凍干技術(shù)能使蛋白質(zhì)脫水，使破壞蛋白質(zhì)的化學(xué)反應(yīng)難以進行，并使它們的有效期大大延長。蛋白質(zhì)藥品凍干工藝是指把藥品溶液在低溫下凍結(jié)，然后在真空條件下升華干燥，除去冰晶，待升華結(jié)束后再進行解吸干燥，除去部分結(jié)合水的干燥技術(shù)。

該過程主要可分為：藥品準(zhǔn)備、預(yù)凍、一次干燥 (升華干燥 ) 和二次干燥 (解吸干燥 )、密封保存等五個步驟。蛋白質(zhì)藥品凍干后，可在室溫下避光長期貯存，需要使用時，加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液，即可恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)。

由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩(wěn)定貯存、并易重新復(fù)水而恢復(fù)活性，因此真空冷凍干燥技術(shù)廣泛應(yīng)用，例如在制備固體蛋白質(zhì)藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質(zhì)體等藥品。

二、凍干蛋白質(zhì)的優(yōu)缺點

與其它干燥方法相比，藥品冷凍干 燥法具有非常突出的優(yōu)點和特點： a)藥液在凍結(jié)前分裝，劑量準(zhǔn)確； b)在低溫下干燥，能使被干燥藥品中的熱敏物質(zhì)保留下來； c)在低壓下干燥，被干燥藥品不易氧化變質(zhì)，同時能因缺氧而滅菌或抑制某些細(xì)菌的活力； d)凍結(jié)時被干燥藥品可形成 "骨架 "，干燥后能保持原形，形成多孔結(jié)構(gòu)而且顏色基本不變； e)復(fù)水性好，凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài)； f)脫水徹底，適合長途運輸和長期保存。

雖然藥品冷凍干燥具有上述優(yōu)點，但是干燥速率低、干燥時間長、干燥過程能耗高和干燥設(shè)備投資大 等仍是該技術(shù)的突出缺點。