醒、自動運算和自動修約，可有效避免人工犯錯，顯著提升實驗效率。

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3.?WMS倉儲管理系統(tǒng)

WMS是倉儲管理系統(tǒng)，在入庫端重點保障合規(guī)，把好生產物料合規(guī)性的第一道門；在庫存管理上針對生物制藥特點做到精細化管理，實現(xiàn)合規(guī)提效；在出庫管理上，強調對生產研發(fā)的支撐保障，實現(xiàn)高效協(xié)同；同時，通過條碼化管理、數(shù)據(jù)共享等手段，提升全流程工作效率，實現(xiàn)全過程信息共享。

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4.?DMS文檔管理系統(tǒng)

金現(xiàn)代DMS是一款專為企業(yè)質量部門設計，管理GMP文檔的信息化系統(tǒng)。作為企業(yè)質量管理體系建設的基礎，它主要管理三大方面，分別是：（1）文件從變更、起草到作廢的整個生命周期管理（2）文件、記錄的發(fā)放、回收過程管理（3）檔案的歸檔與借閱管理。

它可以幫助企業(yè)統(tǒng)一文件起草、修訂、作廢規(guī)范，提升文件編訂、審批及分發(fā)效率，安全、有序歸檔各類檔案資料，輕松應對內外部檢查。產品具備安全、合規(guī)、高效、協(xié)同四大特點。

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5.?TMS培訓管理系統(tǒng)

金現(xiàn)代研發(fā)的TMS培訓管理系統(tǒng)4.0版本，專門解決藥企的GMP培訓問題。系統(tǒng)盯緊上崗合規(guī)、操作合規(guī)、審計資料合規(guī)，這“三大合規(guī)”目標，幫助藥企規(guī)范培訓體系，滿足GMP管理規(guī)范要求，且支持驗證。系統(tǒng)有六大核心價值點：第一保證培訓合規(guī)、第二保證審計資料合規(guī)、第三支持崗位培訓校驗、第四培訓場景全覆蓋、第五培訓文件數(shù)據(jù)安全、第六顯著降低培訓組織的工作量投入

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6.?QMS質量管理系統(tǒng)

QMS質量管理系統(tǒng)實現(xiàn)質量事件在線辦理與監(jiān)控、質量過程流程化運轉及預警和質量管理流程相互關聯(lián)靈活管控。申請、評估、審核、批準與實施流程完全線上辦理，線上審核；報告記錄等全過程留痕，形成檔案，便于審計追蹤；靈活定制質量管理審核流程，審核環(huán)節(jié)到期自動提醒，智能化進行未完結流程校驗預警；質量事件發(fā)生時刻建立多個相關流程執(zhí)行，多業(yè)務流程間相互關聯(lián)，作為子任務執(zhí)行。

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7.?PLM研發(fā)管理系統(tǒng)

PLM研發(fā)管理系統(tǒng)可以對單個項目進行任務拆解，直觀展示任務節(jié)點，實時掌控當前進度，風險追蹤；提供協(xié)同項目管理平臺，整體控制項目執(zhí)行過程中的交付文件、財務數(shù)據(jù)、組織結構數(shù)據(jù)；與企業(yè)系統(tǒng)集成構建數(shù)據(jù)管理平臺，實現(xiàn)各系統(tǒng)間業(yè)務流程與數(shù)據(jù)交互；支持電子實驗記錄管理，保證實驗記錄真實、完整、可追溯；重要設備監(jiān)控，及時響應設備異常警報。

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8.?MES生產執(zhí)行系統(tǒng)

MES生產執(zhí)行系統(tǒng)可以自定義電子批記錄，提供數(shù)據(jù)規(guī)范、自動計算、自動修約等功能；生產過程透明化管理，可從項目下鉆到環(huán)節(jié)、工序和批記錄，生產信息一目了然；對生產活動進行全要素、全過程追蹤，確保所有要素全程受控。滿足GMP規(guī)范和審計追蹤要求，通過技防代替人防，化解合規(guī)風險，同時實現(xiàn)多維度數(shù)據(jù)分析，幫助企業(yè)改善工藝。

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近年來，生物醫(yī)藥市場面臨迫切的產業(yè)轉型需求，最重要的產業(yè)推動力源于兩點：創(chuàng)新科技的應用與賦能，以及創(chuàng)新研究開發(fā)領域的探索和突破。金現(xiàn)代始終堅持“創(chuàng)新是第一生產力”，在技術、人才、產品和服務領域持續(xù)強投入。未來，我們將與時代同頻，緊緊服務國家戰(zhàn)略，推動中國生物醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化升級，助力中國生物醫(yī)藥企業(yè)騰飛。

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