近日，由軒竹生物自主研發(fā)，也是國內首個完全自主研發(fā)的質子泵抑制劑（PPI）安奈拉唑鈉腸溶片（安久衛(wèi)?），獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，獲批適應癥為十二指腸潰瘍。安奈拉唑鈉腸溶片具有多酶代謝、雙通道排泄的特點，療效穩(wěn)定，藥物間相互作用低，表現(xiàn)出更好的安全性趨勢。

此外，安奈拉唑鈉腸溶片還在籌備新適應癥反流性食管炎（RE）的III期臨床試驗。

消化性潰瘍分為胃潰瘍和十二指腸潰瘍，其中十二指腸潰瘍患者約占75%。十二指腸潰瘍嚴重時可損傷黏膜下血管或穿透腸壁肌層引起出血或穿孔，且容易復發(fā)，嚴重損害患者的生活質量，給患者家庭和醫(yī)療保健系統(tǒng)造成沉重的經濟負擔。PPI作為治療十二指腸潰瘍的首選藥物，目前已上市的各產品愈合率相當，均在90%以上。PPI類藥物的發(fā)展進程主要是優(yōu)化藥物代謝路徑。安奈拉唑鈉腸溶片作為新一代PPI，與前代PPIs相比，具有多酶代謝特點，且經CYP2C19酶代謝僅占比3.5%，這使其不受CYP2C19酶基因多態(tài)性影響，療效穩(wěn)定且與其他藥物聯(lián)用時，藥物間相互作用風險更小，對多重用藥患者具有更好的安全性。

受飲食習慣、工作壓力、生活方式、社會老齡化等因素影響，消化性潰瘍、胃食管反流類疾病在我國已成為常見病，患者人數(shù)逐年增加且越來越年輕化。據(jù)統(tǒng)計，2021年我國僅消化性潰瘍患者人數(shù)就達到7000多萬人，我國質子泵抑制劑市場總規(guī)模近300億元，其中口服質子泵抑制劑市場近130億元。

創(chuàng)新是民族進步的靈魂，是國家繁榮發(fā)展的必經之路。安奈拉唑鈉腸溶片是首個也是唯一一個中國完全自主研發(fā)的PPI，且其Ⅰ-Ⅲ期臨床研究均以中國人群為對象，是適合中國人群的PPI。此次，安奈拉唑鈉腸溶片的獲批上市，將為十二指腸潰瘍治療提供中國選擇，為國人提供適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的PPI。