國家藥監(jiān)局:涉企證照全面發(fā)放電子證照,原則上不再發(fā)放紙質(zhì)證照!
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局推進便民服務全面發(fā)放電子證照》,公告明確表示:2022年11月1日起,國家藥監(jiān)局本級簽發(fā)的涉企證照全面發(fā)放電子證照。

近年來,國家一直提倡數(shù)字政府建設,藥品監(jiān)管信息化建設是國家政務信息化建設的重要組成部分。自國務院辦公廳頒發(fā)《關(guān)于加快推進電子證照擴大應用領(lǐng)域和全國互通互認的意見》以來,國家藥監(jiān)局深入貫徹落實意見有關(guān)要求,堅持制度引領(lǐng)、強化標準先行,有力有序推進電子證照實施工作。

2020年10月
國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于試點啟用醫(yī)療器械電子注冊證的公告》,提出“為貫徹落實國務院關(guān)于深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境、推進“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”工作的重要決策部署,為企業(yè)提供更加高效便捷的政務服務,經(jīng)研究決定,自2020年10月19日起,試點啟用醫(yī)療器械電子注冊證。”。
2021年5月
國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》,提出“建立健全藥品注冊電子通用技術(shù)文檔系統(tǒng)和醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng),推進審評審批和證照管理數(shù)字化、網(wǎng)絡化”。
2022年4月
國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡安全與信息化建設“十四五”規(guī)劃》,將“實現(xiàn)‘兩品一械’電子證照的發(fā)放和共享應用”列為重點任務。
2022年6月
國務院印發(fā)《關(guān)于加強數(shù)字政府建設的指導意見》,明確指出“充分釋放‘身份認證、電子證照、電子印章、電子文件(檔案)’的應用價值”,全面夯實數(shù)字政府建設根基。
2022年10月
國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于啟用生物制品批簽發(fā)電子證明、麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項電子批件的公告》,表明“自2022年11月1日起,正式啟用生物制品批簽發(fā)電子證明、麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項電子批件?!?/p>
從中央到部委,近期出臺的政策頻頻提到電子證照、電子印章、電子文件(檔案)等關(guān)鍵詞。并強調(diào)“實行電子證照后,推送成功即送達,原則上不再發(fā)放紙質(zhì)證照”。
此外,政策多次明確表示“電子證照與紙質(zhì)證照具有同等法律效力,電子證照支持在政務辦事中線上線下的應用。”可以看出,數(shù)字化升級轉(zhuǎn)型、無紙化辦公已成大勢所趨。多年來,陜西CA一直致力于“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”應用服務體系建設,充分發(fā)揮平臺和技術(shù)優(yōu)勢,為國內(nèi)多家醫(yī)療、醫(yī)藥企業(yè)、檢測機構(gòu)提供完善安全的數(shù)字證書服務,包括醫(yī)護電子簽名、患者電子簽名、電子病歷、電子檢測檢驗報告等服務內(nèi)容,通過「身份認證、電子簽名、電子簽章、安全密碼等」數(shù)字信任服務和產(chǎn)品打通醫(yī)療相關(guān)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型堵點,為推動密碼技術(shù)保障醫(yī)療數(shù)據(jù)信息安全建設貢獻一份力量。
