2020年6月26日，歐盟官方公報(bào)（Official Journal of European Union L 203/28）發(fā)布了對REACH法規(guī)附件II的修訂文件（COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878）。REACH法規(guī)附件II規(guī)定了歐盟版SDS內(nèi)容和格式的詳細(xì)要求，類似我國的GB/T16483和GB/T17519。

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新版文件將從2021年1月開始執(zhí)行，舊版的SDS可以沿用到2022年12月31日，主要考慮到工業(yè)界更新SDS需要時(shí)間周期。

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新版文件出臺的背景

1、納米材料管理要求生效

2020年1月1日起，歐盟2018/1881法規(guī)，針對REACH法規(guī)附件I、III以及VI到XII的修訂將正式生效。根據(jù)(EU)2018/1881的規(guī)定，有關(guān)納米材料的相關(guān)信息必須在SDS中得到體現(xiàn)。

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2、緊跟聯(lián)合國GHS制度的修訂步伐

聯(lián)合國GHS制度自2003年出臺以來，保持每兩年一修訂的更新頻率。歐盟REACH法規(guī)附件II作為歐盟SDS編寫的技術(shù)要求，理應(yīng)要緊跟GHS制度的修訂步伐。本次修訂吸納了聯(lián)合國GHS制度第6和第7修訂版有關(guān)SDS編寫的新要求。

友情提醒：2019年聯(lián)合國發(fā)布了第8修訂版GHS制度，因此歐盟有關(guān)SDS的要求還是落后GHS制度一個(gè)版本。

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3、歐盟配方唯一性標(biāo)識（UFI）要求生效

2017年3月22日歐盟CLP法規(guī)新增附件VIII（Commission Regulation 2017/542），要求在歐盟境內(nèi)采用統(tǒng)一的毒物中心通報(bào)（PCN），其中就包括在產(chǎn)品的標(biāo)簽上增加UFI信息。同時(shí)也規(guī)定，如果化學(xué)品沒有包裝或在工廠現(xiàn)場使用，可以在產(chǎn)品的SDS第1.1部分體現(xiàn)UFI信息。

為了執(zhí)行上述要求，原有的REACH法規(guī)附件II也需要修訂，以和上述要求保持一致。

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???4、落實(shí)內(nèi)分泌干擾物供應(yīng)鏈傳遞的要求

2018年12月7日，歐盟委員會發(fā)布了“建立一個(gè)全面的有關(guān)內(nèi)分泌干擾物的歐盟框架”的文件，其中對如何通過SDS，沿著供應(yīng)鏈進(jìn)行內(nèi)分泌干擾物的危害信息傳遞，提出了很多的具體要求。為了落實(shí)上述要求，歐盟此處修訂了REACH法規(guī)附件II。

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5、化學(xué)安全使用的內(nèi)在要求

歐盟CLP法規(guī)針對部分化學(xué)品分配了特定濃度限值（SCL）、M因子和急性毒性估計(jì)值。這些信息對于化學(xué)品的安全使用非常重要，因此需要在SDS中體現(xiàn)此類信息。

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基于上述5個(gè)方面的合規(guī)要求，歐盟才發(fā)布了新版的REACH法規(guī)附件II。