大家好，4M1E管理中機(jī)、環(huán)的部分，因?yàn)榛ハ嚓P(guān)系非常大，所以需要放置在一起說(shuō)明，個(gè)人見(jiàn)解，供參考。

4M1E中，機(jī)和環(huán)，我個(gè)人理解為儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、環(huán)境因素相關(guān)，如：溫度，濕度、氧氣濃度等相關(guān)的內(nèi)容。根據(jù)管理需要建立設(shè)備管理程序，計(jì)量溯源性程序，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序，期間核查程序，環(huán)境設(shè)施控制程序，確保結(jié)果有效性控制程序等管理程序。大致內(nèi)容如下：

1.確認(rèn)可供使用的預(yù)算有多少。設(shè)備導(dǎo)入時(shí)預(yù)算通常用于設(shè)備本體購(gòu)買(mǎi)安裝，基礎(chǔ)建設(shè)，環(huán)境設(shè)施三個(gè)部分，將有限的預(yù)算盡可能做大到減少設(shè)備投入生產(chǎn)后，可能出現(xiàn)的問(wèn)題上。

2.項(xiàng)目策劃。在項(xiàng)目開(kāi)始前，盡可能收集相關(guān)資料，包括國(guó)家規(guī)定的方法，相關(guān)法律法規(guī)，廠家提供資料，公司內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)有客戶或者潛在客戶的要求（包括出口國(guó)家的法律法規(guī)），根據(jù)資料將技術(shù)要求進(jìn)行匯總。聯(lián)絡(luò)技術(shù)部門(mén)、使用部門(mén)、機(jī)械、電氣、動(dòng)力、計(jì)量等相關(guān)職能部門(mén)人員圍繞設(shè)備布局，安裝調(diào)試，安全、品質(zhì)、環(huán)境、效率、計(jì)量溯源，維修、保養(yǎng)，性能升級(jí)等盡可能多的要素一起實(shí)施商討，形成問(wèn)題點(diǎn)清單，根據(jù)問(wèn)題點(diǎn)清單實(shí)施確認(rèn)。在不增加預(yù)算的基礎(chǔ)上，盡可能的讓廠家根據(jù)問(wèn)題點(diǎn)制定對(duì)策，提高設(shè)備性能，比如增加相關(guān)參數(shù)的自動(dòng)報(bào)警功能，安全風(fēng)險(xiǎn)停機(jī)功能，各種需要的數(shù)據(jù)如何輸出，以及相關(guān)的數(shù)據(jù)記錄格式等等。按照5W2H，制定項(xiàng)目的導(dǎo)入計(jì)劃，按照計(jì)劃各部門(mén)推進(jìn)工作。

策劃不好的案例：某設(shè)備的檢測(cè)，客戶使用的國(guó)家要求方法，檢測(cè)溫度為5~40℃，實(shí)際裝機(jī)后發(fā)現(xiàn)，車(chē)間溫度夏季可達(dá)46℃以上，對(duì)應(yīng)客戶的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，只能采取特殊對(duì)應(yīng)。

3.設(shè)備出廠前驗(yàn)機(jī)。按照計(jì)劃，設(shè)備即將制作完成，設(shè)備在出廠前，必要時(shí)可以由使用部門(mén)人員（懂技術(shù)、安全、品質(zhì)、環(huán)境相關(guān)），機(jī)械、電氣人員，到廠家現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施設(shè)備出廠前確認(rèn)，針對(duì)發(fā)行的問(wèn)題點(diǎn)，由廠家實(shí)施對(duì)策，整改后在發(fā)貨。

4.設(shè)備安裝調(diào)試。設(shè)備到廠后，確認(rèn)問(wèn)題點(diǎn)清單，逐一確認(rèn)廠家是否有按照要求，實(shí)施整改，按照項(xiàng)目導(dǎo)入計(jì)劃，完成設(shè)備的安裝調(diào)試，人員培訓(xùn)。需要物理隔離的設(shè)備，設(shè)備安裝后完成物理隔離。

