來源：器械之家。

近期，全球?qū)I(yè)信息服務(wù)提供商科睿唯安（Clarivate）發(fā)布了《2022全球創(chuàng)新百強(qiáng)》報(bào)告，該報(bào)告依據(jù)發(fā)明專利數(shù)量、質(zhì)量、成果影響力、全球化保護(hù)等指標(biāo)，遴選出年度全球創(chuàng)新百強(qiáng)。

數(shù)據(jù)顯示，2022年全球百強(qiáng)創(chuàng)新者來自12個(gè)國家和地區(qū)，其中醫(yī)療器械領(lǐng)域共有11家企業(yè)上榜，飛利浦、強(qiáng)生、西門子、羅氏、奧林巴斯等多家跨國企業(yè)赫然在列。但令人遺憾的是，國內(nèi)無一企業(yè)在該領(lǐng)域中入榜。

01、13家醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入全球創(chuàng)新百強(qiáng)

近期，Clarivate 發(fā)布了《2022全球創(chuàng)新百強(qiáng)》（Top 100 Global Innovators 2022），報(bào)告顯示，來自全球12個(gè)國家和地區(qū)的100家企業(yè)進(jìn)入該榜單，其中醫(yī)療器械企業(yè)共計(jì)11家，按總部所在地劃分，具體為日本5家、美國3家、韓國2家、荷蘭、德國、瑞士各1家。該榜單根據(jù)企業(yè)首字母順序進(jìn)行排名。

進(jìn)入2022全球創(chuàng)新百強(qiáng)榜的醫(yī)療器械企業(yè)

而2021年，進(jìn)入該榜單的全球醫(yī)療器械企業(yè)為15家。盡管兩年的上榜企業(yè)數(shù)量相差不大，但具體企業(yè)卻不盡相同：2021年，雅培、BD、美敦力、波科、拜耳等全球巨頭均在榜。按總部所在地劃分，具體為美國7家、日本3家、韓國2家、荷蘭、德國、瑞士各1家。

2021年進(jìn)入全球創(chuàng)新百強(qiáng)的醫(yī)械企業(yè)

據(jù)了解，全球創(chuàng)新百強(qiáng)榜自2012年開始，已經(jīng)連續(xù)評(píng)選十一年。

通過榜單可以發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，日本為進(jìn)入創(chuàng)新榜最多的國家，其具體企業(yè)為佳能、富士膠片、日立、奧林巴斯以及歐姆龍。

其中，日立已連續(xù)十一年進(jìn)入全球創(chuàng)新百強(qiáng)榜，富士膠片、奧林巴斯兩家企業(yè)為第10次進(jìn)入該榜單，佳能為第9次進(jìn)入該榜單，歐姆龍為第7次進(jìn)入該榜單。此外，進(jìn)入該榜單的日本企業(yè)主要涉及醫(yī)學(xué)影像和內(nèi)窺鏡相關(guān)領(lǐng)域。

在另外8家企業(yè)中，3M、GE、LG、羅氏以及三星自2012年起連續(xù)11年進(jìn)入該榜單，強(qiáng)生自2014年起連續(xù)9年進(jìn)入該榜單，飛利浦先后10年進(jìn)入該榜單，西門子先后6次進(jìn)入該榜單。

其中，GE、飛利浦、西門子以及強(qiáng)生涉及醫(yī)學(xué)影像、監(jiān)護(hù)、AI醫(yī)療、手術(shù)機(jī)器人、骨科、介入治療、外科等多個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域，羅氏主要涉及診斷業(yè)務(wù)，三星和LG主要涉及醫(yī)學(xué)成像業(yè)務(wù)。

2022全球創(chuàng)新企業(yè)百強(qiáng)榜

02、部分創(chuàng)新企業(yè)2021年業(yè)務(wù)表現(xiàn)

強(qiáng)生

所屬國家：美國

營收：270.6億美元

研發(fā)支出：21.74億美元

強(qiáng)生公司成立于1886年，是全球具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)，業(yè)務(wù)涉及消費(fèi)品、制藥、醫(yī)療器材三大領(lǐng)域?？偛课挥诿绹聺晌髦菪虏紒銎澗S克市，在全球60個(gè)國家地區(qū)擁有260多家運(yùn)營公司，全球員工約14萬人。

我們?nèi)粘Ｊ煜さ膹?qiáng)生沐浴露和爽身粉產(chǎn)品，屬于強(qiáng)生的消費(fèi)者業(yè)務(wù)。醫(yī)療器械是強(qiáng)生的第二大部門，強(qiáng)生的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)涉及骨科、外科、介入治療（心血管和神經(jīng)血管）和眼科，其中在骨科領(lǐng)域的業(yè)務(wù)位居全球第一。

