消費(fèi)電子頹靡是大家心照不宣的行業(yè)現(xiàn)狀了，根據(jù)市場調(diào)查機(jī)構(gòu)Counterpoint Research公布的最新報(bào)告，2023 年第一季度全球智能手表出貨量同比下降1.5%。但是在本次618，智能手表卻給出了不錯(cuò)的成績。華為WATCH 4在5月30日開始預(yù)售就直接脫銷，智能手表整體銷量遠(yuǎn)超36萬。

蘋果、華為、OPPO等帶有健康監(jiān)測功能的智能手表分別霸榜前三，蘋果 WATCH SERIES 8主推血氧監(jiān)測和車禍檢測以及體溫感應(yīng)；而華為直接賣斷貨的原因之一是WATCH 4首發(fā)高血糖風(fēng)險(xiǎn)評估，能展示風(fēng)險(xiǎn)程度并提醒就醫(yī)，之二是加入了一鍵微體檢功能，60秒便可完成10項(xiàng)健康數(shù)據(jù)檢測，成為目前市場上智能手表健康監(jiān)測集成的“性價(jià)比之王”。

物聯(lián)傳媒整理

雖然不能實(shí)現(xiàn)精確血糖數(shù)值的測量，但僅血糖風(fēng)險(xiǎn)評估這一功能，就已經(jīng)引起市場軒然，無創(chuàng)血糖的期待已經(jīng)被消費(fèi)者拉滿。在消費(fèi)電子的寒冬里，無創(chuàng)血糖監(jiān)測或許會(huì)是拯救智能手表的一把烈火。

精準(zhǔn)監(jiān)測

欲逃離被“刺”

糖尿病的危害性主要體現(xiàn)在其并發(fā)癥上，包括心血管疾病、腎臟疾病、視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)病變等。其治療主要包括飲食控制、藥物治療、胰島素注射和運(yùn)動(dòng)調(diào)養(yǎng)等方式，在治療糖尿病的過程中，血糖檢測是不可或缺的手段。

目前，常見的血糖檢測方式包括指尖血糖測試（BGM）、連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGMS）和血糖儀。這三種方式都具備一個(gè)相同點(diǎn)，那就是要刺穿皮膚帶來痛感，而市面上現(xiàn)有通過FDA認(rèn)證的產(chǎn)品也是需要用戶被“刺”才能完成精準(zhǔn)的血氧數(shù)值測量。

血糖監(jiān)測領(lǐng)域?qū)?zhǔn)確度要求極高，傳統(tǒng)（指尖取血）血糖儀和真實(shí)血糖的偏離度可達(dá)到5%，起步較早，目前在市場占比較大。連續(xù)血糖監(jiān)測的偏離度要求在10%之內(nèi)，通常3-5分鐘就會(huì)記錄一次血糖數(shù)值，可連續(xù)24小時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測血糖波動(dòng)，用戶可以直接通過接收器或者手機(jī)實(shí)時(shí)獲取血糖水平。

憑借舒適感佳、可監(jiān)測盲區(qū)、可與胰島泵結(jié)合充當(dāng)人工胰腺等優(yōu)勢，連續(xù)血糖監(jiān)測成為了新興的檢測方式，除德康、雅培、美敦力等巨頭外，魚躍、可孚、微泰醫(yī)療、硅基仿生等多家國內(nèi)企業(yè)也陸續(xù)推出相關(guān)產(chǎn)品。

目前我國連續(xù)血糖監(jiān)測仍處于發(fā)展初期，且市場集中度較高，雅培就占據(jù)了80%左右的市場份額，大部分依賴國外品牌，例如2020年強(qiáng)生、羅氏、三諾生物共占約65%的市場份額。

中國血糖監(jiān)測細(xì)分行業(yè)格局競爭分析

糖尿病患者需要每日監(jiān)測血糖變化，因此被“刺”對他們來說是每日迫不得已但又不得不做的，因?yàn)檠潜O(jiān)測不能長期堅(jiān)持，或者檢測數(shù)據(jù)太少，是難以反映血糖的控制情況和變化趨勢的。因此，無創(chuàng)血糖技術(shù)成為了他們期待的福音。

無創(chuàng)監(jiān)測

恐成噱頭

據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）報(bào)告，2023年全球糖尿病患者預(yù)計(jì)達(dá)到4.63億，預(yù)計(jì)到2045年，這個(gè)數(shù)字將增加到7億。這個(gè)龐大的數(shù)據(jù)也反映了血糖監(jiān)測高頻使用需求，但現(xiàn)有的血糖監(jiān)測基本都是有創(chuàng)操作，要么刺破指尖取血，要么采用微創(chuàng)技術(shù)在皮膚內(nèi)植入需要更換的貼片。

