構(gòu)筑具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，保稅區(qū)域全力建設(shè)國際醫(yī)療器械智造基地??

今年是上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)成立十周年。過去的十年里，上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)充分發(fā)揮了全面深化改革和擴(kuò)大開放的試驗(yàn)田作用，在推進(jìn)高水平開放、深化中外經(jīng)貿(mào)合作、打造創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群等方面取得了一系列成就。??

站在十年發(fā)展的更高起點(diǎn)上，打造生物醫(yī)藥世界級創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群，是上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)提升戰(zhàn)略的重要任務(wù)之一。當(dāng)前，上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)保稅區(qū)域正在全力建設(shè)國際醫(yī)療器械智造基地、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)跨境研發(fā)生產(chǎn)先行區(qū)等，加快構(gòu)筑具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。??

全球十大醫(yī)療器械企業(yè)9家“落子”保稅區(qū)域??

占全國同類商品進(jìn)口額40.3%??

“美敦力有幸成為上海發(fā)展的見證者、參與者、貢獻(xiàn)者，當(dāng)然也是受益者，外高橋保稅區(qū)優(yōu)越的營商環(huán)境和先行先試的政策紅利，成為了公司發(fā)展的堅強(qiáng)后盾?！泵蓝亓θ蚋呒壐笨偛眉按笾腥A區(qū)總裁顧宇韶說。今年4月，美敦力在中國成立了第二支風(fēng)險投資基金，中國也是美敦力在全球范圍內(nèi)唯一專門設(shè)立區(qū)域性風(fēng)險投資基金的市場，將通過投資和孵化的方式推動中國醫(yī)療科技初創(chuàng)企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品更快更好地進(jìn)入臨床，惠及更多中國乃至全球患者，同時幫助美敦力進(jìn)一步融入本土醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈。??

作為首批進(jìn)入中國的跨國醫(yī)療器械公司之一，美敦力1989年就在上海成立了第一個辦事處，1996年美敦力大中華區(qū)總部在外高橋保稅區(qū)正式落戶，從外高橋保稅區(qū)起步，以地區(qū)總部為核心，美敦力不斷拓展和突破，目前已在上海實(shí)現(xiàn)了從投資、研發(fā)、生產(chǎn)到銷售服務(wù)的全價值鏈體系布局。??

美敦力是跨國醫(yī)療器械龍頭在保稅區(qū)域發(fā)展的一個“縮影”。目前，包括美敦力、雅培、強(qiáng)生、西門子、碧迪、羅氏診斷、GE醫(yī)療、史賽克、波士頓科學(xué)在內(nèi)，全球十大醫(yī)療器械企業(yè)中有9家在保稅區(qū)域投資并開展業(yè)務(wù)。??

憑借在研發(fā)、制造、貿(mào)易、物流、分撥等產(chǎn)業(yè)鏈多個環(huán)節(jié)的優(yōu)勢以及專業(yè)的服務(wù)優(yōu)勢，保稅區(qū)域已成為了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)市場“消費(fèi)地”、創(chuàng)新研發(fā)“策源地”和產(chǎn)品制造“輸出地”。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2022年保稅區(qū)域醫(yī)療器械企業(yè)已達(dá)496家，醫(yī)療儀器及器械進(jìn)口額387億元，占全國同類商品進(jìn)口額40.3%。??

“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”改革實(shí)踐開花結(jié)果??

改革不止步，創(chuàng)新不停頓??

“特別讓我們自豪的是，今年第一季度，我們超過70%以上的中國銷售額都來自在中國生產(chǎn)的產(chǎn)品，并把全球最高端的CT也帶來了中國?！盙E醫(yī)療（通用電氣醫(yī)療）全球副總裁、中國總裁兼首席執(zhí)行官張軼昊說，“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土”產(chǎn)品的高效落地，正促使跨國企業(yè)引入更多高端設(shè)備，帶動醫(yī)械國產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)鏈升級。??

醫(yī)療器械注冊人制度、104號文等制度創(chuàng)新政策的落地和實(shí)踐案例的不斷擴(kuò)大，保稅區(qū)域持續(xù)發(fā)揮設(shè)備免稅、產(chǎn)品保稅、保稅研發(fā)、柔性通關(guān)等海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域通關(guān)便利化優(yōu)勢；自貿(mào)區(qū)十年的探索，制度創(chuàng)新優(yōu)勢也正在保稅區(qū)域內(nèi)逐漸轉(zhuǎn)化為發(fā)展新動能。??