5.設(shè)備安全、環(huán)境、消防確認(rèn)。設(shè)備安裝調(diào)試完成后，聯(lián)絡(luò)公司安全、環(huán)境，消防部門(mén)人員、使用部門(mén)、機(jī)械、電氣相關(guān)人員，對(duì)設(shè)備實(shí)施安全、環(huán)境、消防的整體確認(rèn)，形成問(wèn)題點(diǎn)清單，由機(jī)械、電氣部門(mén)推進(jìn)改善，關(guān)閉問(wèn)題點(diǎn)。問(wèn)題點(diǎn)改善完成后，公司安全部門(mén)發(fā)放安全點(diǎn)檢合格證。完成設(shè)備驗(yàn)收工作。

6.使用部門(mén)建立儀器設(shè)備臺(tái)賬，編制設(shè)備編號(hào)作為每臺(tái)設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)，可視化管理。

7.使用部門(mén)制作設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)：設(shè)備運(yùn)行正常（綠）、設(shè)備帶故障運(yùn)行（黃）、設(shè)備故障禁止運(yùn)行（紅），根據(jù)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)實(shí)際，更換設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

8.有計(jì)量特性的儀器和設(shè)備，制定儀器設(shè)備校準(zhǔn)方案，按照計(jì)劃實(shí)施設(shè)備校準(zhǔn)。對(duì)校準(zhǔn)證書(shū)實(shí)施計(jì)量確認(rèn)，是否有覆蓋使用范圍，證書(shū)信息是否有缺失，是否有參考因子等等，保留確認(rèn)記錄。計(jì)量標(biāo)識(shí)上，顯示設(shè)備名稱、校準(zhǔn)單位、校準(zhǔn)人員、校準(zhǔn)有效期。

9.設(shè)備維護(hù)，保養(yǎng)，故障。由設(shè)備維保部門(mén)，每年制定合適的停機(jī)維保計(jì)劃，按照計(jì)劃對(duì)設(shè)備實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備故障修理后，要填寫(xiě)設(shè)備故障修理單，對(duì)設(shè)備故障是否對(duì)故障前的產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，產(chǎn)品是否要追溯，記錄修理內(nèi)容，確認(rèn)修理是否會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響， 是否有必要實(shí)施校準(zhǔn)或者期間核查?？梢愿鶕?jù)預(yù)算狀況，委托廠家每年到廠實(shí)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。

10.設(shè)備改善。對(duì)設(shè)備實(shí)施改善后，要對(duì)改善前、后，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇實(shí)施確認(rèn)和評(píng)估，保留改善記錄。

11.設(shè)備點(diǎn)檢。編制設(shè)備功能項(xiàng)目點(diǎn)檢表，設(shè)備在使用前，對(duì)功能實(shí)施點(diǎn)檢確認(rèn)，避免開(kāi)始生產(chǎn)后，設(shè)備發(fā)生故障，影響品質(zhì)。設(shè)備相關(guān)的安全裝置，要制定計(jì)劃定期實(shí)施點(diǎn)檢。可以使用基準(zhǔn)件，生產(chǎn)前對(duì)設(shè)備實(shí)施確認(rèn)，使用控制圖的方式來(lái)監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)。

12.設(shè)備的期間核查。當(dāng)在兩次校準(zhǔn)的周期內(nèi)，需要維持對(duì)設(shè)備的信心時(shí)，實(shí)施期間核查。使用工作標(biāo)準(zhǔn)器，如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力器等，按照CNAS-GL042 測(cè)量設(shè)備期間核查的方法指南實(shí)施。也可以采取設(shè)備比對(duì)的方式，確認(rèn)設(shè)備能力。

13.建立設(shè)備檔案，一機(jī)一檔，保留所有設(shè)備相關(guān)的記錄，直至設(shè)備報(bào)廢后的規(guī)定時(shí)間。

14.對(duì)環(huán)境溫濕度、粉塵濃度等有要求時(shí)，相關(guān)環(huán)境設(shè)施應(yīng)在設(shè)備投入生產(chǎn)前安裝完成，通過(guò)數(shù)據(jù)確認(rèn)是否達(dá)到要求。相關(guān)環(huán)境要求參數(shù)自動(dòng)記錄，并考慮記錄可以永久保存和追溯，必要時(shí)可以在自動(dòng)記錄的基礎(chǔ)上，增加人員填寫(xiě)的記錄表。環(huán)境設(shè)施狀況要定期實(shí)施評(píng)審，使用效果要實(shí)施確認(rèn)。

星星之火，可以燎原！

2023年6月16日首發(fā)于頭條。