根據(jù)2021年報(bào)，醫(yī)械業(yè)務(wù)占總營收29%，相較去年同比增長17.9%，其中外科手術(shù)以36%、骨科以32%營收占比分別位居強(qiáng)生器械第一、二大業(yè)務(wù)，外科手術(shù)業(yè)務(wù)中的常規(guī)療法營收52億美元，占器械總營收的19%，先進(jìn)療法營收46億美元，占比17%。眼科業(yè)務(wù)中的眼科手術(shù)、介入解決方案分別以34.9%、30.4%的增長表現(xiàn)最為亮眼。

展望未來，強(qiáng)生計(jì)劃將重點(diǎn)放在收購以及和其它公司戰(zhàn)略合作上，以改善創(chuàng)新渠道和管理投資組合為重點(diǎn)。

西門子醫(yī)療

所屬國家：德國

營收：198.234億美元

研發(fā)支出：17.6244億美元

西門子醫(yī)療是德國工業(yè)巨頭西門子集團(tuán)旗下的醫(yī)療保健公司，是全球醫(yī)療領(lǐng)域最大的健康技術(shù)供應(yīng)商之一。西門子醫(yī)療是醫(yī)療成像系統(tǒng)的主要制造商，包括計(jì)算機(jī)斷層成像、核磁共振成像、分子成像、X射線和超聲波。該公司還生產(chǎn)用于圖像引導(dǎo)治療的血管造影系統(tǒng)、移動(dòng)c臂和混合手術(shù)室以及診斷測(cè)試系統(tǒng)，其他服務(wù)包括軟件和臨床咨詢。

2021財(cái)年，西門子醫(yī)療總營收198.234億美元，同比增長24%，主要得益于新冠紅利及瓦里安收購，2021年西門子醫(yī)療的研發(fā)費(fèi)用增長15%，約為17.46億美元。

值得注意的是，中國成為其增長引擎（+24%）；憑借一系列并購成功拓展市場(chǎng)，其提前完成“2025戰(zhàn)略”第二階段目標(biāo)，從2021年11月開始，進(jìn)入第三階段——“New Ambition”。

在具體業(yè)務(wù)板塊中，西門子醫(yī)療影像業(yè)務(wù)營收同比增長8%，為98.21億歐元，占總營收的54.6%；診斷業(yè)務(wù)營收同比增長38%，為54.18億歐元；臨床治療業(yè)務(wù)營收同比增長5%，為17.16億歐元。西門子醫(yī)療表示，西門子醫(yī)療提高了2022財(cái)年的業(yè)績預(yù)期。預(yù)計(jì)公司全年整體營收同比增長在3%至5%之間。

GE醫(yī)療

所屬國家：美國

營收：177億美元

研發(fā)支出：8.72億美元

GE醫(yī)療集團(tuán)成立于1994年，是全世界最大的醫(yī)療器械制造商之一。目前GE醫(yī)療的產(chǎn)品管線包括醫(yī)學(xué)影像、超聲、生命護(hù)理解決方案、醫(yī)藥診斷、企業(yè)數(shù)字方案、服務(wù)六大領(lǐng)域。

去年11月9日，GE宣布，其旗下的航空、醫(yī)療和能源三大業(yè)務(wù)板塊將拆分為獨(dú)立的上市公司。預(yù)計(jì)在2023年初分拆出GE Healthcare，創(chuàng)建一家以精準(zhǔn)醫(yī)療為中心的純運(yùn)營公司，GE預(yù)計(jì)將保留該業(yè)務(wù)19.9%的股份。

目前，GE醫(yī)療正在加速自務(wù)聚焦，以更好的賦能臨床。根據(jù)GE發(fā)布2021年年報(bào)，GE醫(yī)療集團(tuán)全年實(shí)現(xiàn)營收177億美元，其中醫(yī)療系統(tǒng)營收同比增長2%，為157億美元，占GE醫(yī)療總營收89%。醫(yī)藥診斷營收同比增長13%，為20億美元占GE醫(yī)療總營收11%。

2021年，GE醫(yī)療集團(tuán)還堆出了新的神珍型彩色超聲掃描儀Vscan Air，這是一款手持式無線設(shè)備，可將超聲探頭探測(cè)到的圖像傳輸?shù)街悄苁謾C(jī)APP

飛利浦

所屬國家：荷蘭

營收：146億美元

研發(fā)支出：20.7708億美元

飛利浦是一家擁有百年科技的多元化公司。飛利浦的醫(yī)療保健部門占其全球收入的42%，由三個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域組成，診斷與治療、互聯(lián)護(hù)理和個(gè)人健康。

2021年飛利浦總營收189.35億美元，醫(yī)療業(yè)務(wù)(僅考慮診斷治療和互聯(lián)關(guān)護(hù)業(yè)務(wù))營收為146億美元。

其中飛利浦醫(yī)療診斷與治療業(yè)務(wù)營收同比增長6%，互聯(lián)關(guān)護(hù)業(yè)務(wù)營收同比下降18%。這主要受供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)、新冠疫情造成的醫(yī)院設(shè)備安裝延遲、呼吸機(jī)召回事件影響。