作為第一批上海自貿(mào)區(qū)的誠信示范企業(yè)，張軼昊說，自貿(mào)區(qū)構(gòu)建的營商環(huán)境讓他感受到速度和創(chuàng)新，“無處不在，無事不擾，國內(nèi)的營商服務(wù)很多時候就像水和空氣一樣。我們做到國產(chǎn)化70%之后，我們還要再做下去?！??

目前諸多國際知名醫(yī)療器械企業(yè)不斷加大對中國市場的投入，找準(zhǔn)制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的難題，加強(qiáng)分析研判，聚焦原因癥結(jié)，拿出解決方案，切實(shí)形成一批有針對性、有突破性的引導(dǎo)支持政策，在保稅區(qū)域，先行先試一直在路上，改革不止步，創(chuàng)新不停頓。??

“保稅區(qū)域內(nèi)集聚了一批國際一流的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，他們所面臨的問題，所產(chǎn)生的新業(yè)務(wù)場景的需求，其實(shí)就代表著我們未來政策聚焦的重要方向?！敝袊?上海)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)管委會保稅區(qū)管理局副局長趙宇剛說，“我們正把制度創(chuàng)新的紅利和營商環(huán)境的便利結(jié)合起來，加起來構(gòu)成區(qū)域發(fā)展的高地、功能的突破和創(chuàng)新?！??

據(jù)悉，針對區(qū)域內(nèi)企業(yè)計劃開展更多“進(jìn)口轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)”、全球分撥業(yè)務(wù)等需求，保稅區(qū)管理局正在探索更多便利化舉措，并進(jìn)一步推動MAH（上市許可持有人）制度進(jìn)一步的擴(kuò)展。??

加快推進(jìn)國際醫(yī)療器械智造基地建設(shè)??

三年內(nèi)陸續(xù)建成并提供70萬平方米物業(yè)空間??

“如今我們正把在中國研發(fā)出來的產(chǎn)品帶到全世界，以碧迪為例，我們?nèi)钔耆谥袊邪l(fā)、中國生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)銷往全世界。”碧迪醫(yī)療全球高級副總裁、大中華區(qū)總經(jīng)理鄧建民說，目前公司正以每年新建2~3條產(chǎn)線的速度在布局，并通過和本土企業(yè)的合作，在中國打造創(chuàng)新生態(tài)圈。??

跨國企業(yè)加速本土化布局，保稅區(qū)域也在構(gòu)筑具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。去年11月第二屆上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室把“國際醫(yī)療器械智造基地”授牌給上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域，希望進(jìn)一步鞏固保稅區(qū)域先發(fā)集聚優(yōu)勢，圍繞醫(yī)療器械細(xì)分市場進(jìn)行深度謀劃，為國際醫(yī)療器械從以貿(mào)易為主向貿(mào)易和研發(fā)智造并重發(fā)展培育新動能。??

目前，保稅區(qū)域正在加快推進(jìn)上海自貿(mào)區(qū)國際醫(yī)療器械智造基地建設(shè)，聚焦“產(chǎn)業(yè)鏈”打造——推動關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)落地，聚焦“生態(tài)圈”構(gòu)建——推進(jìn)研發(fā)、貿(mào)易、基金、孵化等創(chuàng)新生態(tài)集聚，聚焦“樞紐地”建設(shè)——推動行業(yè)龍頭和重要功能平臺落地，加快推進(jìn)保稅區(qū)域轉(zhuǎn)型升級。??

上海外高橋集團(tuán)股份有限公司董事長俞勇透露了保稅區(qū)域國際醫(yī)療器械智造基地的最新布局，在空間規(guī)劃上將構(gòu)建“一核兩分區(qū)”：“一核”是外高橋保稅區(qū)的生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園；“兩分區(qū)”指外高橋港綜合保稅區(qū)、浦東機(jī)場綜合保稅區(qū)?！啊缓藘煞謪^(qū)’已儲備了充足的承載空間，包括今年在內(nèi)的三年里，我們將陸續(xù)建成并提供70萬平方米物業(yè)空間?！?/p>