作者|桐暉藥業(yè)

鹽酸司來吉蘭是第一代不可逆的和選擇性的炔丙基胺類MAO-B抑制劑。鹽酸司來吉蘭為選擇性β型單胺氧化酶抑制劑，能夠選擇性不可逆地抑制多巴胺降解為高香草酸，從而增加了多巴胺的蓄積;同時也能減少突觸前膜對多巴胺的再攝取，促進了多巴胺的釋放，這些都延長了外源性及內(nèi)源性多巴胺的作用時間，是帕金森病患者臨床癥狀得到改善。

臨床研究結(jié)果證明，與單獨使用美多巴治療的患者相比，接受司來吉蘭和美多巴治療的患者發(fā)生療效惡化或臨終惡化的可能性更小，臨床癥狀改善明顯。鹽酸司來吉蘭與左旋多巴合用，可增強左旋多巴的作用，并可減輕左旋多巴引起的運動障礙。2017-2019年國內(nèi)PD用藥市場規(guī)模分別為23.68億元、25.77億元和27.96億元，年均增長為8.80%。中國重點省市公立醫(yī)院抗PD化藥Top 20品種格局中，鹽酸司來吉蘭排名第五。

目前，依利格魯司特酒石酸鹽目前國內(nèi)未上市，無進口及國產(chǎn)原料批文，戈謝病孤兒藥，1型戈謝病成人患者的一線口服療法。

進口原料藥依利格魯司特酒石酸鹽的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：依利格魯司特酒石酸鹽

英文名：Eliglustat Tartrate

科室：內(nèi)分泌科

申報家數(shù)：國內(nèi)0，進口0

進口原料藥依利格魯司特酒石酸鹽的項目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準備注冊

USDMF狀態(tài)：已有USDMF/已激活

可申報劑型：膠囊

項目支持：支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況：國內(nèi)未上市，無進口及國產(chǎn)原料批文，戈謝病孤兒藥，1型戈謝病成人患者的一線口服療法。