BCOP Bovine Corneal Opacity and Permeability 牛角膜混濁通透性測(cè)試

為防止產(chǎn)品對(duì)眼睛形成的刺激性傷害，亞馬遜美國(guó)站與歐盟站對(duì)接觸眼睛的產(chǎn)品，如：眼影、液體眼線筆、眼部精華、眼霜、睫毛增長(zhǎng)液、假睫毛等，要求其店家提供BCOP報(bào)告。

近期就有商家反饋收到亞馬遜的警告郵件，180*3812*5434要求其提供BCOP測(cè)試報(bào)告。

眼霜店家反饋亞馬遜要求其提供BCOP

BCOP是什么？01 解析<<<<

牛角膜混濁和通透性試驗(yàn)（BCOP ）是一項(xiàng)體外眼刺激試驗(yàn)，以離體牛眼角膜模擬人角膜進(jìn)行受試物暴露，通過(guò)測(cè)量角膜渾濁度及滲透性的改變?cè)u(píng)價(jià)受試物眼部刺激性。

BCOP試驗(yàn)，將被測(cè)化學(xué)物質(zhì)應(yīng)用于牛角膜的上皮表面，通過(guò)牛眼角膜渾濁度和對(duì)熒光素的通透性改變，定量檢測(cè)供試品暴露所致的損傷類(lèi)型。被試物質(zhì)造成的損害通過(guò)以下定量測(cè)量進(jìn)行評(píng)估：

i.角膜渾濁度變化，以透過(guò)角膜的光量測(cè)量；以及

ii.通透性，以穿過(guò)角膜全層的熒光素鈉染料的量測(cè)量，用可見(jiàn)光分光光度計(jì)檢測(cè)。

根據(jù)這些結(jié)果，被試物質(zhì)被歸入GHS類(lèi)別1（即嚴(yán)重刺激性）、GHS類(lèi)別2（即有刺激性）或GHS類(lèi)別3（即無(wú)刺激性）。

該模型不能用于對(duì)屬于GHS類(lèi)別2A或類(lèi)別2B的被試物質(zhì)進(jìn)行歸類(lèi)，需要使用活體研究進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)試，因?yàn)闆](méi)有體外測(cè)試能夠?qū)⒈辉囄镔|(zhì)歸入這一類(lèi)別。

02 優(yōu)缺點(diǎn)<<<<

優(yōu)點(diǎn)：不受樣品理化性質(zhì)和溶解性的限制，可用于化學(xué)品眼刺激標(biāo)識(shí)和分類(lèi)，還可以延長(zhǎng)角膜培養(yǎng)時(shí)間和增加角膜組織學(xué)檢查以評(píng)估刺激損傷后的恢復(fù)作用和機(jī)制分析。

缺點(diǎn)：BCOP方法有局限性，只評(píng)估了角膜損傷，沒(méi)有考慮受試物對(duì)虹膜和結(jié)膜的刺激作用，某些物質(zhì)可能對(duì)結(jié)膜有損傷，但對(duì)于角膜的作用不明顯，如果只采用BCOP方法可能只反應(yīng)了化合物的角膜損傷作用而忽視對(duì)結(jié)膜的可能作用

03 主要作用<<<<

主要是測(cè)試產(chǎn)品對(duì)于眼睛的刺激。

可用于研究導(dǎo)致?lián)p傷的機(jī)制。蛋白變性或基質(zhì)腫脹可導(dǎo)致角膜混濁，而角膜屏障功能和角膜上皮細(xì)胞之間細(xì)胞膜的連接受損則可表現(xiàn)為角膜通透性改變。

此外，也可補(bǔ)充組織學(xué)終點(diǎn)指標(biāo)，以評(píng)估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學(xué)上的改變。組織學(xué)評(píng)估主要在于評(píng)價(jià)觀察到的損傷類(lèi)型以及角膜的損傷深度。

Scope of application適用范圍

測(cè)試范圍主要有：化妝品、化學(xué)品、家具護(hù)理用品、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品中有眼部接觸的產(chǎn)品的眼刺激性分類(lèi)和檢測(cè)。

產(chǎn)品示例

常見(jiàn)的接觸眼睛的產(chǎn)品：眼影、液體眼線筆、眼部精華、眼霜、睫毛增長(zhǎng)液、假睫毛等都可能會(huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生一定的刺激，需要做BCOP檢測(cè)，亞馬遜近期正嚴(yán)查相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證情況。

適用國(guó)家

經(jīng)合組織OECD（經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織Organization for Economic Co-operation and Development），其中包含了美國(guó)、加拿大、歐盟國(guó)家、澳大利亞、日本等，我國(guó)絕大部分出口目的國(guó)。

近期對(duì)眼部產(chǎn)品的BCOP查的比較嚴(yán)格的有亞馬遜美國(guó)站和歐盟站點(diǎn)。

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