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歐盟REACH法規(guī)介紹以及與RoHS認證的對比

2021-11-09 09:56 作者:立訊檢測  | 我要投稿


歐盟REACH法規(guī) 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文縮寫,是歐盟關于化學品注冊、評估、授權和限制的一項法規(guī),該法規(guī)于2007年6月1日 正式生效,2008年6月1日正式實施。REACH法規(guī)取代歐盟40多部化學品管理法令法規(guī),成為對進入歐盟市場的所有化學品進行統(tǒng)一預防性管理的一部完整法規(guī)。

很多對于歐盟認證不太了解的人可能只聽說過CE認證以及RoHS認證,對于REACH可能不太了解,REACH和RoHS同為化學方面的法規(guī),他們之前有什么區(qū)別?

一、范圍不同:RoHS認證的的全稱是《關于限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。簡單來說RoHS認證的管控范圍只是電子電器設備,而REACH法規(guī)的管控范圍更廣,涉及到所有出口到歐盟的電氣和非電氣產品。

二、測試方法和測試物質不同:RoHS測試的是產品中每種材質中有害物質的多少,是否有超過允許的限制量,測試時需要將產品拆成一個個材料點進行測試。而REACH測試的是整機產品中SVHC(高關注物質)的含量,基本測試方法也需要將產品拆分,然后需要將金屬材質和非金屬材質進行分組,按照一定的材質點數(shù)數(shù)量分成幾個組后再進行混合測試。

三、強制性不同:RoHS認證是歐盟的強制性認證,電子電器產品出口歐盟都需要做RoHS測試報告才可以清關。而REACH更多的是一種對于出口產品質量的要求,類似于一種義務要求,而并沒有強制性的要求產品需要做REACH SVHC測試報告才可以正常清關,因此嚴格上來說不是強制性的,但是今年來歐盟客人對于環(huán)保的意識不斷提升,因此客人對于REACH這一塊的要求也越來越多。


REACH法規(guī)對其管控產品的分類

物質(Substance):自然狀態(tài)下(存在的)或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物。
配制品(Preparation):由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。
物品(Article):由一種或多種物質和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設計方案。


REACH法規(guī)下的有毒有害物質清單

1.SVHC高關注度物質清單(大部分客戶要求的REACH就是REACH SVHC)


SVHC 是“Substance of Very High Concern”(高度關注物質)的英文簡稱,是指對于人類和環(huán)境造成風險而引起高度關注的物質。

根據REACH法規(guī)57條,具有以下一種或一種以上的危險特性,而引起高度關注的物質,將被加入SVHC清單:

1) 第1類,第2類致癌,致畸,具有生殖毒性的物質,即CMR1/2類物質;

2) 持久性,生物累積性和毒性的物質,即PBT物質;

3) 高持久性,高生物累積性的物質,即vPvB物質;

4) 具有內分泌**特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標準,同時有科學證據證明對人類或環(huán)境引起嚴重影響的物質。

隨著REACH的實施進展,ECHA(歐盟化學品管理局)陸續(xù)公布多批次SVHC清單,截至2020年6月25日SVHC清單更新至第23批,共209項物質,REACH的更新比較頻繁,企業(yè)有必要持續(xù)關注,及時更新報告,避免報告標準過期不被客人認可。


2.RSL限制物質清單(REACH 附錄17,小部分客戶會有要求)

限制物質清單即REACH法規(guī)附件XVII,對某些危險物質、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要義務。屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權物質,當現(xiàn)有經濟技術手段已經可以全面控制風險,替代物質或替代技術完全可以取代該授權物質及其用途,ECHA會將其加入REACH法規(guī)附件XVII限制物質清單并規(guī)定其豁免量,限制其在歐盟境內生產或進口。

REACH法規(guī)規(guī)定,對于附件XVII中包含對其加以限制的某物質自身、在配制品中或物品中的該物質,不得制造、投放市場或使用,除非其遵守限制條件。凡在歐盟境內流通的產品必須符合REACH法規(guī)附件XVII的限制要求,企業(yè)需對產品進行限制排查和檢測,遵守限制條件,保證對歐貿易的順利進行。


很多對于歐盟認證不太了解的人可能只聽說過CE認證以及RoHS認證,對于REACH可能不太了解,REACH和RoHS同為化學方面的法規(guī),他們之前有什么區(qū)別?

一、范圍不同:RoHS認證的的全稱是《關于限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。簡單來說RoHS認證的管控范圍只是電子電器設備,而REACH法規(guī)的管控范圍更廣,涉及到所有出口到歐盟的電氣和非電氣產品。

二、測試方法和測試物質不同:RoHS測試的是產品中每種材質中有害物質的多少,是否有超過允許的限制量,測試時需要將產品拆成一個個材料點進行測試。而REACH測試的是整機產品中SVHC(高關注物質)的含量,基本測試方法也需要將產品拆分,然后需要將金屬材質和非金屬材質進行分組,按照一定的材質點數(shù)數(shù)量分成幾個組后再進行混合測試。

三、強制性不同:RoHS認證是歐盟的強制性認證,電子電器產品出口歐盟都需要做RoHS測試報告才可以清關。而REACH更多的是一種對于出口產品質量的要求,類似于一種義務要求,而并沒有強制性的要求產品需要做REACH SVHC測試報告才可以正常清關,因此嚴格上來說不是強制性的,但是今年來歐盟客人對于環(huán)保的意識不斷提升,因此客人對于REACH這一塊的要求也越來越多。


REACH法規(guī)對其管控產品的分類

物質(Substance):自然狀態(tài)下(存在的)或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物。
配制品(Preparation):由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。
物品(Article):由一種或多種物質和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設計方案。


REACH法規(guī)下的有毒有害物質清單

1.SVHC高關注度物質清單(大部分客戶要求的REACH就是REACH SVHC)


SVHC 是“Substance of Very High Concern”(高度關注物質)的英文簡稱,是指對于人類和環(huán)境造成風險而引起高度關注的物質。

根據REACH法規(guī)57條,具有以下一種或一種以上的危險特性,而引起高度關注的物質,將被加入SVHC清單:

1) 第1類,第2類致癌,致畸,具有生殖毒性的物質,即CMR1/2類物質;

2) 持久性,生物累積性和毒性的物質,即PBT物質;

3) 高持久性,高生物累積性的物質,即vPvB物質;

4) 具有內分泌**特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標準,同時有科學證據證明對人類或環(huán)境引起嚴重影響的物質。

隨著REACH的實施進展,ECHA(歐盟化學品管理局)陸續(xù)公布多批次SVHC清單,截至2020年6月25日SVHC清單更新至第23批,共209項物質,REACH的更新比較頻繁,企業(yè)有必要持續(xù)關注,及時更新報告,避免報告標準過期不被客人認可。


2.RSL限制物質清單(REACH 附錄17,小部分客戶會有要求)

限制物質清單即REACH法規(guī)附件XVII,對某些危險物質、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要義務。屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權物質,當現(xiàn)有經濟技術手段已經可以全面控制風險,替代物質或替代技術完全可以取代該授權物質及其用途,ECHA會將其加入REACH法規(guī)附件XVII限制物質清單并規(guī)定其豁免量,限制其在歐盟境內生產或進口。

REACH法規(guī)規(guī)定,對于附件XVII中包含對其加以限制的某物質自身、在配制品中或物品中的該物質,不得制造、投放市場或使用,除非其遵守限制條件。凡在歐盟境內流通的產品必須符合REACH法規(guī)附件XVII的限制要求,企業(yè)需對產品進行限制排查和檢測,遵守限制條件,保證對歐貿易的順利進行。

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