飛利浦醫(yī)療2021年完成了兩項(xiàng)重大收購，在心臟監(jiān)測(cè)領(lǐng)域大放異彩。公司支付了28億美元用干生物遙測(cè)及心律失常診新和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以未公開的金額收購了Cardioloas及其基于人工智能(AI)的心臟診斷技術(shù)。

未來，飛利浦制定了一項(xiàng)戰(zhàn)略計(jì)劃，旨在通過抓住地理增長機(jī)會(huì)、推動(dòng)創(chuàng)新解決方案、加強(qiáng)并購、有機(jī)投資和合作伙伴關(guān)系，進(jìn)一步推動(dòng)增長。

03、國內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)力有待提升 ，產(chǎn)品技術(shù)是關(guān)鍵

此前，國外權(quán)威第三方網(wǎng)站Medical Design & Outsourcing發(fā)布的《2021年醫(yī)療器械企業(yè)百強(qiáng)榜》顯示，這些上榜的醫(yī)械巨頭在過去一年中的總銷售額達(dá)到了 4210 億美元，總員工人數(shù)超過了140 萬，每年在研發(fā)方面的投資超過240 億美元。

而在全球排名前十的械企中，進(jìn)入全球創(chuàng)新百強(qiáng)榜的僅有強(qiáng)生、西門子、GE、飛利浦4家企業(yè)。那么，這份針對(duì)全球全行業(yè)的創(chuàng)新榜單有哪些評(píng)選要求呢？

據(jù)了解，在全球創(chuàng)新百強(qiáng)企業(yè)的評(píng)選中，入選企業(yè)在過去五年獲得授權(quán)的發(fā)明專利至少達(dá)到100件（且申請(qǐng)的總數(shù)不少于500件），創(chuàng)新成果必須擁有足夠的下游影響力，被其他機(jī)構(gòu)頻繁引用。同時(shí)還要具有全球化的專利運(yùn)營。

排名基于四大指標(biāo)，包括申報(bào)的專利總數(shù)、專利質(zhì)量、專利組合在全球的分布以及通過參考數(shù)量所得出的專利影響力。上榜機(jī)構(gòu)在技術(shù)創(chuàng)新及專利保護(hù)方面成績斐然，同時(shí)這些專利擁有廣泛的市場(chǎng)覆蓋面和眾多的衍生發(fā)明機(jī)會(huì)，商業(yè)前景廣闊。

由此，要進(jìn)入全球創(chuàng)新百強(qiáng)榜，不僅要有亮眼的業(yè)績表現(xiàn)，還需要前沿的研發(fā)能力。

數(shù)據(jù)顯示，全球頭部醫(yī)療器械企業(yè)近3 年平均研發(fā)投入占比在10%左右。其中醫(yī)療器械巨頭強(qiáng)生、波士頓科學(xué)每年研發(fā)投入收入占比均在10%以上。但國內(nèi)器械企業(yè)研發(fā)投入比例相對(duì)偏低，部分代表企業(yè)近三年平均研發(fā)投入收入占比僅8.8%。

那么，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)該如何提升研發(fā)能力和創(chuàng)新水平？目前的行業(yè)環(huán)境又能給相關(guān)企業(yè)帶來怎樣的發(fā)展前景？

2020年，數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為8400億元，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，在全球醫(yī)療行業(yè)及市場(chǎng)中的地位愈加重要。伴隨醫(yī)療器械應(yīng)用水平的不斷進(jìn)步，未來國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍存在較大的增長潛力。

同時(shí)，除了龐大的市場(chǎng)需求，國家也在出臺(tái)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)。

2014年2月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，該程序是針對(duì)具有我國發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平，并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。

2018年，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》更新并于12月1日起正式實(shí)施。新規(guī)對(duì)于醫(yī)療器械的“創(chuàng)新”提出了更加嚴(yán)格的要求，不僅規(guī)定了專利的具體時(shí)間，更要求企業(yè)通過專利機(jī)構(gòu)的評(píng)審來證明自身產(chǎn)品的“創(chuàng)新”。

截至2021年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心共發(fā)布了357款通過創(chuàng)新器械審批程序產(chǎn)品。2021年進(jìn)入國家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審批程序項(xiàng)目數(shù)量共60件。

不過，與全球頭部器械企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力相比，這樣的數(shù)據(jù)還相差甚遠(yuǎn)。由此，在市場(chǎng)需求和政策支持下，企業(yè)還需要提升產(chǎn)品的核心技術(shù)，以尋求新的技術(shù)創(chuàng)新和突破。

但值得期待的是，國內(nèi)企業(yè)近年來研發(fā)投入力度不斷加大。國內(nèi)代表醫(yī)療器械企業(yè)每年研發(fā)投入費(fèi)用都維持20%左右的增長。由此，國產(chǎn)器械研發(fā)的創(chuàng)新之路也開始讓人期待。

END