在2010年，無創(chuàng)血糖監(jiān)測項(xiàng)目就在蘋果創(chuàng)始人史蒂夫·喬布斯的拍板下開始。過去十年里，蘋果在數(shù)百人身上不斷測試這項(xiàng)技術(shù)，在今年2月?lián)Q蘋果研發(fā)的無創(chuàng)血糖檢測技術(shù)取得“重大突破”，未來將Apple Watch上搭載這個(gè)功能。

大多無創(chuàng)血糖儀都是基于紅外光譜和熱代謝，經(jīng)過復(fù)雜的算法計(jì)算來估算血糖值。比如蘋果正在研發(fā)的“E5”項(xiàng)目利用硅光子芯片技術(shù)和光譜吸收測量法，將特定波長的光線發(fā)射到皮膚下，根據(jù)反射回來的光線，就能確定組織液中的葡糖糖濃度，實(shí)現(xiàn)連續(xù)監(jiān)測血糖的目的。

值得注意的是，目前無創(chuàng)血糖儀均無法用于臨床糖尿病篩查診斷和治療依據(jù)。挑戰(zhàn)之一是其測量的準(zhǔn)確性，血糖水平是個(gè)很細(xì)微的參數(shù)，而無創(chuàng)血糖監(jiān)測設(shè)備的準(zhǔn)確性受到許多因素的影響，比如皮膚的厚度、皮膚的顏色、體溫、汗液等，一旦出現(xiàn)不準(zhǔn)確情況，對患者的影響會(huì)比較嚴(yán)重。

還有就是無創(chuàng)測量的穩(wěn)定性。無創(chuàng)血糖監(jiān)測設(shè)備需要在各種環(huán)境條件下都能穩(wěn)定運(yùn)行，但葡萄糖分子沒有特征的紅外光譜；水分子有非常大的紅外吸收，無論是皮膚還是皮下組織，都有豐富的水分；任何溫度變化，都會(huì)導(dǎo)致紅外吸收的變化。這些都是目前無創(chuàng)血糖采用光譜技術(shù)測量需要攻克的難關(guān)。

國家對無創(chuàng)血糖儀的性能標(biāo)準(zhǔn)也把關(guān)嚴(yán)謹(jǐn)，在階段醫(yī)療級(jí)的血糖監(jiān)測，在準(zhǔn)確度、精確度、個(gè)體差異等方面要求極高，同時(shí)在可及性、便捷性等方面亦有極高要求。同時(shí)，需要進(jìn)入到醫(yī)療級(jí)層面，還需通過FDA等醫(yī)療級(jí)認(rèn)證，這也是無創(chuàng)測血糖產(chǎn)品要經(jīng)歷的一道嚴(yán)格把關(guān)。

回到前文，華為WATCH 4對于血糖的用詞是“評估”，采用的技術(shù)是基于華為TruSeen 5.0+監(jiān)測技術(shù)和高性能傳感器，獨(dú)創(chuàng)的高血糖分形算法。華為智能手表完成血糖風(fēng)險(xiǎn)評估，需要連續(xù)佩戴手表7天以上，并且白天佩戴時(shí)長至少有2小時(shí)，晚上至少有4個(gè)小時(shí)，這樣一周后華為智能手表就能給出一份高血糖風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告：中風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)會(huì)建議用戶使用醫(yī)療級(jí)血糖儀再次測量；高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)會(huì)建議用戶前往醫(yī)院就醫(yī)，并提醒用戶該評估結(jié)果不能作為診療依據(jù)。

這樣看來，評估風(fēng)險(xiǎn)的功能更適合的是健康的人群，而患有糖尿病的人群還是要依靠BGM或CGM這種有創(chuàng)的方式完成日常測量。華為這款智能手表“蹭”到了無創(chuàng)測血糖的概念吃上了第一波紅利，但在宣傳上華為并沒有帶上相關(guān)“無創(chuàng)測血糖”的文案，也恐自己打破市場的實(shí)際期待。

寫在最后

近年來，我國出臺(tái)了許多支持血糖監(jiān)測行業(yè)發(fā)展的政策，在“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃中提出要加快發(fā)展無創(chuàng)血糖檢測、非接觸式心電、心理狀態(tài)測量、心肺功能檢測和健康大數(shù)據(jù)分析等新技術(shù)。

血糖監(jiān)測行業(yè)相關(guān)政策

政策和市場的推進(jìn)下，創(chuàng)血糖測量提出即獲得了市場的大片歡呼，但要走進(jìn)醫(yī)療級(jí)應(yīng)用，仍然道阻且長。蘋果的相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行了13年仍處于概念驗(yàn)證階段，還需3-7年才能將整個(gè)監(jiān)測裝置縮小到適合手表的大小。

但我們依然可以期待，未來無創(chuàng)血糖監(jiān)測走進(jìn)智能穿戴設(shè)備的新篇章

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