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小白必看!揭秘專利藥、原研藥、仿制藥的神秘面紗【醫(yī)游記】

2023-09-03 21:50 作者:醫(yī)游記  | 我要投稿

導(dǎo)讀:本文詳盡解析了專利藥、原研藥、仿制藥的主要區(qū)別和特點,讓你徹底理解這三類藥品的核心差異。無論你是藥品行業(yè)的從業(yè)者,還是希望更好地理解藥品選擇的消費者,這篇文章都能提供你需要的信息。我們深入探討了每種藥品的研發(fā)過程、價格、質(zhì)量控制等方面的信息,以幫助讀者更好地在購買藥品時做出明智的決策。

說起仿制藥不得不提起《我不是藥神》的原型人物陸勇,被成為“中國代購抗癌藥第一人”。


專利藥、原研藥和仿制藥的區(qū)別

專利藥是在全球最先申請并獲得專利保護(hù)的藥品,一般有20年的保護(hù)期,其他企業(yè)不得仿制。

原研藥是過了專利期的、由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品,其研發(fā)過程與專利藥相同,耗時長,成本高。

仿制藥是專利藥過了保護(hù)期,其他企業(yè)均可仿制的藥品,其研發(fā)過程相對簡單,無需重復(fù)大量的臨床試驗,價格低。

仿制藥的質(zhì)量和安全性

仿制藥必須通過一致性評價,與原研藥在有效成分、劑量、安全性、效力等方面基本一致,才能上市銷售。

仿制藥與原研藥的差異主要體現(xiàn)在雜質(zhì)、殘留物、生產(chǎn)工藝等方面,可能會影響藥品的穩(wěn)定性和批次間的一致性。

仿制藥在特定情況下,如用于危急情況或治療指數(shù)狹窄的藥物,替換原研藥具有一定風(fēng)險性,仍建議盡量使用原研藥。

仿制藥的利弊

仿制藥可以降低醫(yī)療費用,為患者提供更多的治療選擇,促進(jìn)醫(yī)藥市場的競爭和創(chuàng)新。

仿制藥也可能減少原研企業(yè)對新藥研發(fā)的動力和投入,影響新藥的供應(yīng)和質(zhì)量。

仿制藥在網(wǎng)絡(luò)平臺上存在來路不明、質(zhì)量難以保證的問題,需要患者保持警惕,選擇合規(guī)的渠道購買。


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