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行業(yè)政策|網(wǎng)售藥品監(jiān)管持續(xù)加碼

2023-09-09 17:01 作者:亮健集團(tuán)  | 我要投稿

近日,國家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》)公開征求意見。

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《征求意見稿》提出,首次開展第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)的,無藥品流通行業(yè)從業(yè)背景的,經(jīng)營規(guī)模大、覆蓋范圍廣、業(yè)務(wù)量較大的,將是常規(guī)檢查重點(diǎn)考慮因素。

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檢查內(nèi)容主要包括備案與資質(zhì)審查、體系建設(shè)、經(jīng)營管理、平臺(tái)內(nèi)處方藥銷售四大方面。檢查項(xiàng)目涵蓋備案、資質(zhì)審查、登記檔案、簽訂協(xié)議、機(jī)構(gòu)建設(shè)、人員與培訓(xùn)、制度文件、記錄保存、合規(guī)經(jīng)營、亮證亮照、配送管理、檢查監(jiān)控、違法處置、處方來源、信息展示、風(fēng)險(xiǎn)控制,共計(jì)40條檢查要點(diǎn)。

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其中,經(jīng)營管理重點(diǎn)檢查平臺(tái)內(nèi)入駐商家是否存在超范圍、超方式經(jīng)營藥品的行為;明確入駐商家不得銷售禁售品種;不得存在買贈(zèng)藥品行為;按照規(guī)定展示依法配備的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定等信息。

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在平臺(tái)內(nèi)處方藥銷售審查方面,督促入駐商家確保處方來源真實(shí)、可靠,并實(shí)行實(shí)名制;嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配;采取有效措施避免處方重復(fù)使用;對(duì)電子處方提供單位進(jìn)行核實(shí)并簽訂協(xié)議;對(duì)處方藥、非處方藥進(jìn)行區(qū)分展示并顯著標(biāo)示;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。

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近年來,隨著網(wǎng)絡(luò)購物的普及和發(fā)展,消費(fèi)者已經(jīng)逐漸養(yǎng)成了網(wǎng)上購藥、線上問診的健康習(xí)慣。

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數(shù)據(jù)顯示,2022年我國醫(yī)藥電商市場(chǎng)規(guī)模為2520億元,同比增長36.14%。據(jù)此預(yù)估,2023年我國醫(yī)藥電商市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2852億元。

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今年3月,由中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)信息中心發(fā)布的《中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展?fàn)顩r統(tǒng)計(jì)報(bào)告》顯示,截至2022年12月,我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療用戶規(guī)模達(dá)3.63億,較前一年增長6466萬,占網(wǎng)民整體的34%。

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線上服務(wù)雖然給大家提供了便利,但從近期藥品監(jiān)管部門公布的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例中,不乏各頭部線上平臺(tái)牽涉其中,包括未取得合法的經(jīng)營許可證而銷售產(chǎn)品、線上違規(guī)診療等情況。

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這也傳遞出一個(gè)明顯的信號(hào):未來的藥品網(wǎng)售,第三方平臺(tái)的監(jiān)管角色將越來越突出。而作為平臺(tái)上入駐的商家,也要更加依法合規(guī)經(jīng)營,才能走的更加長遠(yuǎn)穩(wěn)定。


行業(yè)政策|網(wǎng)售藥品監(jiān)管持續(xù)加碼的評(píng)論 (共 條)

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